Четверг, 7 августа 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

«Промомед» зарегистрировал аналог Эврисди для терапии СМА

22.05.2025
в Новости медицины и фармации


Действующее вещество рисдиплам включено в перечень ЖНВЛП. Евразийский патент на рисдиплам принадлежит PTC Therapeutics и Roche. На территории России исключительные права на изобретение действуют до ноября 2035 года.


Согласно данным ГРЛС, регудостоверение «Промомеду» выдали 15 мая – оно будет действовать в течение пяти лет. Препарат зарегистрирован в форме порошка для приготовления раствора для приема внутрь в дозировке 0.75 мг/мл. Лекарство намерены выпускать в виде флаконов в комплекте с одним адаптером и 4 или 5 пероральными шприцами.


Заниматься производством, первичной и вторичной упаковкой, а также выпускающим контролем качества будет АО «Биохимик».


C 2020 года Эврисди от швейцарской фармкомпании был единственным одобренным в России препаратом с рисдипламом. Предельная отпускная цена на оригинальный препарат составляла 605,6 тысячи рублей.


Первый дженерик рисдиплама в ноябре 2024 года зарегистрировал индийский фармпроизводитель «Джодас Экспоим» под ТН Диплам. В середине апреля 2025 года Минздрав РФ приостановил действие РУ препарата – причиной приостановки регдосье регулятор назвал содержание там недостоверных документов и данных.


В марте 2025 года «Герофарм» подал иск к Roche, PTC Therapeutics и Роспатенту с требованием предоставить ему принудительную лицензию на рисдиплам. Первое заседание в Арбитражном суде Москвы прошло в середине мая. В качестве третьего лица, не выдвигающего собственные требования, к делу присоединилось московское предприятие «Добролек», которое занимается упаковкой и выпускающим контролем оригинального Эврисди.


Представители «Герофарма» попросили суд о закрытии судебного разбирательства, так как в материалах дела содержится информация о планируемых объемах производства дженерика, что, по версии истца, составляет коммерческую тайну. Ходатайство было удовлетворено.


Представители Roche, в свою очередь, выступали против закрытия судебного заседания. Они указывали, что патент на рисдиплам используется в полной мере и, соответственно, «никаких оснований для предоставления принудительной лицензии нет». В связи с этим нет никаких причин и для оценки потенциальных объемов производства «Герофарма», и для подачи сведений, составляющих коммерческую тайну, отмечали ответчики.


Действующее вещество рисдиплам включено в перечень ЖНВЛП. Евразийский патент на рисдиплам принадлежит PTC Therapeutics и Roche. На территории России исключительные права на изобретение действуют до ноября 2035 года.


Согласно данным ГРЛС, регудостоверение «Промомеду» выдали 15 мая – оно будет действовать в течение пяти лет. Препарат зарегистрирован в форме порошка для приготовления раствора для приема внутрь в дозировке 0.75 мг/мл. Лекарство намерены выпускать в виде флаконов в комплекте с одним адаптером и 4 или 5 пероральными шприцами.


Заниматься производством, первичной и вторичной упаковкой, а также выпускающим контролем качества будет АО «Биохимик».


C 2020 года Эврисди от швейцарской фармкомпании был единственным одобренным в России препаратом с рисдипламом. Предельная отпускная цена на оригинальный препарат составляла 605,6 тысячи рублей.


Первый дженерик рисдиплама в ноябре 2024 года зарегистрировал индийский фармпроизводитель «Джодас Экспоим» под ТН Диплам. В середине апреля 2025 года Минздрав РФ приостановил действие РУ препарата – причиной приостановки регдосье регулятор назвал содержание там недостоверных документов и данных.


В марте 2025 года «Герофарм» подал иск к Roche, PTC Therapeutics и Роспатенту с требованием предоставить ему принудительную лицензию на рисдиплам. Первое заседание в Арбитражном суде Москвы прошло в середине мая. В качестве третьего лица, не выдвигающего собственные требования, к делу присоединилось московское предприятие «Добролек», которое занимается упаковкой и выпускающим контролем оригинального Эврисди.


Представители «Герофарма» попросили суд о закрытии судебного разбирательства, так как в материалах дела содержится информация о планируемых объемах производства дженерика, что, по версии истца, составляет коммерческую тайну. Ходатайство было удовлетворено.


Представители Roche, в свою очередь, выступали против закрытия судебного заседания. Они указывали, что патент на рисдиплам используется в полной мере и, соответственно, «никаких оснований для предоставления принудительной лицензии нет». В связи с этим нет никаких причин и для оценки потенциальных объемов производства «Герофарма», и для подачи сведений, составляющих коммерческую тайну, отмечали ответчики.

Пред.

С абортами будет бороться «демографический спецназ»

След.

При НМИЦ им. Н.Н. Бурденко построят нейроонкологический центр за 644 млн рублей

СвязанныеСообщения

Минздрав понизил класс риска для спиртовых салфеток
Новости медицины и фармации

Минздрав понизил класс риска для спиртовых салфеток

07.08.2025
Экспертный совет «Круга добра» предложил добавить в перечень заболеваний гемофилию А
Новости медицины и фармации

Экспертный совет «Круга добра» предложил добавить в перечень заболеваний гемофилию А

07.08.2025
Стволовые клетки предотвращают последствия поражения мозга у новорожденных
Новости медицины и фармации

Стволовые клетки предотвращают последствия поражения мозга у новорожденных

07.08.2025
След.
При НМИЦ им. Н.Н. Бурденко построят нейроонкологический центр за 644 млн рублей

При НМИЦ им. Н.Н. Бурденко построят нейроонкологический центр за 644 млн рублей

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • ACL Reconstruction with Retrograde Tibial Screw Technique ACL Reconstruction with Retrograde Tibial Screw Technique 342 ₽
  • Interactive Hip Interactive Hip 479 ₽
  • Dietology Books 5 Dietology Books 5 342 ₽
  • Diagnosis-Specific Orthopedic Management of the Wrist and Hand Diagnosis-Specific Orthopedic Management of the Wrist and Hand 547 ₽

Товары

  • Comtemporary Oral and Maxillofacial Surgery Comtemporary Oral and Maxillofacial Surgery 342 ₽
  • Medical Imaging and Radiology Books 6 Medical Imaging and Radiology Books 6 342 ₽
  • UNSW Embryology UNSW Embryology 205 ₽
  • Body voyage Body voyage 342 ₽
  • Therapeutic Endoscopy Therapeutic Endoscopy 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Минздрав понизил класс риска для спиртовых салфеток
  • Экспертный совет «Круга добра» предложил добавить в перечень заболеваний гемофилию А
  • Стволовые клетки предотвращают последствия поражения мозга у новорожденных
  • Novavax рассчитывает на увеличение доходов за счет партнерских соглашений
  • Комиссия Минздрава по ЖНВЛП завершила заседание интригой
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version