Подтвердившие локализацию по старым правилам медизделия избегут балльной оценки до конца 2026 года

Поправки в случае утверждения коснутся аппаратов ИВЛ, рентгеновских аппаратов, включая компьютерные томографы, комплектующих к ним, электрокардиографов и прочих электродиагностических аппаратов, приборов и аппаратов для функциональной диагностики, аппаратов УЗИ, микроволновой терапии, медицинских светильников, стерилизаторов, лазерных терапевтических аппаратов и других изделий.

Для данной продукции предполагается временно изъять требование о наличии баллов при условии наличия сертификата СТ-1 или записи в реестре отечественной продукции без указания баллов. Предполагается, что сертификаты, которые были выданы до введения балльной системы, истекут до конца 2026 года. В связи с этим норма будет распространяться на закупки, извещения о которых размещены в ЕИС в сфере закупок, либо договор ‎с единственным поставщиком ‎при осуществлении которых заключен до 31 декабря 2026 года включительно.

Планируется, что поправки позволят облегчить проведение закупок для производителей, подтвердившим страну происхождения до введения балльной системы оценки, поскольку госзаказчики в таком случае не будут требовать наличия реестровой записи с указанием количества баллов, как того требует действующее постановление Правительства РФ №1875, регламентирующее национальный режим закупок.

Новелла может коснутся продукции ряда производителей, которые получили свои сертификаты до внедрения балльной системы оценки. Среди них, например, – «Комплекс томографический рентгеновский «КТР» производства АО «НИПК «Электрон» (сертификат действует до декабря 2025 года), или УЗИ «РуСкан 50» и «РуСкан 60» производства «НПО «Сканер» (сертификаты до ноября 2025 года и сентября 2026 года).

В конце декабря 2022 года Правительство России утвердило балльную систему определения страны происхождения для 24 наименований медизделий. Изменения коснулись гелей-лубрикантов, спиртовых, медицинских, сорбционных салфеток, перевязочных материалов, раневых, атравматичных, гидрогелевых, антимикробных повязок, одноразовых пробирок и двусторонних игл для взятия венозной крови, инструментов для микрохирургии, шприцев-инъекторов, баллонных катетеров, средств по уходу за стомой, комплектов для остеосинтеза, а также коронарных стентов, покрытых и не покрытых лекарственным средством.

В августе 2023 года под балльную систему определения страны происхождения попали 18 видов медоборудования. В новую итерацию ужесточения вошли аппараты ИВЛ, компьютерные томографы, маммографы, рентгеновское оборудование, стерилизаторы, УЗИ и лабораторное оборудование для работы с ПЦР. Для каждой из групп установлен перечень обязательных требований, а также список технологических операций, который должен выполняться на территории стран ЕАЭС для подтверждения происхождения продукции. Количество баллов учитывается с 2023 года, а минимальный порог для признания продукции евразийской или российской растет ежегодно до 2025 года.