Препарат Takeda восстановил нормальный цикл сна и бодрствования при нарколепсии

Препарат oveporexton компании Takeda показал эффективность в лечении нарколепсии 1-го типа по всем оценочным показателям на III фазе двух клинических испытаний — FirstLight и RadiantLight. Об этом говорится в пресс-релизе.

Это первый агонист орексинового рецептора 2-го типа (OX2R), которому удалось успешно завершить исследования. Орексин — нейромедиатор, который регулирует циклы сна и бодрствования, а также отвечает за другие функции, например, внимание. При нарколепсии 1-го типа происходит гибель нейронов, синтезирующих орексин, что приводит к развитию характерных симптомов.

Испытания организовали в 19 странах с участием 273 человек. Им давали большую, малую дозу перорального препарата или плацебо. Терапевтическое действие оценивалось прежде всего по ощущению сонливости в дневное время — основному симптому нарколепсии. Изменения отслеживали с помощью теста поддержания бодрствования (ТПБ), в котором испытуемым нужно не заснуть, находясь в комфортном положении без внешних раздражителей. Норма — около получаса.