Четверг, 23 октября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Препарат Kalydeco одобрен в ЕС для лечения младенцев с муковисцидозом

30.11.2018
в Новости медицины и фармации

Препарат Kalydeco одобрен в ЕС для лечения младенцев с муковисцидозом

 

По информации компании Vertex Pharmaceuticals («Вертекс Фармасьютикалз»), Еврокомиссия одобрила расширение спектра показаний к применению препарата Kalydeco (ivacaftor): теперь он разрешен к применению у детей с муковисцидозом (МВ) в возрасте 12-24 мес., сообщает PharmaTimes.

Действия регулятора основаны на данных продолжающегося клинического исследования (КИ) безопасности III фазы ARRIVAL с участием детей с МВ в возрасте 12-24 мес., у которых имеется одна из 10 мутаций гена CFTR.

В компании отметили, что данные КИ подтверждают соответствие профиля безопасности таковому, полученному в предыдущих исследованиях с участием детей более старшего возраста и взрослых.

Kalydeco – первый и единственный в Европе препарат, одобренный для лечения первопричины МВ у столь маленьких пациентов.

Препарат уже обращается на рынке Великобритании для лечения пациентов в возрасте от 2 лет с одной из 9 мутаций гена CFTR: G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N или S549R. Он также одобрен для лечения МВ у пациентов в возрасте от 18 лет

Препарат Kalydeco одобрен в ЕС для лечения младенцев с муковисцидозом

 

По информации компании Vertex Pharmaceuticals («Вертекс Фармасьютикалз»), Еврокомиссия одобрила расширение спектра показаний к применению препарата Kalydeco (ivacaftor): теперь он разрешен к применению у детей с муковисцидозом (МВ) в возрасте 12-24 мес., сообщает PharmaTimes.

Действия регулятора основаны на данных продолжающегося клинического исследования (КИ) безопасности III фазы ARRIVAL с участием детей с МВ в возрасте 12-24 мес., у которых имеется одна из 10 мутаций гена CFTR.

В компании отметили, что данные КИ подтверждают соответствие профиля безопасности таковому, полученному в предыдущих исследованиях с участием детей более старшего возраста и взрослых.

Kalydeco – первый и единственный в Европе препарат, одобренный для лечения первопричины МВ у столь маленьких пациентов.

Препарат уже обращается на рынке Великобритании для лечения пациентов в возрасте от 2 лет с одной из 9 мутаций гена CFTR: G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N или S549R. Он также одобрен для лечения МВ у пациентов в возрасте от 18 лет

Пред.

Росздравнадзор изымает из оборота незаконно ввезенные в РФ серии препарата «Авастин»

След.

Первый «сторонний» дженерик EpiPen будет стоить в два раза дешевле оригинала

СвязанныеСообщения

«‎ХимМед» запускает производство реагентов для гистологических исследований
Новости медицины и фармации

«‎ХимМед» запускает производство реагентов для гистологических исследований

22.10.2025
«‎ХимМед» вложил 30 млн рублей в запуск производства реагентов для гистологии
Новости медицины и фармации

«‎ХимМед» вложил 30 млн рублей в запуск производства реагентов для гистологии

22.10.2025
Поправки в №326-ФЗ «Об ОМС» приняты в первом чтении
Новости медицины и фармации

Поправки в №326-ФЗ «Об ОМС» приняты в первом чтении

22.10.2025
След.
Первый «сторонний» дженерик EpiPen будет стоить в два раза дешевле оригинала

Первый «сторонний» дженерик EpiPen будет стоить в два раза дешевле оригинала

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Классический массаж. Школа Валерия Фокина Классический массаж. Школа Валерия Фокина 342 ₽
  • Современная эндодонтия Современная эндодонтия 342 ₽
  • Histology Books Histology Books 342 ₽
  • Cardiology Books 11 DVD Cardiology Books 11 DVD 684 ₽

Товары

  • Analytical Chemistry Books 2 Analytical Chemistry Books 2 342 ₽
  • Diagnostic Ultrasound of Fetal Anomalies Diagnostic Ultrasound of Fetal Anomalies 684 ₽
  • Chemistry books 5 Chemistry books 5 342 ₽
  • Fitzpatrick’s Dermatology in general medicine 8 Ed Fitzpatrick's Dermatology in general medicine 8 Ed 342 ₽
  • Johns Hopkins Atlas of surgical pathology Johns Hopkins Atlas of surgical pathology 479 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • «‎ХимМед» запускает производство реагентов для гистологических исследований
  • «‎ХимМед» вложил 30 млн рублей в запуск производства реагентов для гистологии
  • Поправки в №326-ФЗ «Об ОМС» приняты в первом чтении
  • В России создана база данных из 100 тысяч секвенированных геномов
  • Anthropic представила ИИ-модель для ускоренной разработки лекарств
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version