Суббота, 23 августа 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Подтвердившие локализацию по старым правилам медизделия избегут балльной оценки до конца 2026 года

16.06.2025
в Новости медицины и фармации


Поправки в случае утверждения коснутся аппаратов ИВЛ, рентгеновских аппаратов, включая компьютерные томографы, комплектующих к ним, электрокардиографов и прочих электродиагностических аппаратов, приборов и аппаратов для функциональной диагностики, аппаратов УЗИ, микроволновой терапии, медицинских светильников, стерилизаторов, лазерных терапевтических аппаратов и других изделий.


Для данной продукции предполагается временно изъять требование о наличии баллов при условии наличия сертификата СТ-1 или записи в реестре отечественной продукции без указания баллов. Предполагается, что сертификаты, которые были выданы до введения балльной системы, истекут до конца 2026 года. В связи с этим норма будет распространяться на закупки, извещения о которых размещены в ЕИС в сфере закупок, либо договор ‎с единственным поставщиком ‎при осуществлении которых заключен до 31 декабря 2026 года включительно.


Планируется, что поправки позволят облегчить проведение закупок для производителей, подтвердившим страну происхождения до введения балльной системы оценки, поскольку госзаказчики в таком случае не будут требовать наличия реестровой записи с указанием количества баллов, как того требует действующее постановление Правительства РФ №1875, регламентирующее национальный режим закупок.


Новелла может коснутся продукции ряда производителей, которые получили свои сертификаты до внедрения балльной системы оценки. Среди них, например, – «Комплекс томографический рентгеновский «КТР» производства АО «НИПК «Электрон» (сертификат действует до декабря 2025 года), или УЗИ «РуСкан 50» и «РуСкан 60» производства «НПО «Сканер» (сертификаты до ноября 2025 года и сентября 2026 года).


В конце декабря 2022 года Правительство России утвердило балльную систему определения страны происхождения для 24 наименований медизделий. Изменения коснулись гелей-лубрикантов, спиртовых, медицинских, сорбционных салфеток, перевязочных материалов, раневых, атравматичных, гидрогелевых, антимикробных повязок, одноразовых пробирок и двусторонних игл для взятия венозной крови, инструментов для микрохирургии, шприцев-инъекторов, баллонных катетеров, средств по уходу за стомой, комплектов для остеосинтеза, а также коронарных стентов, покрытых и не покрытых лекарственным средством.


В августе 2023 года под балльную систему определения страны происхождения попали 18 видов медоборудования. В новую итерацию ужесточения вошли аппараты ИВЛ, компьютерные томографы, маммографы, рентгеновское оборудование, стерилизаторы, УЗИ и лабораторное оборудование для работы с ПЦР. Для каждой из групп установлен перечень обязательных требований, а также список технологических операций, который должен выполняться на территории стран ЕАЭС для подтверждения происхождения продукции. Количество баллов учитывается с 2023 года, а минимальный порог для признания продукции евразийской или российской растет ежегодно до 2025 года.


Поправки в случае утверждения коснутся аппаратов ИВЛ, рентгеновских аппаратов, включая компьютерные томографы, комплектующих к ним, электрокардиографов и прочих электродиагностических аппаратов, приборов и аппаратов для функциональной диагностики, аппаратов УЗИ, микроволновой терапии, медицинских светильников, стерилизаторов, лазерных терапевтических аппаратов и других изделий.


Для данной продукции предполагается временно изъять требование о наличии баллов при условии наличия сертификата СТ-1 или записи в реестре отечественной продукции без указания баллов. Предполагается, что сертификаты, которые были выданы до введения балльной системы, истекут до конца 2026 года. В связи с этим норма будет распространяться на закупки, извещения о которых размещены в ЕИС в сфере закупок, либо договор ‎с единственным поставщиком ‎при осуществлении которых заключен до 31 декабря 2026 года включительно.


Планируется, что поправки позволят облегчить проведение закупок для производителей, подтвердившим страну происхождения до введения балльной системы оценки, поскольку госзаказчики в таком случае не будут требовать наличия реестровой записи с указанием количества баллов, как того требует действующее постановление Правительства РФ №1875, регламентирующее национальный режим закупок.


