Понедельник, 8 декабря 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Подразделение J&J заплатит $18 млн за продажу медизделий по незарегистрированным показаниям

25.07.2016
в Новости медицины и фармации
Подразделение J&J заплатит $18 млн за продажу медизделий по незарегистрированным показаниямAcclarent, производитель медизделий, в 2010 году приобретенный Johnson&Johnson, согласился заплатить $18 млн, чтобы урегулировать претензии государства по поводу недобросовестного маркетинга.

Компания позиционировала и распространяла имплантируемое в лобную пазуху устройство Stratus как самостоятельное устройство доставки стероидных препаратов, хотя в 2006 году оно было одобрено американским регулятором FDA лишь для использования с изотоническим раствором, чтобы пазухи не забивались после операции. Согласно сообщению Министерства юстиции США, действия Acclarent причинили ущерб государственным льготным программам Medicare и другим.

«Одобрение FDA – процесс, который играет важную роль в обеспечении получателей федеральных медицинских льгот безопасными, эффективными и подходящими по медицинским показаниям изделиями, – заявил руководитель отдела гражданских дел Министерства юстиции Бенджамин С. Майзер. – Мы не позволим компаниям обходить стороной этот процесс и ставить денежную выгоду выше безопасности пациента».

Истцом выступила бывшая сотрудница Acclarent  Милайна Локовски. Согласно американскому законодательству, которое предусматривает вознаграждение для осведомителей, сообщивших о нарушениях в своей компании, Локовски получит примерно $3,5 млн.

На прошлой неделе суд присяжных в Бостоне признал виновными в недобросовестном маркетинге двух бывших топ-менеджеров компании Acclarent – Уильяма Факто, генерального директора Acclarent, и Патрика Фабиана, вице-президента отдела продаж.

Подразделение J&J заплатит $18 млн за продажу медизделий по незарегистрированным показаниямAcclarent, производитель медизделий, в 2010 году приобретенный Johnson&Johnson, согласился заплатить $18 млн, чтобы урегулировать претензии государства по поводу недобросовестного маркетинга.

Компания позиционировала и распространяла имплантируемое в лобную пазуху устройство Stratus как самостоятельное устройство доставки стероидных препаратов, хотя в 2006 году оно было одобрено американским регулятором FDA лишь для использования с изотоническим раствором, чтобы пазухи не забивались после операции. Согласно сообщению Министерства юстиции США, действия Acclarent причинили ущерб государственным льготным программам Medicare и другим.

«Одобрение FDA – процесс, который играет важную роль в обеспечении получателей федеральных медицинских льгот безопасными, эффективными и подходящими по медицинским показаниям изделиями, – заявил руководитель отдела гражданских дел Министерства юстиции Бенджамин С. Майзер. – Мы не позволим компаниям обходить стороной этот процесс и ставить денежную выгоду выше безопасности пациента».

Истцом выступила бывшая сотрудница Acclarent  Милайна Локовски. Согласно американскому законодательству, которое предусматривает вознаграждение для осведомителей, сообщивших о нарушениях в своей компании, Локовски получит примерно $3,5 млн.

На прошлой неделе суд присяжных в Бостоне признал виновными в недобросовестном маркетинге двух бывших топ-менеджеров компании Acclarent – Уильяма Факто, генерального директора Acclarent, и Патрика Фабиана, вице-президента отдела продаж.

Пред.

Ipsos Healthcare: растет доля электронных визитов медпредставителей к врачам

След.

Группа специалистов представила уникальные соединения, защищающие клетки мозга

СвязанныеСообщения

Экс-главу минздрава Владимирской области обвиняют в том, что он собирал с подчиненных деньги на «обеспечение комфорта» проверяющих органов
В России

Экс-главу минздрава Владимирской области обвиняют в том, что он собирал с подчиненных деньги на «обеспечение комфорта» проверяющих органов

08.12.2025
Стоимость тирзепатида от ГЕРОФАРМ снижена в среднем на 15%
Новости медицины и фармации

Стоимость тирзепатида от ГЕРОФАРМ снижена в среднем на 15%

08.12.2025
Шаврин подал апелляционную жалобу на решение суда по приостановленному из-за истечения сроков давности делу
Новости медицины и фармации

Шаврин подал апелляционную жалобу на решение суда по приостановленному из-за истечения сроков давности делу

08.12.2025
След.
Группа специалистов представила уникальные соединения, защищающие клетки мозга

Группа специалистов представила уникальные соединения, защищающие клетки мозга

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Paediatric respiratory examination Paediatric respiratory examination 479 ₽
  • Основные методы артроскопии плечевого сустава Основные методы артроскопии плечевого сустава 411 ₽
  • Alternative Medicine Books Alternative Medicine Books 342 ₽
  • Nephrology,  Epidemiology,  Statictics,  Evidence medicine Nephrology, Epidemiology, Statictics, Evidence medicine 342 ₽

Товары

  • Braunwald atlas of Heart Diseases Braunwald atlas of Heart Diseases 342 ₽
  • Psychology Books I Psychology Books I 479 ₽
  • Emergency Cardiovascular Care Library Emergency Cardiovascular Care Library 274 ₽
  • Практическое  руководство  по  анестезиологии»  (под редакцией Л Практическое руководство по анестезиологии" (под редакцией Л 342 ₽
  • Anatomy and Physiology Review Anatomy and Physiology Review 205 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Роспотребнадзор ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи проект разработка рак регистрация рост рынок лекарств сахарный диабет сделка статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Экс-главу минздрава Владимирской области обвиняют в том, что он собирал с подчиненных деньги на «обеспечение комфорта» проверяющих органов
  • Стоимость тирзепатида от ГЕРОФАРМ снижена в среднем на 15%
  • Шаврин подал апелляционную жалобу на решение суда по приостановленному из-за истечения сроков давности делу
  • FDA одобрило первую CAR-T-терапию для лечения мантийноклеточной лимфомы
  • «Р-Фарм» и «Райффайзенбанк» пытаются заключить мировое соглашение в судебных спорах
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version