Четверг, 2 октября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Правительство утвердило балльную систему оценки локализации фармпродукции

11.09.2025
в Новости медицины и фармации


Документ вносит изменения в постановление № 719 от 2015 года «О подтверждении производства российской промышленной продукции» и закрепляет отдельный раздел VIII «Фармацевтическая продукция». Для компаний вводится система начисления баллов за проведение ключевых технологических процессов на территории стран Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Например, 50 баллов можно получить за выпуск готового препарата, столько же – за производство фармсубстанции с выполнением этапов синтеза или выделения, а также за создание и поддержание банков клеток и процессы ферментации в случае биологических субстанций. Продукция будет считаться российской при наборе не менее 50 баллов.


Впервые вводится обязательный документ о стадиях производства, который будет выдавать Минпромторг. В нем фиксируются конкретные технологические операции, реально выполненные в ЕАЭС. Министерство также утвердит методические рекомендации по оценке процессов. Обновлен порядок ведения реестра российской продукции: теперь Минпромторг будет напрямую рассматривать заявки фармкомпаний, а реестровые записи станут действовать до трех лет.


Балльная система не нова для промышленности: она действует с 2015 года и постепенно распространяется на разные отрасли. В конце 2022 года она была введена для 24 видов медицинских изделий, включая коронарные стенты, баллонные катетеры, пробирки для крови, раневые повязки, средства по уходу за стомой и другие. Для каждой группы устанавливался перечень обязательных требований и набор технологических операций, выполнение которых на территории ЕАЭС приносило баллы. Изделия признавались отечественными при достижении минимального порога, который увеличивается поэтапно до 2026 года.


Позже, в 2023 году, под аналогичное регулирование попали 18 категорий медоборудования – от аппаратов ИВЛ и компьютерных томографов до стерилизаторов и лабораторных комплексов для ПЦР.


Минпромторг предлагал распространить систему и на фармпрепараты еще в 2024 году. Позднее регулятор планировал ввести аналогичный механизм для сложных протезов, включая бионические и экзопротезы, узлы кистей, суставные модули и стопы. В тот же перечень хотели добавить экзопротезы молочной железы, калоприемники, медицинские маски, тест-полоски для глюкозы, контейнеры для крови и ряд стоматологических материалов. Эти проекты пока не приняты.


Документ вносит изменения в постановление № 719 от 2015 года «О подтверждении производства российской промышленной продукции» и закрепляет отдельный раздел VIII «Фармацевтическая продукция». Для компаний вводится система начисления баллов за проведение ключевых технологических процессов на территории стран Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Например, 50 баллов можно получить за выпуск готового препарата, столько же – за производство фармсубстанции с выполнением этапов синтеза или выделения, а также за создание и поддержание банков клеток и процессы ферментации в случае биологических субстанций. Продукция будет считаться российской при наборе не менее 50 баллов.


Впервые вводится обязательный документ о стадиях производства, который будет выдавать Минпромторг. В нем фиксируются конкретные технологические операции, реально выполненные в ЕАЭС. Министерство также утвердит методические рекомендации по оценке процессов. Обновлен порядок ведения реестра российской продукции: теперь Минпромторг будет напрямую рассматривать заявки фармкомпаний, а реестровые записи станут действовать до трех лет.


Балльная система не нова для промышленности: она действует с 2015 года и постепенно распространяется на разные отрасли. В конце 2022 года она была введена для 24 видов медицинских изделий, включая коронарные стенты, баллонные катетеры, пробирки для крови, раневые повязки, средства по уходу за стомой и другие. Для каждой группы устанавливался перечень обязательных требований и набор технологических операций, выполнение которых на территории ЕАЭС приносило баллы. Изделия признавались отечественными при достижении минимального порога, который увеличивается поэтапно до 2026 года.


Позже, в 2023 году, под аналогичное регулирование попали 18 категорий медоборудования – от аппаратов ИВЛ и компьютерных томографов до стерилизаторов и лабораторных комплексов для ПЦР.


Минпромторг предлагал распространить систему и на фармпрепараты еще в 2024 году. Позднее регулятор планировал ввести аналогичный механизм для сложных протезов, включая бионические и экзопротезы, узлы кистей, суставные модули и стопы. В тот же перечень хотели добавить экзопротезы молочной железы, калоприемники, медицинские маски, тест-полоски для глюкозы, контейнеры для крови и ряд стоматологических материалов. Эти проекты пока не приняты.

Пред.

ДЗМ скорректировал приказ о донорстве органов и тканей человека

След.

Сеченовский университет откроет курс для подготовки специалистов в области мРНК-технологий

СвязанныеСообщения

СамГМУ и федеральный центр радиологии и онкологии ФМБА будут совместно готовить кадры для практического здравоохранения
Новости медицины и фармации

СамГМУ и федеральный центр радиологии и онкологии ФМБА будут совместно готовить кадры для практического здравоохранения

01.10.2025
За 7,5 лет участниками «Московского долголетия» стали почти 700 тысяч москвичей старшего возраста
Новости медицины и фармации

За 7,5 лет участниками «Московского долголетия» стали почти 700 тысяч москвичей старшего возраста

01.10.2025
В Нижегородской области пациенты обратились к губернатору и в прокуратуру из-за ситуации с ГИБП
Новости медицины и фармации

В Нижегородской области пациенты обратились к губернатору и в прокуратуру из-за ситуации с ГИБП

01.10.2025
След.
Сеченовский университет откроет курс для подготовки специалистов в области мРНК-технологий

Сеченовский университет откроет курс для подготовки специалистов в области мРНК-технологий

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Orthopedic Basic Science Orthopedic Basic Science 205 ₽
  • Surgery — Scientific Principles and Practice Surgery - Scientific Principles and Practice 342 ₽
  • Медовый массаж Медовый массаж 342 ₽
  • Oxford Textbook of Surgery Oxford Textbook of Surgery 274 ₽

Товары

  • Современные технологии местного обезболивания в стоматологии Современные технологии местного обезболивания в стоматологии 684 ₽
  • Книги по химии 11 Книги по химии 11 342 ₽
  • Diagnostic Books 3 Diagnostic Books 3 342 ₽
  • American Society of Clinical Oncology 2006 American Society of Clinical Oncology 2006 342 ₽
  • Gynecology and Obstetrics Books 8 Gynecology and Obstetrics Books 8 684 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • СамГМУ и федеральный центр радиологии и онкологии ФМБА будут совместно готовить кадры для практического здравоохранения
  • За 7,5 лет участниками «Московского долголетия» стали почти 700 тысяч москвичей старшего возраста
  • В Нижегородской области пациенты обратились к губернатору и в прокуратуру из-за ситуации с ГИБП
  • Регулирование платного приема в вузах не затронет медицинские направления
  • За внесение данных о маркировке товаров предложили ввести госпошлину
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version