Вторник, 16 декабря 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Правительство уточнило параметры маркировки одноразовых ТСР

24.11.2025
в Новости медицины и фармации


Изменения внесены в постановление Правительства РФ № 744 от 31 мая 2024 года «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов технических средств реабилитации средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов технических средств реабилитации».


Корректировки коснулись маркировки уростомных мешков, наборов для самостоятельной катетеризации уретры, а также одноразовых катетеров для дренажа. Несмотря на то что общая группа по моче- и калоприемникам попала под маркировку еще в 2024 году, согласно утвержденным поправкам, маркировка этих изделий начнется с 1 февраля 2026 года. Осуществляющие ввод в оборот ТСР операторы должны наносить на упаковки и саму продукцию специальные этикетки и предоставлять такие сведения в информационную систему мониторинга. Для тех изделий, которые упаковывают непосредственно на заводе, этикетка будет наноситься на потребительскую упаковку. Ввозимую из-за рубежа продукцию, которая была приобретена до 31 января и выпущена таможенными органами после 1 февраля 2026 года для внутренней продажи или реэкспорта, операторам необходимо промаркировать в срок до 28 февраля 2026 года.


Регламент устанавливает переходный период: при наличии на 1 февраля 2026 года немаркированных ТСР, которые были ввезены или введены в оборот до 31 января, их реализация без специальных этикеток будет доступна до 28 февраля 2027 года. До этой же даты будет возможен оборот и вывод из него немаркированных ТСР при трансграничной торговле или при помещении их под таможенные процедуры выпуска для внутренней продажи до 31 января 2026 года.


В регламенте прописаны требования к качеству печати средств идентификации – они должны соответствовать качеству не ниже класса 1,5С и требованиям национального стандарта РФ ГОСТ Р ИСО/МЭК 15415 – 2012.


Маркировка отдельных ТСР стала обязательной с 1 сентября 2023 года. Сначала маркировке подлежали кресла-коляски, спустя месяц под нее попала ортопедическая обувь. Для слуховых аппаратов и абсорбирующего белья такая маркировка была введена с 1 марта 2024 года. Осенью этого же года аналогичные правила заработали для других видов ТСР: костылей, опор, тростей опорных и тактильных, ортезов и функциональных узлов протезов, противопролежневых подушек и матрасов, моче- и калоприемников, а также кресел-стульев с санитарным оснащением.


В конце ноября 2024 года Правительство РФ утвердило постановление с дополнительными группами товаров в документе, содержащем перечни случаев, при которых продажа изделий, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, запрещается из-за наличия или отсутствия определенной информации в системе «Честный знак». С 1 октября 2025 года введен запрет на продажу ТСР при отсутствии в системе сведений об их маркировке, в случае указания в «Честном знаке» на запрет или приостановку реализации и применения продукции по решению регуляторов, а также при истечении срока годности товара.


Изменения внесены в постановление Правительства РФ № 744 от 31 мая 2024 года «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов технических средств реабилитации средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов технических средств реабилитации».


Корректировки коснулись маркировки уростомных мешков, наборов для самостоятельной катетеризации уретры, а также одноразовых катетеров для дренажа. Несмотря на то что общая группа по моче- и калоприемникам попала под маркировку еще в 2024 году, согласно утвержденным поправкам, маркировка этих изделий начнется с 1 февраля 2026 года. Осуществляющие ввод в оборот ТСР операторы должны наносить на упаковки и саму продукцию специальные этикетки и предоставлять такие сведения в информационную систему мониторинга. Для тех изделий, которые упаковывают непосредственно на заводе, этикетка будет наноситься на потребительскую упаковку. Ввозимую из-за рубежа продукцию, которая была приобретена до 31 января и выпущена таможенными органами после 1 февраля 2026 года для внутренней продажи или реэкспорта, операторам необходимо промаркировать в срок до 28 февраля 2026 года.


