Протез сетчатки с успехом прошёл клинические испытания

Получив разрешение на евродеятельность, компания Second Sight, разработчик заменителя сетчатки Argus II (греч. стоглазый), опубликовала промежуточные результаты международных клинических испытаний на слепых пациентах с ретинитным пигментозом — группой генетически обусловленных дегенеративных заболеваний глаза, ведущих к неизлечимой слепоте.

Argus II использует миниатюрную камеру, находящуюся в очках пациента, и превращает получаемое изображение в серию коротких электрических импульсов, которые передаются на набор электродов, устанавливаемых на поверхность сетчатки. Эти импульсы стимулируют оставшиеся непоражёнными клетки сетчатки, чтобы они в свою очередь посылали сигналы по зрительному нерву в мозг. В зависимости от того, какой электрод отправляет сигнал сетчатке, мозг получает либо светлое, либо тёмное пятно.

В ходе клинических испытаний 30 пациентов, наблюдавшихся от шести месяцев до двух с половиной и более лет, прошли несколько тестов на остроту зрения, включая локализацию квадратов, определение направления движения перемещаемого объекта и всем известную проверочную буквенную таблицу. Кроме того, были разработаны два специальных теста — на ориентирование и подвижность в условиях реального мира. В частности, нужно было найти дверь на другой стороне неизвестного помещения и следовать по непрямой белой линии на полу.

Результаты, опубликованные в журнале Ophthalmology, свидетельствуют о существенных сдвигах в выполнении задач ориентирования и передвижения во «внешней среде». Показатели по локализации движущихся объектов выросли на 96%, по распознаванию движения — на 57%, по таблицам проверки зрения — на 23%.

По заявлениям Second Sight, итоги тестов демонстрируют надёжность и эффективность Argus II и позволяют предположить, что безопасность прибора для здоровья «находится на уровне, не уступающем стандартным, уже применяющимся офтальмологическим устройствам и процедурам».

«Argus II, говоря доходчиво, способен помочь слепому видеть, — заметил д-р Станислао Риццо, директор Центра офтальмологической хирургии при университетской больнице Пизы (в октябре 2011-го он первым в Европе имплантировал Argus II). — После того как мы получили клинические данные, можно говорить о появлении надежды для пациентов, страдающих от ретинитного пигментоза. Их зрение может быть частично восстановлено, причём без дополнительного риска».

Подготовлено по материалам Second Sight.

{mossh}

Получив разрешение на евродеятельность, компания Second Sight, разработчик заменителя сетчатки Argus II (греч. стоглазый), опубликовала промежуточные результаты международных клинических испытаний на слепых пациентах с ретинитным пигментозом — группой генетически обусловленных дегенеративных заболеваний глаза, ведущих к неизлечимой слепоте.

Argus II использует миниатюрную камеру, находящуюся в очках пациента, и превращает получаемое изображение в серию коротких электрических импульсов, которые передаются на набор электродов, устанавливаемых на поверхность сетчатки. Эти импульсы стимулируют оставшиеся непоражёнными клетки сетчатки, чтобы они в свою очередь посылали сигналы по зрительному нерву в мозг. В зависимости от того, какой электрод отправляет сигнал сетчатке, мозг получает либо светлое, либо тёмное пятно.

В ходе клинических испытаний 30 пациентов, наблюдавшихся от шести месяцев до двух с половиной и более лет, прошли несколько тестов на остроту зрения, включая локализацию квадратов, определение направления движения перемещаемого объекта и всем известную проверочную буквенную таблицу. Кроме того, были разработаны два специальных теста — на ориентирование и подвижность в условиях реального мира. В частности, нужно было найти дверь на другой стороне неизвестного помещения и следовать по непрямой белой линии на полу.

Результаты, опубликованные в журнале Ophthalmology, свидетельствуют о существенных сдвигах в выполнении задач ориентирования и передвижения во «внешней среде». Показатели по локализации движущихся объектов выросли на 96%, по распознаванию движения — на 57%, по таблицам проверки зрения — на 23%.

По заявлениям Second Sight, итоги тестов демонстрируют надёжность и эффективность Argus II и позволяют предположить, что безопасность прибора для здоровья «находится на уровне, не уступающем стандартным, уже применяющимся офтальмологическим устройствам и процедурам».

«Argus II, говоря доходчиво, способен помочь слепому видеть, — заметил д-р Станислао Риццо, директор Центра офтальмологической хирургии при университетской больнице Пизы (в октябре 2011-го он первым в Европе имплантировал Argus II). — После того как мы получили клинические данные, можно говорить о появлении надежды для пациентов, страдающих от ретинитного пигментоза. Их зрение может быть частично восстановлено, причём без дополнительного риска».

Подготовлено по материалам Second Sight.

{mossh}