Положительные высококачественные результаты исследования III фазы WAYPOINT с участием пациентов с хроническим риносинуситом с назальными полипами (ХРСсНП) показали, что применение тезепелумаба, разрабатываемого совместно компаниями AstraZeneca и Amgen, приводит к статистически и клинически значимому уменьшению размера полипов носа и заложенности носа по сравнению с плацебо.
Исследование WAYPOINT — рандомизированное двойное слепое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата тезепелумаб для подкожного введения по сравнению с плацебо у взрослых пациентов с тяжелым ХРСсНП. В исследовании приняли участие пациенты с симптоматическим заболеванием на фоне стандартной терапии (интраназальных кортикостероидов — ИНКС).
Д-р Джозеф Хан, заместитель руководителя отделения ринологии и эндоскопической хирургии пазух носа и основания черепа, а также отделения аллергологии, отоларингологии и хирургии головы и шеи Медицинской школы Восточной Вирджинии (США) и один из главных исследователей отметил: «Хронический риносинусит с назальными полипами негативно влияет на повседневную жизнь пациентов, вызывая заложенность носа, нарушения обоняния и вкуса, ухудшение сна, а также болевые ощущения и утомляемость. Впечатляющие результаты исследования WAYPOINT указывают на возможность применения тезепелумаба в качестве нового метода лечения у пациентов, страдающих этим тяжелым заболеванием».
Профиль безопасности и переносимости тезепелумаба, установленный в рамках данного исследования, соответствовал известному профилю препарата.
В настоящее время тезепелумаб одобрен для лечения тяжелой бронхиальной астмы в России, США, ЕС, Японии и еще почти 60 странах мира. В России, США и ЕС данный препарат поставляется в одноразовых предварительно заполненных шприцах и шприцах-ручках.
Положительные высококачественные результаты исследования III фазы WAYPOINT с участием пациентов с хроническим риносинуситом с назальными полипами (ХРСсНП) показали, что применение тезепелумаба, разрабатываемого совместно компаниями AstraZeneca и Amgen, приводит к статистически и клинически значимому уменьшению размера полипов носа и заложенности носа по сравнению с плацебо.
Исследование WAYPOINT — рандомизированное двойное слепое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата тезепелумаб для подкожного введения по сравнению с плацебо у взрослых пациентов с тяжелым ХРСсНП. В исследовании приняли участие пациенты с симптоматическим заболеванием на фоне стандартной терапии (интраназальных кортикостероидов — ИНКС).
Д-р Джозеф Хан, заместитель руководителя отделения ринологии и эндоскопической хирургии пазух носа и основания черепа, а также отделения аллергологии, отоларингологии и хирургии головы и шеи Медицинской школы Восточной Вирджинии (США) и один из главных исследователей отметил: «Хронический риносинусит с назальными полипами негативно влияет на повседневную жизнь пациентов, вызывая заложенность носа, нарушения обоняния и вкуса, ухудшение сна, а также болевые ощущения и утомляемость. Впечатляющие результаты исследования WAYPOINT указывают на возможность применения тезепелумаба в качестве нового метода лечения у пациентов, страдающих этим тяжелым заболеванием».
Профиль безопасности и переносимости тезепелумаба, установленный в рамках данного исследования, соответствовал известному профилю препарата.
В настоящее время тезепелумаб одобрен для лечения тяжелой бронхиальной астмы в России, США, ЕС, Японии и еще почти 60 странах мира. В России, США и ЕС данный препарат поставляется в одноразовых предварительно заполненных шприцах и шприцах-ручках.