Производитель бракованных серий Милдроната уничтожит все произведенное лекарство
Все серии раствора для инъекций Милдронат, выпущенные ЗАО "ФармФирма "Сотекс", будут уничтожены производителем, говорится в сообщении на сайте компании.
В феврале 2009 года Росздравнадзор получил сообщения о нежелательных реакциях на препарат из Пензенской, Челябинской, Курганской и Нижегородской областей. Милдронат вызвал гибель двух человек и тяжелые побочные явления (анафилактический шок, остановку дыхания и сердцебиение) ещё у 21.
9 февраля Росздравнадзор приостановил обращение препарата и начал расследование. Как выяснилось, в упаковки препарата серий 260808 и 290808 в процессе производства попало сильнодействующее лекарство Листенон, обладающее противоположным действием.
По результатам разбирательства Росздравнадзор принял решение об изъятии всех партий Милдроната производства "Сотекс". Всего было выпущено 98 партий, около 30 процентов которых уже поступили на реализацию, а остальные находились на складах фармдистрибьюторов.
По данным Федерального центра мониторинга безопасности лекарственных средств, с 17 февраля новых сообщений о побочных реакциях на Милдронат не поступало.
Пресс-служба "Сотекса" распространила заявление о готовности компании нести ответственность за случившееся и «урегулировать решение вопросов в досудебном порядке». «Виновные устанавливаются и будут наказаны», — говорится в документе.
Росздравнадзор направил в арбитражный суд Москвы исковое заявлении о привлечении ЗАО "ФармФирма "Сотекс" к ответственности.
