Воскресенье, 27 июля 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Препарат японской компании Otsuka снизил протеинурию на 51% при болезни почек

11.06.2025
в Новости медицины и фармации

Otsuka Pharmaceutical опубликовала результаты III фазы клинических испытаний (КИ) препарата sibeprenlimab, созданного для лечения IgA-нефропатии.

В исследовании участвовали 510 человек. Применение лекарства в течение девяти месяцев привело к снижению уровня белка в моче (протеинурии) на 51,2% по сравнению с плацебо.

Эффективность разработки японского производителя значительно выше, чем у конкурентов на рынке. Для сравнения: у Tarpeyo (budesonide) от компании Calliditas Therapeutics этот показатель составил 34%, у Vanrafia (atrasentan) от фармгиганта Novartis — на 36%. Оба препарата одобрены Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в ускоренном порядке.

Otsuka уже подала заявку на регистрацию препарата в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Решение ожидается к концу ноября.

Sibeprenlimab — моноклональное антитело, которое блокирует белок APRIL, запускающий деление клеток. Препарат ограничивает выработку Gd-IgA1 — аномальной формы иммуноглобулина A1 (IgA1) с нарушенным присоединением галактозы. Этот моносахарид поддерживает правильную форму белка, защищает от расщепления ферментами и служит сигналом для иммунитета о принадлежности к организму.

При IgA-нефропатии, известной как болезнь Берже, запускаются аутоиммунные реакции. Из иммуноглобулинов и антител образуются крупные белковые комплексы, от которых не может избавиться печень. Они доходят до почек, где копятся в клубочках, в норме фильтрующих отходы и возвращающих попавшие белки в кровоток. Эти отложения вызывают воспаление в органах, из-за чего расширяются поры, а сквозь них белки просачиваются в мочу. Протеинурия и высокий UPCR говорят о повреждении почек.

Otsuka Pharmaceutical опубликовала результаты III фазы клинических испытаний (КИ) препарата sibeprenlimab, созданного для лечения IgA-нефропатии.

В исследовании участвовали 510 человек. Применение лекарства в течение девяти месяцев привело к снижению уровня белка в моче (протеинурии) на 51,2% по сравнению с плацебо.

Эффективность разработки японского производителя значительно выше, чем у конкурентов на рынке. Для сравнения: у Tarpeyo (budesonide) от компании Calliditas Therapeutics этот показатель составил 34%, у Vanrafia (atrasentan) от фармгиганта Novartis — на 36%. Оба препарата одобрены Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в ускоренном порядке.

Otsuka уже подала заявку на регистрацию препарата в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Решение ожидается к концу ноября.

Sibeprenlimab — моноклональное антитело, которое блокирует белок APRIL, запускающий деление клеток. Препарат ограничивает выработку Gd-IgA1 — аномальной формы иммуноглобулина A1 (IgA1) с нарушенным присоединением галактозы. Этот моносахарид поддерживает правильную форму белка, защищает от расщепления ферментами и служит сигналом для иммунитета о принадлежности к организму.

При IgA-нефропатии, известной как болезнь Берже, запускаются аутоиммунные реакции. Из иммуноглобулинов и антител образуются крупные белковые комплексы, от которых не может избавиться печень. Они доходят до почек, где копятся в клубочках, в норме фильтрующих отходы и возвращающих попавшие белки в кровоток. Эти отложения вызывают воспаление в органах, из-за чего расширяются поры, а сквозь них белки просачиваются в мочу. Протеинурия и высокий UPCR говорят о повреждении почек.

Пред.

Шаскольский пообещал сформировать добросовестные практики на фармрынке

След.

Михаил Мурашко: Разработан и реализуется новый подход к профилактике и ранней диагностике сердечно‑сосудистых заболеваний

СвязанныеСообщения

Пластырь с микроиглами позволит обнаружить рак кожи в домашних условиях
Новости медицины и фармации

Пластырь с микроиглами позволит обнаружить рак кожи в домашних условиях

26.07.2025
«Правило десяти тысяч шагов» опровергли еще раз
Новости медицины и фармации

«Правило десяти тысяч шагов» опровергли еще раз

26.07.2025
Изоляция в Антарктике уменьшила объем серого вещества мозга у полярников
Новости медицины и фармации

Изоляция в Антарктике уменьшила объем серого вещества мозга у полярников

26.07.2025
След.
Михаил Мурашко: Разработан и реализуется новый подход к профилактике и ранней диагностике сердечно‑сосудистых заболеваний

Михаил Мурашко: Разработан и реализуется новый подход к профилактике и ранней диагностике сердечно‑сосудистых заболеваний

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Infectious diseases books 4 Infectious diseases books 4 342 ₽
  • Atlas of Functional Neuroanatomy Atlas of Functional Neuroanatomy 205 ₽
  • Переломы плечевой кости Переломы плечевой кости 342 ₽
  • Traumatology Books 5 Traumatology Books 5 342 ₽

Товары

  • Trail Guide to the Body DVD — Palpation Guide to 54 Essential Mu Trail Guide to the Body DVD - Palpation Guide to 54 Essential Mu 684 ₽
  • Психология и психиатрия Психология и психиатрия 342 ₽
  • Онкология учебник и атлас онкологических операций Онкология учебник и атлас онкологических операций 342 ₽
  • USMLE Step 2 Clinical Skills Video USMLE Step 2 Clinical Skills Video 342 ₽
  • Pathology Books 3 DVD Pathology Books 3 DVD 684 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Пластырь с микроиглами позволит обнаружить рак кожи в домашних условиях
  • «Правило десяти тысяч шагов» опровергли еще раз
  • Изоляция в Антарктике уменьшила объем серого вещества мозга у полярников
  • Из-за пандемии Covid-19 мозг состарился даже у тех, кто не заболел
  • В плазме крови нашли общий «след» трех типов деменции 
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version