Правительство продлило регистрацию антиковидных вакцин

В 2022 году в документ внесли поправки, позволяющие вносить изменения во временное регистрационное удостоверение вакцины, чтобы изменить антигенный состав. В августе 2023 года Центр им. Гамалеи получил разрешение на клиническое исследование обновленной вакцины. По словам директора Центра Александра Гинцбурга, клинические исследования уже близки к завершению.

Помимо регистрации постановление продлило возможность ввоза в Россию незарегистрированных лекарств, а также лекарств в иностранных упаковках. Согласно ГРЛС, такие разрешения в последний раз выдавались в октябре 2022 года, тогда его получила AstraZeneca на ввоз нескольких серий препарата «Эвушелд» (МНН тиксагевимаб+цилгавимаб). Позже, в ноябре 2022 года, лекарство получило постоянную регистрацию.

Также для ряда лекарств продлевается период действия повышенных цен. В первом варианте постановления № 441 были нормы, позволяющие повысить цены на лекарства, необходимые для борьбы с COVID-19 и которые могли оказаться в дефиците из-за низких цен. В 2020 году нашлось шесть таких МНН — это гидроксихлорохин, гепарин натрия, парацетамол, эноксапарин натрия, метилпреднизолон и цефтриаксон. Цены повышались не на все позиции перечисленных препаратов, а только на отдельные дозировки у нескольких производителей. Например, зарегистрированная цена выросла только на цефтриаксон производства АО «Синтез».

Впоследствии норму по повышению цен убрали, но для этих препаратов она продлевается отдельно.