Правительство установило правила для аннулирования лицензий дистрибьюторов по итогам проверок

Дистрибьюторы рискуют лишиться лицензий в случае выявления нарушений при проверках. Соответствующие нововведения прописаны в Федеральном законе № 428-ФЗ от 04.08.2023, опубликованном на портале правовой информации. Документ уже подписан президентом.

Как обнаружил «ФВ», теперь лицензию на фармдеятельность в части осуществления оптовой торговли лекарствами можно будет аннулировать, если при проверке будут обнаружены нарушения требований частей 1—3 ст.53 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». Алгоритм прекращения действия лицензии предполагает, что сначала надзорный орган должен приостановить ее действие на срок, который определит лицензирующий орган (но не менее чем на один месяц). По истечении этого срока лицензирующий орган принимает решение о прекращении действия лицензии. Чтобы избежать аннулирования лицензии, дистрибьютор может попытаться обжаловать решение о приостановлении в досудебном порядке. При удовлетворении такой жалобы действие лицензии возобновляется. «ФВ» направил запрос в Росздравнадзор.