Четверг, 1 января 2026
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Подразделение J&J заплатит $18 млн за продажу медизделий по незарегистрированным показаниям

25.07.2016
в Новости медицины и фармации
Подразделение J&J заплатит $18 млн за продажу медизделий по незарегистрированным показаниямAcclarent, производитель медизделий, в 2010 году приобретенный Johnson&Johnson, согласился заплатить $18 млн, чтобы урегулировать претензии государства по поводу недобросовестного маркетинга.

Компания позиционировала и распространяла имплантируемое в лобную пазуху устройство Stratus как самостоятельное устройство доставки стероидных препаратов, хотя в 2006 году оно было одобрено американским регулятором FDA лишь для использования с изотоническим раствором, чтобы пазухи не забивались после операции. Согласно сообщению Министерства юстиции США, действия Acclarent причинили ущерб государственным льготным программам Medicare и другим.

«Одобрение FDA – процесс, который играет важную роль в обеспечении получателей федеральных медицинских льгот безопасными, эффективными и подходящими по медицинским показаниям изделиями, – заявил руководитель отдела гражданских дел Министерства юстиции Бенджамин С. Майзер. – Мы не позволим компаниям обходить стороной этот процесс и ставить денежную выгоду выше безопасности пациента».

Истцом выступила бывшая сотрудница Acclarent  Милайна Локовски. Согласно американскому законодательству, которое предусматривает вознаграждение для осведомителей, сообщивших о нарушениях в своей компании, Локовски получит примерно $3,5 млн.

На прошлой неделе суд присяжных в Бостоне признал виновными в недобросовестном маркетинге двух бывших топ-менеджеров компании Acclarent – Уильяма Факто, генерального директора Acclarent, и Патрика Фабиана, вице-президента отдела продаж.

Подразделение J&J заплатит $18 млн за продажу медизделий по незарегистрированным показаниямAcclarent, производитель медизделий, в 2010 году приобретенный Johnson&Johnson, согласился заплатить $18 млн, чтобы урегулировать претензии государства по поводу недобросовестного маркетинга.

Компания позиционировала и распространяла имплантируемое в лобную пазуху устройство Stratus как самостоятельное устройство доставки стероидных препаратов, хотя в 2006 году оно было одобрено американским регулятором FDA лишь для использования с изотоническим раствором, чтобы пазухи не забивались после операции. Согласно сообщению Министерства юстиции США, действия Acclarent причинили ущерб государственным льготным программам Medicare и другим.

«Одобрение FDA – процесс, который играет важную роль в обеспечении получателей федеральных медицинских льгот безопасными, эффективными и подходящими по медицинским показаниям изделиями, – заявил руководитель отдела гражданских дел Министерства юстиции Бенджамин С. Майзер. – Мы не позволим компаниям обходить стороной этот процесс и ставить денежную выгоду выше безопасности пациента».

Истцом выступила бывшая сотрудница Acclarent  Милайна Локовски. Согласно американскому законодательству, которое предусматривает вознаграждение для осведомителей, сообщивших о нарушениях в своей компании, Локовски получит примерно $3,5 млн.

На прошлой неделе суд присяжных в Бостоне признал виновными в недобросовестном маркетинге двух бывших топ-менеджеров компании Acclarent – Уильяма Факто, генерального директора Acclarent, и Патрика Фабиана, вице-президента отдела продаж.

Пред.

Ipsos Healthcare: растет доля электронных визитов медпредставителей к врачам

След.

Группа специалистов представила уникальные соединения, защищающие клетки мозга

СвязанныеСообщения

В России

Из аптек начал пропадать нейролептик «Сероквель»

25.12.2025
На Совете ректоров медицинских и фармацевтических вузов обсудили системное решение задач кадрового обеспечения в здравоохранении
В России

На Совете ректоров медицинских и фармацевтических вузов обсудили системное решение задач кадрового обеспечения в здравоохранении

22.12.2025
«Ригла» взяла в управление «Столичные аптеки»
Новости медицины и фармации

«Ригла» взяла в управление «Столичные аптеки»

10.12.2025
След.
Группа специалистов представила уникальные соединения, защищающие клетки мозга

Группа специалистов представила уникальные соединения, защищающие клетки мозга

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Psychology and psychiatry Books DVD Psychology and psychiatry Books DVD 684 ₽
  • Клиническая фармакология Национальное руководство Клиническая фармакология Национальное руководство 342 ₽
  • Physicians’ Cancer Chemotherapy Drug Manual 2006 Physicians' Cancer Chemotherapy Drug Manual 2006 274 ₽
  • The Muscle and Bone Palpation Manual The Muscle and Bone Palpation Manual 684 ₽

Товары

  • Neurology Books 12 Neurology Books 12 684 ₽
  • Опорные спондилодезы пористыми имплантатами из никелида титана у Опорные спондилодезы пористыми имплантатами из никелида титана у 342 ₽
  • Endosurgery IRCAD/EITS 2006 DVD Endosurgery IRCAD/EITS 2006 DVD 684 ₽
  • Chemistry Books 16 Chemistry Books 16 342 ₽
  • The Cerefy Atlas of Brain Anatomy The Cerefy Atlas of Brain Anatomy 205 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Роспотребнадзор ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи проект разработка рак регистрация рост рынок лекарств сахарный диабет сделка статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Из аптек начал пропадать нейролептик «Сероквель»
  • На Совете ректоров медицинских и фармацевтических вузов обсудили системное решение задач кадрового обеспечения в здравоохранении
  • Лекарственный препарат трифлуридин + [типирацил] от Сервье одобрен для медицинского применения в России по трем показаниям в терапии метастатического колоректального рака и метастатического рака желудка
  • «Инфарма» обсудила международные регуляторные практики на 2-ом Международном форуме фармацевтических инспекторов
  • Ассоциация флебологов России и компания «Сервье» подписали меморандум о сотрудничестве
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version