В ходе исследования III фазы CALGB 100104 американские ученые из Группы B по изучению Рака и Лейкозов (Cancer and Leukemia Group B) выявили, что «при поддерживающей терапии леналидомидом после аутологичной трансплантации увеличивается выживаемость пациентов». Профессор Туринского университета (Италия) Антонио Паломбо ожидает таких же результатов в двух других исследованиях леналидомида III фазы– ММ-015 и IFM 2005-02.
Профессор Университета Саламанки (Испания) Виктория Матеос также считает результаты CALGB многообещающими, так как «они демонстрируют существенное увеличение времени до прогрессии – вдвое по сравнению с плацебо». Еще более важным открытием она считает увеличение продолжительности жизни.
«Мы думаем, что полученные данные могут изменить стандарты терапии миеломы,- заявил Филипп Маккарти, профессор Института Рака Росвелл Парк (США), возглавляющий исследование CALGB. — Длительное лечение леналидомидом эффективно сдерживает развитие болезни. Наблюдаемое при этом увеличении продолжительности жизни пациентов является самым значимым результатом как для пациентов, так и для врачей».
Об увеличении периода ремиссии при поддерживающей терапии иммуномодулятором леналидомидом — до 41 месяца — и снижения на 50% риска прогрессии заболевания заявили и ученые из Франкоязычной группы по изучению миеломы (Intergroup Francophone du Myeloma, IFM). «Такое увеличение периода ремиссии должно привести к увеличению продолжительности жизни пациентов с миеломой», прокомментировал профессор Палумбо.
«Я считаю, что эффективность длительной терапии леналидомидом изменит нашу точку зрения на лечебную парадигму множественной миеломы, — соглашается профессор Марио Боккадоро из Туринского университета (Италия). — Речь идет не только об увеличении беспрогрессивной, но и общей выживаемости, что является главной целью всех исследований».
Иммуномодуляторы и ингибиторы протеосом в последнее десятилетие широко применяются для лечения миеломы в странах Европы и США, благодаря чему там удалось существенно повысить качество и продолжительность жизни больных множественной миеломой – до 6-7, а в некоторых случаях и до 20 лет. В России, по мнению экспертов, свыше 5 лет живут не более четверти больных.
В 2009 году препарат леналидомид был зарегистрирован и в России, и уже в 2010 году в рамках исследований и других инициатив компании-производителя им лечились 154 пациента. Описан российский опыт длительного – более 5 лет – эффективного и безопасного применения леналидомида. Однако большинству больных ни курс лечения, ни тем более продолжительная терапия этим препаратом не доступны: он не входит в перечень ЖНВЛП, в программы «7 нозологий» или ДЛО. Как считают российские гематологи, в лечении леналидомидом могут нуждаться до трети больных миеломой в России.