Суббота, 5 июля 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Препарат японской компании Otsuka снизил протеинурию на 51% при болезни почек

11.06.2025
в Новости медицины и фармации

Otsuka Pharmaceutical опубликовала результаты III фазы клинических испытаний (КИ) препарата sibeprenlimab, созданного для лечения IgA-нефропатии.

В исследовании участвовали 510 человек. Применение лекарства в течение девяти месяцев привело к снижению уровня белка в моче (протеинурии) на 51,2% по сравнению с плацебо.

Эффективность разработки японского производителя значительно выше, чем у конкурентов на рынке. Для сравнения: у Tarpeyo (budesonide) от компании Calliditas Therapeutics этот показатель составил 34%, у Vanrafia (atrasentan) от фармгиганта Novartis — на 36%. Оба препарата одобрены Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в ускоренном порядке.

Otsuka уже подала заявку на регистрацию препарата в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Решение ожидается к концу ноября.

Sibeprenlimab — моноклональное антитело, которое блокирует белок APRIL, запускающий деление клеток. Препарат ограничивает выработку Gd-IgA1 — аномальной формы иммуноглобулина A1 (IgA1) с нарушенным присоединением галактозы. Этот моносахарид поддерживает правильную форму белка, защищает от расщепления ферментами и служит сигналом для иммунитета о принадлежности к организму.

При IgA-нефропатии, известной как болезнь Берже, запускаются аутоиммунные реакции. Из иммуноглобулинов и антител образуются крупные белковые комплексы, от которых не может избавиться печень. Они доходят до почек, где копятся в клубочках, в норме фильтрующих отходы и возвращающих попавшие белки в кровоток. Эти отложения вызывают воспаление в органах, из-за чего расширяются поры, а сквозь них белки просачиваются в мочу. Протеинурия и высокий UPCR говорят о повреждении почек.

Otsuka Pharmaceutical опубликовала результаты III фазы клинических испытаний (КИ) препарата sibeprenlimab, созданного для лечения IgA-нефропатии.

В исследовании участвовали 510 человек. Применение лекарства в течение девяти месяцев привело к снижению уровня белка в моче (протеинурии) на 51,2% по сравнению с плацебо.

Эффективность разработки японского производителя значительно выше, чем у конкурентов на рынке. Для сравнения: у Tarpeyo (budesonide) от компании Calliditas Therapeutics этот показатель составил 34%, у Vanrafia (atrasentan) от фармгиганта Novartis — на 36%. Оба препарата одобрены Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в ускоренном порядке.

Otsuka уже подала заявку на регистрацию препарата в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Решение ожидается к концу ноября.

Sibeprenlimab — моноклональное антитело, которое блокирует белок APRIL, запускающий деление клеток. Препарат ограничивает выработку Gd-IgA1 — аномальной формы иммуноглобулина A1 (IgA1) с нарушенным присоединением галактозы. Этот моносахарид поддерживает правильную форму белка, защищает от расщепления ферментами и служит сигналом для иммунитета о принадлежности к организму.

При IgA-нефропатии, известной как болезнь Берже, запускаются аутоиммунные реакции. Из иммуноглобулинов и антител образуются крупные белковые комплексы, от которых не может избавиться печень. Они доходят до почек, где копятся в клубочках, в норме фильтрующих отходы и возвращающих попавшие белки в кровоток. Эти отложения вызывают воспаление в органах, из-за чего расширяются поры, а сквозь них белки просачиваются в мочу. Протеинурия и высокий UPCR говорят о повреждении почек.

Пред.

Шаскольский пообещал сформировать добросовестные практики на фармрынке

След.

Михаил Мурашко: Разработан и реализуется новый подход к профилактике и ранней диагностике сердечно‑сосудистых заболеваний

СвязанныеСообщения

Апелляционный суд повторно признал незаконными решение и предписание ФАС в отношении российской компании «АксельФарм»
Новости медицины и фармации

Апелляционный суд повторно признал незаконными решение и предписание ФАС в отношении российской компании «АксельФарм»

05.07.2025
Лечиться от никотиновой зависимости стали чаще
Новости медицины и фармации

Лечиться от никотиновой зависимости стали чаще

05.07.2025
ИИ Google раскрыл механизм устойчивости супербактерий за 48 часов
В мире

ИИ Google раскрыл механизм устойчивости супербактерий за 48 часов

04.07.2025
След.
Михаил Мурашко: Разработан и реализуется новый подход к профилактике и ранней диагностике сердечно‑сосудистых заболеваний

Михаил Мурашко: Разработан и реализуется новый подход к профилактике и ранней диагностике сердечно‑сосудистых заболеваний

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Molecular Biology of the Cell DVD Molecular Biology of the Cell DVD 684 ₽
  • Классический массаж Классический массаж 479 ₽
  • ACL Reconstruction: BTB Technique Featuring RetroScrew® Fixation ACL Reconstruction: BTB Technique Featuring RetroScrew® Fixation 479 ₽
  • Diagnostic Imaging. Презентации по компьютерной томографии Diagnostic Imaging. Презентации по компьютерной томографии 684 ₽

Товары

  • Книги по биологии и биохимии Книги по биологии и биохимии 342 ₽
  • Principles and Practice of Oncology 5th Edition Principles and Practice of Oncology 5th Edition 274 ₽
  • Oncology Books 6 Oncology Books 6 342 ₽
  • A Colour Atlas of Human Morphology A Colour Atlas of Human Morphology 342 ₽
  • Dietology Books Dietology Books 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Апелляционный суд повторно признал незаконными решение и предписание ФАС в отношении российской компании «АксельФарм»
  • Лечиться от никотиновой зависимости стали чаще
  • ИИ Google раскрыл механизм устойчивости супербактерий за 48 часов
  • Кола vs. почки: как сладкая газировка превращается в камни
  • Михаил Мурашко выступил на XI Петербургском международном онкологическом форуме «Белые ночи 2025»
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version