Новелла может коснутся продукции ряда производителей, которые получили свои сертификаты до внедрения балльной системы оценки. Среди них, например, – «Комплекс томографический рентгеновский «КТР» производства АО «НИПК «Электрон» (сертификат действует до декабря 2025 года), или УЗИ «РуСкан 50» и «РуСкан 60» производства «НПО «Сканер» (сертификаты до ноября 2025 года и сентября 2026 года).


В конце декабря 2022 года Правительство России утвердило балльную систему определения страны происхождения для 24 наименований медизделий. Изменения коснулись гелей-лубрикантов, спиртовых, медицинских, сорбционных салфеток, перевязочных материалов, раневых, атравматичных, гидрогелевых, антимикробных повязок, одноразовых пробирок и двусторонних игл для взятия венозной крови, инструментов для микрохирургии, шприцев-инъекторов, баллонных катетеров, средств по уходу за стомой, комплектов для остеосинтеза, а также коронарных стентов, покрытых и не покрытых лекарственным средством.


В августе 2023 года под балльную систему определения страны происхождения попали 18 видов медоборудования. В новую итерацию ужесточения вошли аппараты ИВЛ, компьютерные томографы, маммографы, рентгеновское оборудование, стерилизаторы, УЗИ и лабораторное оборудование для работы с ПЦР. Для каждой из групп установлен перечень обязательных требований, а также список технологических операций, который должен выполняться на территории стран ЕАЭС для подтверждения происхождения продукции. Количество баллов учитывается с 2023 года, а минимальный порог для признания продукции евразийской или российской растет ежегодно до 2025 года.

Пред.

Расходы россиян на препараты для лечения заболеваний щитовидной железы в текущем году увеличились на 20%

След.

Пятому ребенку в России с ультраредким орфанным заболеванием ввели в головной мозг генный препарат

СвязанныеСообщения

Что ещё произошло в региональной медицине России за прошедшую неделю
В России

Что ещё произошло в региональной медицине России за прошедшую неделю

23.08.2025
Свыше 60 млрд рублей дополнительно направят на оказание специализированной и высокотехнологичной медицинской помощи
Новости медицины и фармации

Свыше 60 млрд рублей дополнительно направят на оказание специализированной и высокотехнологичной медицинской помощи

22.08.2025
Селуметиниб теперь может применяться у взрослых пациентов с плексиформными нейрофибромами при нейрофиброматозе 1‑го типа
Новости медицины и фармации

Селуметиниб теперь может применяться у взрослых пациентов с плексиформными нейрофибромами при нейрофиброматозе 1‑го типа

22.08.2025
След.
Пятому ребенку в России с ультраредким орфанным заболеванием ввели в головной мозг генный препарат

Пятому ребенку в России с ультраредким орфанным заболеванием ввели в головной мозг генный препарат

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Dovetail Technique for Lateral Meniscal Allograft Transplantatio Dovetail Technique for Lateral Meniscal Allograft Transplantatio 479 ₽
  • Лапароскопическая аппендэктомия Лапароскопическая аппендэктомия 342 ₽
  • Антистресс Антистресс 342 ₽
  • Netter Interactive Atlas of Human Anatomy Respiratory Edition Netter Interactive Atlas of Human Anatomy Respiratory Edition 205 ₽

Товары

  • The United States Medical Licensing Examination The United States Medical Licensing Examination 205 ₽
  • Pulmonology Books Pulmonology Books 342 ₽
  • Mosby’s Guide to Physical Examination CD-ROM Mosby's Guide to Physical Examination CD-ROM 205 ₽
  • Current Opinion in Chemical Biology 1997-2010 Current Opinion in Chemical Biology 1997-2010 342 ₽
  • Nanotechnology Books 2 Nanotechnology Books 2 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Что ещё произошло в региональной медицине России за прошедшую неделю
  • Свыше 60 млрд рублей дополнительно направят на оказание специализированной и высокотехнологичной медицинской помощи
  • Селуметиниб теперь может применяться у взрослых пациентов с плексиформными нейрофибромами при нейрофиброматозе 1‑го типа
  • СП указала на недостаточное качество планирования расходов на здравоохранение
  • Частные клиники смогут работать по ОМС только при наличии потребности в регионе
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version