Появилась новые возможности лечения рака предстательной железы
В мае 2025 года на территории РФ было зарегистрировано новое показание для препарата талазопариба. Теперь он может применяться в комбинации с энзалутамидом для лечения взрослых пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (мКРРПЖ), которым не показана химиотерапия.
Талазопариб — ингибитор PARP, который уже на протяжении нескольких лет широко применяется в России для лечения взрослых пациентов с HER2- местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы, имеющих мутации в генах BRCA1/2. Благодаря нему у врачей появилась возможность сделать больше для таких пациентов — улучшить результаты лечения благодаря персонифицированному подходу с использованием инновационной таргетной терапии, позволяющей отложить назначение менее эффективной опции – химиотерапии, на более поздние линии. Эффективность и безопасность талазопариба в лечении метастатического HER2- РМЖ, связанного с герминальными мутациями в генах BRCA, были продемонстрированы в ходе рандомизированного КИ III фазы EMBRACA: было показано достоверное снижение риска прогрессирования или смерти на 46% по сравнению со стандартной химиотерапией; медиана ВБП составила 8,6 месяца.
Талазопариб с 2022 года входит в перечень ЖНВЛП. Это подтверждает его значимость в терапии онкологических заболеваний и обеспечивает доступность для пациентов в рамках государственных программ лекарственного обеспечения, что особенно важно для больных с тяжелыми формами рака, требующими длительного и дорогостоящего лечения. Регистрация нового показания расширяет возможности применения талазопариба в рамках льготного обеспечения, позволяя большему числу пациентов с распространенными в России онкологическими диагнозами получать современную и эффективную терапию.
Новое показание одобрено по результатам международного клинического исследования III фазы TALAPRO-2. Согласно его данным, комбинация талазопариб+ энзалутамид увеличила медиану общей выживаемости (ОВ) почти на 9 месяцев по сравнению с энзалутамидом+плацебо (в популяции без отбора по статусу мутаций HRR). Медиана ОВ в группе талазопариб + энзалутамид составила 45,8 месяца, и на данный момент это самая продолжительная медиана OВ, зарегистрированная в клинических исследованиях при мКРРПЖ.
В ходе исследований было отмечено снижение риска прогрессирования или смерти на 37%. Полный ответ на терапию отмечался у 38% пациентов при первичном анализе эффективности. Также в исследовании TALAPRO-2 был продемонстрирован управляемый профиль безопасности терапии.
В мае 2025 года на территории РФ было зарегистрировано новое показание для препарата талазопариба. Теперь он может применяться в комбинации с энзалутамидом для лечения взрослых пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (мКРРПЖ), которым не показана химиотерапия.
Талазопариб — ингибитор PARP, который уже на протяжении нескольких лет широко применяется в России для лечения взрослых пациентов с HER2- местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы, имеющих мутации в генах BRCA1/2. Благодаря нему у врачей появилась возможность сделать больше для таких пациентов — улучшить результаты лечения благодаря персонифицированному подходу с использованием инновационной таргетной терапии, позволяющей отложить назначение менее эффективной опции – химиотерапии, на более поздние линии. Эффективность и безопасность талазопариба в лечении метастатического HER2- РМЖ, связанного с герминальными мутациями в генах BRCA, были продемонстрированы в ходе рандомизированного КИ III фазы EMBRACA: было показано достоверное снижение риска прогрессирования или смерти на 46% по сравнению со стандартной химиотерапией; медиана ВБП составила 8,6 месяца.
Талазопариб с 2022 года входит в перечень ЖНВЛП. Это подтверждает его значимость в терапии онкологических заболеваний и обеспечивает доступность для пациентов в рамках государственных программ лекарственного обеспечения, что особенно важно для больных с тяжелыми формами рака, требующими длительного и дорогостоящего лечения. Регистрация нового показания расширяет возможности применения талазопариба в рамках льготного обеспечения, позволяя большему числу пациентов с распространенными в России онкологическими диагнозами получать современную и эффективную терапию.
Новое показание одобрено по результатам международного клинического исследования III фазы TALAPRO-2. Согласно его данным, комбинация талазопариб+ энзалутамид увеличила медиану общей выживаемости (ОВ) почти на 9 месяцев по сравнению с энзалутамидом+плацебо (в популяции без отбора по статусу мутаций HRR). Медиана ОВ в группе талазопариб + энзалутамид составила 45,8 месяца, и на данный момент это самая продолжительная медиана OВ, зарегистрированная в клинических исследованиях при мКРРПЖ.
В ходе исследований было отмечено снижение риска прогрессирования или смерти на 37%. Полный ответ на терапию отмечался у 38% пациентов при первичном анализе эффективности. Также в исследовании TALAPRO-2 был продемонстрирован управляемый профиль безопасности терапии.
