Приказ Минздрава России №428н от 22.10.2012 г. «Об утверждении Административного регламента Министерства здравоохранения Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по государственной регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения».
Зарегистрировано в Минюсте России 3 июля 2013 г. N 28972