Регламент устанавливает переходный период: при наличии на 1 февраля 2026 года немаркированных ТСР, которые были ввезены или введены в оборот до 31 января, их реализация без специальных этикеток будет доступна до 28 февраля 2027 года. До этой же даты будет возможен оборот и вывод из него немаркированных ТСР при трансграничной торговле или при помещении их под таможенные процедуры выпуска для внутренней продажи до 31 января 2026 года.


В регламенте прописаны требования к качеству печати средств идентификации – они должны соответствовать качеству не ниже класса 1,5С и требованиям национального стандарта РФ ГОСТ Р ИСО/МЭК 15415 – 2012.


Маркировка отдельных ТСР стала обязательной с 1 сентября 2023 года. Сначала маркировке подлежали кресла-коляски, спустя месяц под нее попала ортопедическая обувь. Для слуховых аппаратов и абсорбирующего белья такая маркировка была введена с 1 марта 2024 года. Осенью этого же года аналогичные правила заработали для других видов ТСР: костылей, опор, тростей опорных и тактильных, ортезов и функциональных узлов протезов, противопролежневых подушек и матрасов, моче- и калоприемников, а также кресел-стульев с санитарным оснащением.


В конце ноября 2024 года Правительство РФ утвердило постановление с дополнительными группами товаров в документе, содержащем перечни случаев, при которых продажа изделий, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, запрещается из-за наличия или отсутствия определенной информации в системе «Честный знак». С 1 октября 2025 года введен запрет на продажу ТСР при отсутствии в системе сведений об их маркировке, в случае указания в «Честном знаке» на запрет или приостановку реализации и применения продукции по решению регуляторов, а также при истечении срока годности товара.

Пред.

Eli Lilly стала первой фармкомпанией с капитализацией в 1 трлн долларов

След.

Ученые из Китая разработали крем для трансдермальной доставки инсулина

СвязанныеСообщения

«Ригла» взяла в управление «Столичные аптеки»
Новости медицины и фармации

«Ригла» взяла в управление «Столичные аптеки»

10.12.2025
Формула доступа в систему здравоохранения
Новости медицины и фармации

Формула доступа в систему здравоохранения

10.12.2025
Тетрациклин заставил кишечные бактерии вырабатывать вещества для манипуляций иммунитетом
Новости медицины и фармации

Тетрациклин заставил кишечные бактерии вырабатывать вещества для манипуляций иммунитетом

10.12.2025
След.
Ученые из Китая разработали крем для трансдермальной доставки инсулина

Ученые из Китая разработали крем для трансдермальной доставки инсулина

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Evidence Based Medicine Guidelines Evidence Based Medicine Guidelines 274 ₽
  • Obstetric Ultrasound Principles and Techniques Obstetric Ultrasound Principles and Techniques 479 ₽
  • Dermatology Books 5 Dermatology Books 5 684 ₽
  • Current Opinion in Chemical Biology 1997-2010 Current Opinion in Chemical Biology 1997-2010 342 ₽

Товары

  • Concise Histology Companion CD Concise Histology Companion CD 274 ₽
  • Nephrology Books 3 Nephrology Books 3 342 ₽
  • Видео по хирургии (операции, манипуляции и др.) Видео по хирургии (операции, манипуляции и др.) 684 ₽
  • Cardiology Books 11 DVD Cardiology Books 11 DVD 684 ₽
  • Presbyopia: The Final Frontier of Refractive Surgery Presbyopia: The Final Frontier of Refractive Surgery 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Роспотребнадзор ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи проект разработка рак регистрация рост рынок лекарств сахарный диабет сделка статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Лекарственный препарат трифлуридин + [типирацил] от Сервье одобрен для медицинского применения в России по трем показаниям в терапии метастатического колоректального рака и метастатического рака желудка
  • «Инфарма» обсудила международные регуляторные практики на 2-ом Международном форуме фармацевтических инспекторов
  • Ассоциация флебологов России и компания «Сервье» подписали меморандум о сотрудничестве
  • «Ригла» взяла в управление «Столичные аптеки»
  • Формула доступа в систему здравоохранения
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version