Препарат Alimta компании Eli Lilly получил положительную рекомендацию NICE
Eli Lilly and Company получила от британского Национального института здоровья и качества медицинской помощи (NICE) Постановление об окончательной оценке (Final Appraisal Determination) по применению Alimta (pemetrexed для инъекций) в химиотерапии.
В частности, NICE рекомендует Alimta в качестве препарата выбора для поддерживающей терапии пациентов с местно-распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легких с преобладанием несквамозных клеток в гистологической картине, если не наблюдается немедленного прогрессирования заболевания после химиотерапии первой линии на основе производных платины.
По сообщению Eli Lilly, рекомендация является вторым шагом в 3-ступенчатой процедуре одобрения. Ожидается, что окончательное руководство NICE будет выпущено этим летом.
Рекомендация NICE базируется на данных, продемонстрировавших увеличение общей выживаемости больных с распространенным несквамозным немелкоклеточным раком легких на фоне применения Alimta в качестве поддерживающей терапии.
В международном мультицентровом двойном слепом исследовании III фазы сравнивалась эффективность в плане общей выживаемости на фоне применения Alimta (500 мг/м2 в день раз в 21 день) в сочетании с наилучшей поддерживающей терапией и плацебо в сочетании с наилучшей поддерживающей терапией у 663 пациентов с IIIB/IV стадией немелкоклеточного рака легких, у которых заболевание не прогрессировало после 4 курсов индукционной химиотерапии на основе производных платины. Все пациенты дополнительно получали витамин B12, фолиевую кислоту и дексаметазон.
В частности, NICE рекомендует Alimta в качестве препарата выбора для поддерживающей терапии пациентов с местно-распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легких с преобладанием несквамозных клеток в гистологической картине, если не наблюдается немедленного прогрессирования заболевания после химиотерапии первой линии на основе производных платины.
По сообщению Eli Lilly, рекомендация является вторым шагом в 3-ступенчатой процедуре одобрения. Ожидается, что окончательное руководство NICE будет выпущено этим летом.
Рекомендация NICE базируется на данных, продемонстрировавших увеличение общей выживаемости больных с распространенным несквамозным немелкоклеточным раком легких на фоне применения Alimta в качестве поддерживающей терапии.
В международном мультицентровом двойном слепом исследовании III фазы сравнивалась эффективность в плане общей выживаемости на фоне применения Alimta (500 мг/м2 в день раз в 21 день) в сочетании с наилучшей поддерживающей терапией и плацебо в сочетании с наилучшей поддерживающей терапией у 663 пациентов с IIIB/IV стадией немелкоклеточного рака легких, у которых заболевание не прогрессировало после 4 курсов индукционной химиотерапии на основе производных платины. Все пациенты дополнительно получали витамин B12, фолиевую кислоту и дексаметазон.
