Четверг, 3 июля 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Производителям придется снижать цену референтного препарата до уровня первого дженерика

30.12.2019
в Новости медицины и фармации

Производители референтных препаратов до 18 февраля 2020 года включительно обязаны подать заявление на перерегистрацию их цен. Такая норма содержится в Правилах обязательной перерегистрации в 2019–2020 годах зарегистрированных предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Правила перерегистрации утверждены Постановлением Правительства РФ от 16.12.2019  № 1683 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства РФ в части государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП».

В пункте 4 Правил говорится, что держатель или владелец регистрационного удостоверения референтного лекарственного препарата в течение 40 рабочих дней со дня вступления в силу постановления представляет в Минздрав заявление на перерегистрацию на бумажном носителе в двух экземплярах и в электронном виде. Постановление вступило в силу 16 декабря 2019 года, соответственно 18 февраля 2020 года – последний день приема заявлений. 

«Ограниченный срок приема заявлений на перерегистрацию референтных препаратов вполне оправдан, – считает исполнительный директор СПФО Лилия Титова. – Ведь речь идет о большом массиве расчетов,  так как регуляторам предстоит пересчитать цены на воспроизведенные препараты и биоаналоги. Сделать это можно будет только после определения стоимости референтных лекарств. У держателей регистрационных удостоверений на референтные препараты будет возможность донести необходимые документы, если они не были поданы сразу, а также подать заявку повторно. Полагаю, что документ дает участникам рынка достаточно времени и возможностей, чтобы успеть завершить перерегистрацию вовремя».

Если все-таки цена референтного препарата не будет перерегистрирована, то Правила прописывают отдельную процедуру для перерегистрации цен дженериков и биоаналогов. В любом случае цена не может быть выше ранее зарегистрированной стоимости этого препарата.

Референтный препарат по уровню цен может спуститься до дженерика. Пункт 43 Правил предусматривает, что если производитель референтного препарата подал заявление после 3 апреля 2020 года, то заявленная цена для перерегистрации не может превышать максимальную перерегистрированную предельную отпускную цену на соответствующий воспроизведенный, биоаналоговый лекарственный препарат.

Производители референтных препаратов до 18 февраля 2020 года включительно обязаны подать заявление на перерегистрацию их цен. Такая норма содержится в Правилах обязательной перерегистрации в 2019–2020 годах зарегистрированных предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Правила перерегистрации утверждены Постановлением Правительства РФ от 16.12.2019  № 1683 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства РФ в части государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП».

В пункте 4 Правил говорится, что держатель или владелец регистрационного удостоверения референтного лекарственного препарата в течение 40 рабочих дней со дня вступления в силу постановления представляет в Минздрав заявление на перерегистрацию на бумажном носителе в двух экземплярах и в электронном виде. Постановление вступило в силу 16 декабря 2019 года, соответственно 18 февраля 2020 года – последний день приема заявлений. 

«Ограниченный срок приема заявлений на перерегистрацию референтных препаратов вполне оправдан, – считает исполнительный директор СПФО Лилия Титова. – Ведь речь идет о большом массиве расчетов,  так как регуляторам предстоит пересчитать цены на воспроизведенные препараты и биоаналоги. Сделать это можно будет только после определения стоимости референтных лекарств. У держателей регистрационных удостоверений на референтные препараты будет возможность донести необходимые документы, если они не были поданы сразу, а также подать заявку повторно. Полагаю, что документ дает участникам рынка достаточно времени и возможностей, чтобы успеть завершить перерегистрацию вовремя».

Если все-таки цена референтного препарата не будет перерегистрирована, то Правила прописывают отдельную процедуру для перерегистрации цен дженериков и биоаналогов. В любом случае цена не может быть выше ранее зарегистрированной стоимости этого препарата.

Референтный препарат по уровню цен может спуститься до дженерика. Пункт 43 Правил предусматривает, что если производитель референтного препарата подал заявление после 3 апреля 2020 года, то заявленная цена для перерегистрации не может превышать максимальную перерегистрированную предельную отпускную цену на соответствующий воспроизведенный, биоаналоговый лекарственный препарат.

Пред.

Что будет с организмом, если провести каникулы на диване

След.

Министр здравоохранения Иркутской области ушел в отставку

СвязанныеСообщения

Бюджетные расходы на лечение онкобольных предложено увеличить на 13%
Новости медицины и фармации

Бюджетные расходы на лечение онкобольных предложено увеличить на 13%

03.07.2025
ЦРПТ анонсировал изменения в системе МДЛП
Новости медицины и фармации

ЦРПТ анонсировал изменения в системе МДЛП

02.07.2025
Подготовлены правила взаимодействия операторов с системой прослеживаемости сырья для препаратов
Новости медицины и фармации

Подготовлены правила взаимодействия операторов с системой прослеживаемости сырья для препаратов

02.07.2025
След.
Министр здравоохранения Иркутской области ушел в отставку

Министр здравоохранения Иркутской области ушел в отставку

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Physicians Guide to the Laboratory Diagnosis of Metabolic Dise Physicians Guide to the Laboratory Diagnosis of Metabolic Dise 342 ₽
  • Understanding the Human Body — 2 — Respiratory system Understanding the Human Body - 2 - Respiratory system 342 ₽
  • Pulmonology Books 3 Pulmonology Books 3 342 ₽
  • Listening to the Heart 2001 Listening to the Heart 2001 274 ₽

Товары

  • Emergency Books 3 Emergency Books 3 342 ₽
  • Sobotta — Atlas of Human Anatomy Sobotta - Atlas of Human Anatomy 342 ₽
  • Самомассаж Самомассаж 342 ₽
  • Chemistry books 6 Chemistry books 6 342 ₽
  • Neurology Books 12 Neurology Books 12 684 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Бюджетные расходы на лечение онкобольных предложено увеличить на 13%
  • ЦРПТ анонсировал изменения в системе МДЛП
  • Подготовлены правила взаимодействия операторов с системой прослеживаемости сырья для препаратов
  • Росздравнадзор предложил вносить в систему данные об ошибках медизделий с ИИ
  • Препарат Amgen увеличил выживаемость пациентов с раком желудка на III фазе исследований
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version