Понедельник, 22 декабря 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Производители мелкоштучных медизделий опасаются внедрения маркировки

11.11.2025
в Новости медицины и фармации

Система маркировки эффективно борется с подделками и повышает контроль, но для мелких расходников, таких как шприцы и спиртовые салфетки, она создает критические проблемы, заявила руководитель проектов развития ООО «М.К. Асептика» Екатерина Нечитайлова на конференции Novamed, передает корреспондент «ФВ».

«Мы рискуем получить дефицит и резкий рост цен вместо улучшения качества», – сказала она.

Екатерина Нечитайлова подчеркнула экономическую нецелесообразность маркировки каждой единицы продукции. По ее словам, это увеличивает себестоимость и вызовет рост цен от 15 до 30%.

«Для продукции с себестоимостью около 60 копеек это существенно. Впоследствии мы не сможем участвовать в государственных тендерах, где цена — ключевой фактор. Это сделает продукцию недоступной для бюджета», – подчеркнула спикер.

Она также отметила, что на упаковке очень маленького размера уже нанесена вся обязательная информация и места для кода Data Matrix просто нет. В результате наклейки могут перекрыть важные данные, что нарушает существующие ГОСТ.

«Мы производим спиртовые салфетки, самый маленький размер которых 46 на 48 мм. Технически невозможно нанести маркировку, если это единичная продукция. Если мы говорим о бумажных пакетах для стерильных изделий, то для данного вида упаковки подходит только прямая печать», – сказала она.

При этом срок годности кодов маркировки меньше, чем срок годности медизделий. По ее словам, компания заключила допсоглашения с четырьмя сервис-провайдерами типографий.

«Они дают нам срок годности своего продукта от одного года до 18 месяцев. С учетом того, что наши медизделия имеют срок годности пять лет, а условия хранения у них от минус 40 до плюс 40, мы подвергаемся колоссальному финансовому риску. Если мы получим претензию, мы должны будем своими силами забрать товар с нечитаемым кодом, переупаковать и обратно отвезти нашему клиенту. Типография при этом не принимает участие, хотя мы напрямую от них зависим», – сказала она.

Также она считает, что рассматриваемый проект постановления о введении госпошлины за ведение данных в ГИСМТ для маркируемых товаров создает дополнительные риски для социально значимой отрасли.

«Мы как производители медицинских расходных материалов относимся к социальной отрасли и настоятельно просим исключить нашу продукцию из этой процедуры. И без того финансовая нагрузка при производстве мелкоштучных изделий значительна. Если же к этому добавятся дополнительные издержки, мы рискуем не выдержать себестоимость, что сделает нашу продукцию неконкурентоспособной на рынке», — заметила она.

Спикер предложила предоставить производителям право самостоятельно выбирать место нанесения кода на упаковку, сославшись на существующий успешный опыт в других товарных категориях. Также она выступила за упрощение процедур вывода продукции из оборота после ее продажи, что особенно актуально для поставок по госзаказу в медучреждения. Эксперт также настаивает на пересмотре гарантий со стороны типографий, чтобы их ответственность распространялась на весь срок годности товара. По ее мнению, эти шаги необходимы для обеспечения прослеживаемости, стабильности поставок и сохранения доступных цен на социально значимую продукцию.

«Ведомство осознает проблемы производителей мелкоштучных изделий и готово их детально обсуждать», – сказал начальник отдела обеспечения функционирования системы цифровой маркировки Департамента системы цифровой маркировки товаров и легализации оборота продукции Минпромторга России Вадим Дерунов.

По его словам, «для медицинских расходников есть свои особенности, которые требуют дополнительной проработки». Свое видение, как проблемы таких производителей могут быть урегулированы, ведомство обещает представить в рамках постановления, которое разрабатывается и будет размещено в открытом доступе для ознакомления.

Система маркировки эффективно борется с подделками и повышает контроль, но для мелких расходников, таких как шприцы и спиртовые салфетки, она создает критические проблемы, заявила руководитель проектов развития ООО «М.К. Асептика» Екатерина Нечитайлова на конференции Novamed, передает корреспондент «ФВ».

«Мы рискуем получить дефицит и резкий рост цен вместо улучшения качества», – сказала она.

Екатерина Нечитайлова подчеркнула экономическую нецелесообразность маркировки каждой единицы продукции. По ее словам, это увеличивает себестоимость и вызовет рост цен от 15 до 30%.

«Для продукции с себестоимостью около 60 копеек это существенно. Впоследствии мы не сможем участвовать в государственных тендерах, где цена — ключевой фактор. Это сделает продукцию недоступной для бюджета», – подчеркнула спикер.

Она также отметила, что на упаковке очень маленького размера уже нанесена вся обязательная информация и места для кода Data Matrix просто нет. В результате наклейки могут перекрыть важные данные, что нарушает существующие ГОСТ.

