Вторник, 14 октября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Препарат для предотвращения преждевременных родов выведут с американского рынка

09.03.2023
в Новости медицины и фармации


Covis Pharma 7 марта заявила о готовности добровольно вывести свой препарат с фармрынка США, после того как осенью 2022 года представители FDA практически единогласно проголосовали за его отзыв с рынка.


«Мы добровольно отзываем продукт, несмотря на то что уверены в его эффективности для пациенток с критически высоким риском преждевременных родов», – заявил директор по новым разработкам Covis Рагхав Чари.


Дата окончательного вывода препарата с американского рынка пока не определена. Компания Covis просит дать ей несколько месяцев, чтобы женщины, принимающие сейчас препарат, могли завершить курс лечения. «Немедленная отмена Makena будет иметь разрушительные последствия для пациенток, которые в настоящее время находятся в середине 21-недельного курса лечения», – отметили в компании.


В FDA настаивают на незамедлительном выводе препарата с рынка.


Американский регулятор в 2011 году одобрил препарат в ускоренном порядке, то есть не имея убедительных доказательств его эффективности. В 2020 году после того, как обнародовали результаты исследований, согласно которым препарат не продемонстрировал должной эффективности, FDA заявило о намерении вывести препарат с рынка. Однако Covis обратилась к регулятору с просьбой дождаться результатов другого исследования. FDA пошло компании на встречу и ограничилось тогда лишь суживанием показаний к применению лекарства.


Makena представляет собой синтетическую версию гормона прогестерона, необходимого для поддержания беременности. Это единственный препарат, одобренный FDA для снижения риска преждевременных родов. По данным Los Angeles Times, за 11 лет присутствия на рынке Makena принимали более 310 тысяч женщин. Годовой объем продаж Makena достиг пика в 2017 году, составив более $387 млн.


Covis Pharma – швейцарская фармкомпания, основанная в 2011 году. Организация специализируется в первую очередь на препаратах для лечения хронических заболеваний. Препарат Makena перешел Covis в 2020 году после покупки ею компании AMAG.


Covis Pharma 7 марта заявила о готовности добровольно вывести свой препарат с фармрынка США, после того как осенью 2022 года представители FDA практически единогласно проголосовали за его отзыв с рынка.


«Мы добровольно отзываем продукт, несмотря на то что уверены в его эффективности для пациенток с критически высоким риском преждевременных родов», – заявил директор по новым разработкам Covis Рагхав Чари.


Дата окончательного вывода препарата с американского рынка пока не определена. Компания Covis просит дать ей несколько месяцев, чтобы женщины, принимающие сейчас препарат, могли завершить курс лечения. «Немедленная отмена Makena будет иметь разрушительные последствия для пациенток, которые в настоящее время находятся в середине 21-недельного курса лечения», – отметили в компании.


В FDA настаивают на незамедлительном выводе препарата с рынка.


Американский регулятор в 2011 году одобрил препарат в ускоренном порядке, то есть не имея убедительных доказательств его эффективности. В 2020 году после того, как обнародовали результаты исследований, согласно которым препарат не продемонстрировал должной эффективности, FDA заявило о намерении вывести препарат с рынка. Однако Covis обратилась к регулятору с просьбой дождаться результатов другого исследования. FDA пошло компании на встречу и ограничилось тогда лишь суживанием показаний к применению лекарства.


Makena представляет собой синтетическую версию гормона прогестерона, необходимого для поддержания беременности. Это единственный препарат, одобренный FDA для снижения риска преждевременных родов. По данным Los Angeles Times, за 11 лет присутствия на рынке Makena принимали более 310 тысяч женщин. Годовой объем продаж Makena достиг пика в 2017 году, составив более $387 млн.


Covis Pharma – швейцарская фармкомпания, основанная в 2011 году. Организация специализируется в первую очередь на препаратах для лечения хронических заболеваний. Препарат Makena перешел Covis в 2020 году после покупки ею компании AMAG.

Пред.

Столичная «Гормедтехника» выиграла подряды на сервис медоборудования на 19 млрд рублей

След.

В Саратове освобожден от наказания врач, который признан виновным в смерти пациента после ФГДС, — истекли сроки давности дела

СвязанныеСообщения

Киви, ржаной хлеб и минеральная вода: ученые назвали продукты для борьбы с запорами
Новости медицины и фармации

Киви, ржаной хлеб и минеральная вода: ученые назвали продукты для борьбы с запорами

14.10.2025
Миорелаксанты — одна из самых быстрорастущих групп российского фармрынка
Новости медицины и фармации

Миорелаксанты — одна из самых быстрорастущих групп российского фармрынка

13.10.2025
К 2030 году 70 новых высокотехнологичных компаний локализуют свои производственные мощности на площадке «Печатники»
Новости медицины и фармации

К 2030 году 70 новых высокотехнологичных компаний локализуют свои производственные мощности на площадке «Печатники»

13.10.2025
След.
В Саратове освобожден от наказания врач, который признан виновным в смерти пациента после ФГДС, — истекли сроки давности дела

В Саратове освобожден от наказания врач, который признан виновным в смерти пациента после ФГДС, — истекли сроки давности дела

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Botanic Books 2 Botanic Books 2 342 ₽
  • Surgery of the Liver & Biliary Tract  3e Surgery of the Liver & Biliary Tract 3e 342 ₽
  • Interactive Pelvis and Perineum — Male and Female Interactive Pelvis and Perineum - Male and Female 342 ₽
  • Suture Passing Strategies for Arthroscopic Rotator Cuff Repair 2 Suture Passing Strategies for Arthroscopic Rotator Cuff Repair 2 342 ₽

Товары

  • Cecil Textbook of Medicine 21 Ed Cecil Textbook of Medicine 21 Ed 274 ₽
  • Orthopedic Books Orthopedic Books 342 ₽
  • Mastering MRI: The Musculoskeletal System Mastering MRI: The Musculoskeletal System 479 ₽
  • Kaplan Videos for USMLE Step 1 — Immunology 2007 DVD Kaplan Videos for USMLE Step 1 - Immunology 2007 DVD 684 ₽
  • Классический массаж Аверина Классический массаж Аверина 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Киви, ржаной хлеб и минеральная вода: ученые назвали продукты для борьбы с запорами
  • Миорелаксанты — одна из самых быстрорастущих групп российского фармрынка
  • К 2030 году 70 новых высокотехнологичных компаний локализуют свои производственные мощности на площадке «Печатники»
  • 13 октября мировое медицинское сообщество отметило Всемирный день борьбы с тромбозом
  • BMS покупает стартап за 1,5 млрд долларов для создания CAR-T-клеточных терапий
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version