Понедельник, 27 октября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Препарат «Сарклиза» получил одобрение FDA для лечения впервые диагностированной миеломы

24.09.2024
в Новости медицины и фармации

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило применение препарата «Сарклиза» (изатуксимаб) в комбинации с бортезомибом, леналидомидом и дексаметазоном для лечения взрослых пациентов с впервые диагностированной множественной миеломой, которым противопоказана трансплантация стволовых клеток. Об этом сообщила французская фармацевтическая компания Sanofi, разработавшая лекарство.

Препарат «Сарклиза» получил третье одобренное показание благодаря положительным результатам III фазы исследования IMROZ. Через пять лет выживаемость без прогрессирования наблюдалась у 63% испытуемых, принимавших лекарственное средство вместе с назначаемой при миеломе стандартной терапией, которая состоит из трех препаратов: бортезомиба, леналидомида и дексаметазона. При этом в группе, которая получала только стандартную терапию, выживаемость составила 45%. Также препарат Sanofi снизил риск развития онкологического заболевания и смерти на 40% по сравнению с контрольной группой.

Впервые FDA одобрило применение препарата «Сарклиза» в 2020 году в комбинации с помалидомидом и дексаметазоном для лечения рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломы. В 2021 году регулятор зарегистрировал второе показание лекарства, разрешив его применение в комбинации с карфилзомибом и дексаметазоном при рецидивирующей или рефрактерной форме злокачественного новообразования плазматических клеток костного мозга.

«Сарклиза» относится к моноклональным антителам. Медикамент воздействует на белок CD38 (кластер дифференцировки 38), который экспрессируется на поверхности многих иммунных клеток, среди которых — Т-клетки, В-клетки, NK-клетки и моноциты. При множественной миеломе наблюдается избыточное присутствие CD38 на поверхности злокачественных плазматических клеток, что позволяет использовать этот белок как мишень для таргетной терапии.

Лекарственное средство французского фармгиганта стало вторым антителом, нацеленным на CD38, которое FDA утвердило в качестве первой линии лечения множественной миеломы. Первым был препарат «Дарзалекс» (даратумумаб) компании Johnson & Johnson.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило применение препарата «Сарклиза» (изатуксимаб) в комбинации с бортезомибом, леналидомидом и дексаметазоном для лечения взрослых пациентов с впервые диагностированной множественной миеломой, которым противопоказана трансплантация стволовых клеток. Об этом сообщила французская фармацевтическая компания Sanofi, разработавшая лекарство.

Препарат «Сарклиза» получил третье одобренное показание благодаря положительным результатам III фазы исследования IMROZ. Через пять лет выживаемость без прогрессирования наблюдалась у 63% испытуемых, принимавших лекарственное средство вместе с назначаемой при миеломе стандартной терапией, которая состоит из трех препаратов: бортезомиба, леналидомида и дексаметазона. При этом в группе, которая получала только стандартную терапию, выживаемость составила 45%. Также препарат Sanofi снизил риск развития онкологического заболевания и смерти на 40% по сравнению с контрольной группой.

Впервые FDA одобрило применение препарата «Сарклиза» в 2020 году в комбинации с помалидомидом и дексаметазоном для лечения рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломы. В 2021 году регулятор зарегистрировал второе показание лекарства, разрешив его применение в комбинации с карфилзомибом и дексаметазоном при рецидивирующей или рефрактерной форме злокачественного новообразования плазматических клеток костного мозга.

«Сарклиза» относится к моноклональным антителам. Медикамент воздействует на белок CD38 (кластер дифференцировки 38), который экспрессируется на поверхности многих иммунных клеток, среди которых — Т-клетки, В-клетки, NK-клетки и моноциты. При множественной миеломе наблюдается избыточное присутствие CD38 на поверхности злокачественных плазматических клеток, что позволяет использовать этот белок как мишень для таргетной терапии.

Лекарственное средство французского фармгиганта стало вторым антителом, нацеленным на CD38, которое FDA утвердило в качестве первой линии лечения множественной миеломы. Первым был препарат «Дарзалекс» (даратумумаб) компании Johnson & Johnson.

Пред.

УФАС обнаружило ошибки при закупке медизделий в Башкирии на 188 млн руб

След.

В Москве хотят провести эксперимент по продаже лекарств через вендинг

СвязанныеСообщения

Совет директоров Novo возглавит председатель совета Novo Nordisk Foundation
Новости медицины и фармации

Совет директоров Novo возглавит председатель совета Novo Nordisk Foundation

27.10.2025
Глава АРФП предложил менять дискриминационные требования при выводе продукции отечественной фармпромышленности на рынок Узбекистана
Новости медицины и фармации

Глава АРФП предложил менять дискриминационные требования при выводе продукции отечественной фармпромышленности на рынок Узбекистана

27.10.2025
Biogen приобрела права на препарат от Vanqua Bio за 1,06 млрд долларов США
Новости медицины и фармации

Biogen приобрела права на препарат от Vanqua Bio за 1,06 млрд долларов США

27.10.2025
След.
В Москве хотят провести эксперимент по продаже лекарств через вендинг

В Москве хотят провести эксперимент по продаже лекарств через вендинг

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Qpuncture multimedia learning CD Qpuncture multimedia learning CD 342 ₽
  • Medical Imaging and Radiology Books 3 DVD Medical Imaging and Radiology Books 3 DVD 821 ₽
  • Хирургическая ангиология Хирургическая ангиология 616 ₽
  • Cancer — Principles and Practice of Oncology Cancer - Principles and Practice of Oncology 342 ₽

Товары

  • Unified Medical Dictionary Unified Medical Dictionary 342 ₽
  • Atlas of infectious diseases — Central nervous system and eye in Atlas of infectious diseases - Central nervous system and eye in 342 ₽
  • ACDLabs 9.0 ACDLabs 9.0 479 ₽
  • Identification and Diagnosis of Parasites of Public Health Conce Identification and Diagnosis of Parasites of Public Health Conce 342 ₽
  • NIST/EPA/NIH Mass Spectral Library 2005 NIST/EPA/NIH Mass Spectral Library 2005 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Совет директоров Novo возглавит председатель совета Novo Nordisk Foundation
  • Глава АРФП предложил менять дискриминационные требования при выводе продукции отечественной фармпромышленности на рынок Узбекистана
  • Biogen приобрела права на препарат от Vanqua Bio за 1,06 млрд долларов США
  • Производители попросили Минздрав ускорить внесение данных о статусе регудостоверений в ГРЛС
  • «Генериум» зарегистрировал оригинальный препарат для лечения синдрома Хантера
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version