«Мы производим спиртовые салфетки, самый маленький размер которых 46 на 48 мм. Технически невозможно нанести маркировку, если это единичная продукция. Если мы говорим о бумажных пакетах для стерильных изделий, то для данного вида упаковки подходит только прямая печать», – сказала она.

При этом срок годности кодов маркировки меньше, чем срок годности медизделий. По ее словам, компания заключила допсоглашения с четырьмя сервис-провайдерами типографий.

«Они дают нам срок годности своего продукта от одного года до 18 месяцев. С учетом того, что наши медизделия имеют срок годности пять лет, а условия хранения у них от минус 40 до плюс 40, мы подвергаемся колоссальному финансовому риску. Если мы получим претензию, мы должны будем своими силами забрать товар с нечитаемым кодом, переупаковать и обратно отвезти нашему клиенту. Типография при этом не принимает участие, хотя мы напрямую от них зависим», – сказала она.

Также она считает, что рассматриваемый проект постановления о введении госпошлины за ведение данных в ГИСМТ для маркируемых товаров создает дополнительные риски для социально значимой отрасли.

«Мы как производители медицинских расходных материалов относимся к социальной отрасли и настоятельно просим исключить нашу продукцию из этой процедуры. И без того финансовая нагрузка при производстве мелкоштучных изделий значительна. Если же к этому добавятся дополнительные издержки, мы рискуем не выдержать себестоимость, что сделает нашу продукцию неконкурентоспособной на рынке», — заметила она.

Спикер предложила предоставить производителям право самостоятельно выбирать место нанесения кода на упаковку, сославшись на существующий успешный опыт в других товарных категориях. Также она выступила за упрощение процедур вывода продукции из оборота после ее продажи, что особенно актуально для поставок по госзаказу в медучреждения. Эксперт также настаивает на пересмотре гарантий со стороны типографий, чтобы их ответственность распространялась на весь срок годности товара. По ее мнению, эти шаги необходимы для обеспечения прослеживаемости, стабильности поставок и сохранения доступных цен на социально значимую продукцию.

«Ведомство осознает проблемы производителей мелкоштучных изделий и готово их детально обсуждать», – сказал начальник отдела обеспечения функционирования системы цифровой маркировки Департамента системы цифровой маркировки товаров и легализации оборота продукции Минпромторга России Вадим Дерунов.

По его словам, «для медицинских расходников есть свои особенности, которые требуют дополнительной проработки». Свое видение, как проблемы таких производителей могут быть урегулированы, ведомство обещает представить в рамках постановления, которое разрабатывается и будет размещено в открытом доступе для ознакомления.

Пред.

Свердловским «целевикам» в 10 раз увеличили выплаты — теперь они будут получать порядка 1666 рублей в месяц

След.

Обзор регуляторных одобрений в США и КНР

СвязанныеСообщения

«Ригла» взяла в управление «Столичные аптеки»
Новости медицины и фармации

«Ригла» взяла в управление «Столичные аптеки»

10.12.2025
Формула доступа в систему здравоохранения
Новости медицины и фармации

Формула доступа в систему здравоохранения

10.12.2025
Тетрациклин заставил кишечные бактерии вырабатывать вещества для манипуляций иммунитетом
Новости медицины и фармации

Тетрациклин заставил кишечные бактерии вырабатывать вещества для манипуляций иммунитетом

10.12.2025
След.
Обзор регуляторных одобрений в США и КНР

Обзор регуляторных одобрений в США и КНР

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Surgery Books 7 Surgery Books 7 342 ₽
  • Pediatrics Books 2 Pediatrics Books 2 342 ₽
  • Клиническая фармакология Национальное руководство Клиническая фармакология Национальное руководство 342 ₽
  • Гнойная хирургия института Вишневского Гнойная хирургия института Вишневского 342 ₽

Товары

  • Virology Books 3 Virology Books 3 342 ₽
  • Кольпоскопия Кольпоскопия 684 ₽
  • Positional Release Techniques Positional Release Techniques 342 ₽
  • Oral Pathology — Clinical Pathologic Correlations Oral Pathology - Clinical Pathologic Correlations 342 ₽
  • Компьютерная томография и магнитно-резонансная томография брюшно Компьютерная томография и магнитно-резонансная томография брюшно 479 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Роспотребнадзор ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи проект разработка рак регистрация рост рынок лекарств сахарный диабет сделка статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Лекарственный препарат трифлуридин + [типирацил] от Сервье одобрен для медицинского применения в России по трем показаниям в терапии метастатического колоректального рака и метастатического рака желудка
  • «Инфарма» обсудила международные регуляторные практики на 2-ом Международном форуме фармацевтических инспекторов
  • Ассоциация флебологов России и компания «Сервье» подписали меморандум о сотрудничестве
  • «Ригла» взяла в управление «Столичные аптеки»
  • Формула доступа в систему здравоохранения
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version