Клиническое исследование толперизона успешно завершено. Организацию проекта «под ключ» обеспечил Медицинский центр Пробиотек.
Скелетно-мышечные боли – проблема, знакомая большинству современных людей. Особенно частыми являются боли в нижней части спины (БНС).
Толперизон (центрально-действующий миорелаксант) входит в «топ» средств для лечения острых неспецифических болей в нижней части спины (НБНС). Однако изучение его эффективности и безопасности, в том числе как компонента комбинированной терапии, продолжается и по сей день.
МЦ Пробиотек в качестве контрактно-исследовательской организации принял участие в клиническом исследовании совместного применения толперизона с диклофенаком в терапии острой НБНС. Тип дизайна – многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое исследование, рандомизированное в параллельных группах.
Команда МЦ Пробиотек обеспечила полное сопровождение проекта:
- подача документов в разрешительные инстанции;
- организация исследования;
- клинический и медицинский мониторинг;
- оценка безопасности;
- анализ и предоставление результатов в виде интегрированного клинического отчета.
Результаты исследования подтверждают: комбинированная терапия толперизоном (стартовые инъекции с последующим пероральным приемом) и НПВП по эффективности достоверно превосходит монотерапию НПВП, не уступая ей по безопасности.
Источник публикации: ГК «Пробиотек»
