Препарат для лечения множественной миеломы от Regeneron одобрен FDA

Regeneron Pharmaceuticals сообщила, что Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило препарат Lynozyfic для лечения рецидивирующей множественной миеломы у пациентов, получивших не менее четырех линий терапии.

После того как стало известно об одобрении препарата, акции производителя выросли на 2%.

Компания работает над ускорением выхода Lynozyfic на рынок. Его оптовая стоимость составит 470 долларов США за флакон 5 мг и 18800 долларов США за флакон 200 мг.

Препарат был одобрен на основе результатов исследования II фазы, в ходе которого у 70% пациентов, получавших Lynozyfic, наблюдалось снижение выраженности или разрешение заболевания, а у 45% — его полное разрешение.

Препарат представляет собой моноклональное антитело к двум белкам, один из которых — антиген созревания В-клеток (BCMA) — содержится на поверхности клеток миеломы, а другой — CD3 — экспрессируется иммунными Т-клетками.