Четверг, 2 октября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Препарат «Сарклиза» получил одобрение FDA для лечения впервые диагностированной миеломы

24.09.2024
в Новости медицины и фармации

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило применение препарата «Сарклиза» (изатуксимаб) в комбинации с бортезомибом, леналидомидом и дексаметазоном для лечения взрослых пациентов с впервые диагностированной множественной миеломой, которым противопоказана трансплантация стволовых клеток. Об этом сообщила французская фармацевтическая компания Sanofi, разработавшая лекарство.

Препарат «Сарклиза» получил третье одобренное показание благодаря положительным результатам III фазы исследования IMROZ. Через пять лет выживаемость без прогрессирования наблюдалась у 63% испытуемых, принимавших лекарственное средство вместе с назначаемой при миеломе стандартной терапией, которая состоит из трех препаратов: бортезомиба, леналидомида и дексаметазона. При этом в группе, которая получала только стандартную терапию, выживаемость составила 45%. Также препарат Sanofi снизил риск развития онкологического заболевания и смерти на 40% по сравнению с контрольной группой.

Впервые FDA одобрило применение препарата «Сарклиза» в 2020 году в комбинации с помалидомидом и дексаметазоном для лечения рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломы. В 2021 году регулятор зарегистрировал второе показание лекарства, разрешив его применение в комбинации с карфилзомибом и дексаметазоном при рецидивирующей или рефрактерной форме злокачественного новообразования плазматических клеток костного мозга.

«Сарклиза» относится к моноклональным антителам. Медикамент воздействует на белок CD38 (кластер дифференцировки 38), который экспрессируется на поверхности многих иммунных клеток, среди которых — Т-клетки, В-клетки, NK-клетки и моноциты. При множественной миеломе наблюдается избыточное присутствие CD38 на поверхности злокачественных плазматических клеток, что позволяет использовать этот белок как мишень для таргетной терапии.

Лекарственное средство французского фармгиганта стало вторым антителом, нацеленным на CD38, которое FDA утвердило в качестве первой линии лечения множественной миеломы. Первым был препарат «Дарзалекс» (даратумумаб) компании Johnson & Johnson.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило применение препарата «Сарклиза» (изатуксимаб) в комбинации с бортезомибом, леналидомидом и дексаметазоном для лечения взрослых пациентов с впервые диагностированной множественной миеломой, которым противопоказана трансплантация стволовых клеток. Об этом сообщила французская фармацевтическая компания Sanofi, разработавшая лекарство.

Препарат «Сарклиза» получил третье одобренное показание благодаря положительным результатам III фазы исследования IMROZ. Через пять лет выживаемость без прогрессирования наблюдалась у 63% испытуемых, принимавших лекарственное средство вместе с назначаемой при миеломе стандартной терапией, которая состоит из трех препаратов: бортезомиба, леналидомида и дексаметазона. При этом в группе, которая получала только стандартную терапию, выживаемость составила 45%. Также препарат Sanofi снизил риск развития онкологического заболевания и смерти на 40% по сравнению с контрольной группой.

Впервые FDA одобрило применение препарата «Сарклиза» в 2020 году в комбинации с помалидомидом и дексаметазоном для лечения рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломы. В 2021 году регулятор зарегистрировал второе показание лекарства, разрешив его применение в комбинации с карфилзомибом и дексаметазоном при рецидивирующей или рефрактерной форме злокачественного новообразования плазматических клеток костного мозга.

«Сарклиза» относится к моноклональным антителам. Медикамент воздействует на белок CD38 (кластер дифференцировки 38), который экспрессируется на поверхности многих иммунных клеток, среди которых — Т-клетки, В-клетки, NK-клетки и моноциты. При множественной миеломе наблюдается избыточное присутствие CD38 на поверхности злокачественных плазматических клеток, что позволяет использовать этот белок как мишень для таргетной терапии.

Лекарственное средство французского фармгиганта стало вторым антителом, нацеленным на CD38, которое FDA утвердило в качестве первой линии лечения множественной миеломы. Первым был препарат «Дарзалекс» (даратумумаб) компании Johnson & Johnson.

Пред.

УФАС обнаружило ошибки при закупке медизделий в Башкирии на 188 млн руб

След.

В Москве хотят провести эксперимент по продаже лекарств через вендинг

СвязанныеСообщения

СамГМУ и федеральный центр радиологии и онкологии ФМБА будут совместно готовить кадры для практического здравоохранения
Новости медицины и фармации

СамГМУ и федеральный центр радиологии и онкологии ФМБА будут совместно готовить кадры для практического здравоохранения

01.10.2025
За 7,5 лет участниками «Московского долголетия» стали почти 700 тысяч москвичей старшего возраста
Новости медицины и фармации

За 7,5 лет участниками «Московского долголетия» стали почти 700 тысяч москвичей старшего возраста

01.10.2025
В Нижегородской области пациенты обратились к губернатору и в прокуратуру из-за ситуации с ГИБП
Новости медицины и фармации

В Нижегородской области пациенты обратились к губернатору и в прокуратуру из-за ситуации с ГИБП

01.10.2025
След.
В Москве хотят провести эксперимент по продаже лекарств через вендинг

В Москве хотят провести эксперимент по продаже лекарств через вендинг

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Polymer Journals Polymer Journals 684 ₽
  • Bioinformatics Books 5 Bioinformatics Books 5 342 ₽
  • Diagnosis-Specific Orthopedic Management of the Upper Cervical S Diagnosis-Specific Orthopedic Management of the Upper Cervical S 616 ₽
  • Ботаника Ботаника 342 ₽

Товары

  • Stedman’s Electronic Medical Dictionary 2CD Stedman's Electronic Medical Dictionary 2CD 684 ₽
  • Oбщий лечебный классический массаж Oбщий лечебный классический массаж 342 ₽
  • Organic Chemistry Books 6 Organic Chemistry Books 6 684 ₽
  • Understanding the Human Body — 7 — Reproductive system Understanding the Human Body - 7 - Reproductive system 342 ₽
  • Cardiology 2nd ed Crawford Cardiology 2nd ed Crawford 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • СамГМУ и федеральный центр радиологии и онкологии ФМБА будут совместно готовить кадры для практического здравоохранения
  • За 7,5 лет участниками «Московского долголетия» стали почти 700 тысяч москвичей старшего возраста
  • В Нижегородской области пациенты обратились к губернатору и в прокуратуру из-за ситуации с ГИБП
  • Регулирование платного приема в вузах не затронет медицинские направления
  • За внесение данных о маркировке товаров предложили ввести госпошлину
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version