Среда, 25 июня 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Правительство продлило на год правила оборота препаратов в иностранной упаковке

09.01.2025
в Новости медицины и фармации


Пролонгированный пункт ПП № 593 позволяет до 31 декабря 2025 года ввозить на территорию РФ без специального разрешения и реализовывать в стране зарегистрированные лекарства в упаковках, предназначенных для обращения в иностранных государствах. Такой порядок действует в случае дефектуры препаратов или риска ее возникновения в связи с введением санкций в отношении РФ. Ввозимые препараты в иностранных упаковках должны соответствовать всем требованиям, установленным при их регистрации, кроме предписаний о первичной и вторичной упаковке. Информация на русском языке должна содержаться на самоклеящейся этикетке на упаковке.


В правительстве уточнили, что такая мера «позволяет избежать дефицита медикаментов и перебоев с поставками в аптеки, поликлиники и больницы».


Решение о продаже лекарств в иностранной упаковке принимает межведомственная комиссия при Минздраве РФ, учрежденная в конце мая 2022 года. В марте 2024 года регламент ее функционирования был обновлен. В декабре 2024 года Минздрав вновь представил проект нового Положения о межведомственной комиссии по определению дефектуры или риска возникновения дефектуры лекарственных препаратов. Документ может пролонгировать работу органа до конца 2027 года.


В корректировках, представленных 30 декабря, правительство также установило, что заключение комиссии о возможности перевозки, реализации, передачи, хранения, отпуска, розничной торговли и применения зарегистрированных в РФ препаратов в иностранных упаковках будет действовать до конца 2025 года.


В конце декабря правительство также продлило срок действия большинства пунктов постановления № 593, содержащего порядок обращения препаратов в случае их дефектуры. В частности, регудостоверения на лекарства, выданные по предусмотренному в документе алгоритму, продлили до 31 декабря 2027 года. До этого же дня правительство продлило действие разрешений на временное обращение серий лекарств, не зарегистрированных в РФ, но имеющих одобренные в стране аналоги по МНН.


Постановление № 593 вступило в силу в апреле 2022 года. Регламент позволил реализовывать препараты не только в российской, но и в иностранной упаковке, а срок проведения госрегистрации и экспертизы качества дефектурных лекарственных средств в среднем сократил на 30 дней. Изначально действие упрощенной регистрации было рассчитано до 31 декабря 2023 года, позднее правительство пролонгировало действие документа до конца 2024 года.


Пролонгированный пункт ПП № 593 позволяет до 31 декабря 2025 года ввозить на территорию РФ без специального разрешения и реализовывать в стране зарегистрированные лекарства в упаковках, предназначенных для обращения в иностранных государствах. Такой порядок действует в случае дефектуры препаратов или риска ее возникновения в связи с введением санкций в отношении РФ. Ввозимые препараты в иностранных упаковках должны соответствовать всем требованиям, установленным при их регистрации, кроме предписаний о первичной и вторичной упаковке. Информация на русском языке должна содержаться на самоклеящейся этикетке на упаковке.


В правительстве уточнили, что такая мера «позволяет избежать дефицита медикаментов и перебоев с поставками в аптеки, поликлиники и больницы».


Решение о продаже лекарств в иностранной упаковке принимает межведомственная комиссия при Минздраве РФ, учрежденная в конце мая 2022 года. В марте 2024 года регламент ее функционирования был обновлен. В декабре 2024 года Минздрав вновь представил проект нового Положения о межведомственной комиссии по определению дефектуры или риска возникновения дефектуры лекарственных препаратов. Документ может пролонгировать работу органа до конца 2027 года.


В корректировках, представленных 30 декабря, правительство также установило, что заключение комиссии о возможности перевозки, реализации, передачи, хранения, отпуска, розничной торговли и применения зарегистрированных в РФ препаратов в иностранных упаковках будет действовать до конца 2025 года.


В конце декабря правительство также продлило срок действия большинства пунктов постановления № 593, содержащего порядок обращения препаратов в случае их дефектуры. В частности, регудостоверения на лекарства, выданные по предусмотренному в документе алгоритму, продлили до 31 декабря 2027 года. До этого же дня правительство продлило действие разрешений на временное обращение серий лекарств, не зарегистрированных в РФ, но имеющих одобренные в стране аналоги по МНН.


Постановление № 593 вступило в силу в апреле 2022 года. Регламент позволил реализовывать препараты не только в российской, но и в иностранной упаковке, а срок проведения госрегистрации и экспертизы качества дефектурных лекарственных средств в среднем сократил на 30 дней. Изначально действие упрощенной регистрации было рассчитано до 31 декабря 2023 года, позднее правительство пролонгировало действие документа до конца 2024 года.

Пред.

В ДТП со «скорой» в Алтайском крае пострадали два фельдшера и водитель

След.

Специалисты рассказали о «новом» метапневмовирусе и чем он может быть опасен

СвязанныеСообщения

Президент подписал закон о контроле за международным научным сотрудничеством
Новости медицины и фармации

Президент подписал закон о контроле за международным научным сотрудничеством

25.06.2025
Путин поручил улучшить порядок изменения условий офсетных контрактов в фарммедпроме
Новости медицины и фармации

Путин поручил улучшить порядок изменения условий офсетных контрактов в фарммедпроме

25.06.2025
Доля в производящей фармсубстанцию для «Мирамистина» фирме отошла ГК и партнеру Харитонина
Новости медицины и фармации

Доля в производящей фармсубстанцию для «Мирамистина» фирме отошла ГК и партнеру Харитонина

25.06.2025
След.
Специалисты рассказали о «новом» метапневмовирусе и чем он может быть опасен

Специалисты рассказали о «новом» метапневмовирусе и чем он может быть опасен

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Неврология Национальное руководство Неврология Национальное руководство 342 ₽
  • Aclands DVD Atlas of Human Anatomy Aclands DVD Atlas of Human Anatomy 1,027 ₽
  • IDIS Pharmacology Database IDIS Pharmacology Database 342 ₽
  • Анатомия и физиология человека часть 1-4 Анатомия и физиология человека часть 1-4 684 ₽

Товары

  • Histologie Histologie 342 ₽
  • Disorders of the Shoulder — Diagnosis And Management Disorders of the Shoulder - Diagnosis And Management 342 ₽
  • Книги по химии 13 Книги по химии 13 342 ₽
  • Stedman’s Electronic Medical Dictionary 2CD Stedman's Electronic Medical Dictionary 2CD 684 ₽
  • Helicobacter Pylori Disease Helicobacter Pylori Disease 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Президент подписал закон о контроле за международным научным сотрудничеством
  • Путин поручил улучшить порядок изменения условий офсетных контрактов в фарммедпроме
  • Доля в производящей фармсубстанцию для «Мирамистина» фирме отошла ГК и партнеру Харитонина
  • В России запустят госсистему по отслеживанию антиконкурентных соглашений с помощью ИИ
  • Верховный суд подтвердил позицию ФАС в деле по дженерику «Форсиги»
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version