Четверг, 5 июня 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Подготовлены новые правила хранения лекарств для медицинского применения

03.06.2025
в Новости медицины и фармации


Обновленные правила вступят в силу 1 сентября 2025 года и будут действовать в течение шести лет. В действующей на данный момент версии документа содержится 70 обязательных пунктов, в принятом приказе их число сокращено до 45.


Правила, как и прежде, будут распространяться на производителей лекарств, организаторов оптовой торговли, аптеки и индивидуальных предпринимателей, которые имеют соответствующую лицензию.


Руководителем площадки, где хранятся лекарства, будут назначать специалиста, который будет проводить мониторинг эффективности системы качества (в том числе с проведением внутренних плановых аудитов) и актуализацию стандартных операционных процедур в зависимости от категории риска объекта федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения препаратов. Указанная норма в прошлом документе отсутствует.


Помещения и оборудование для хранения лекарств организациями оптовой торговли операторы должны организовать в соответствии с Правилами надлежащей дистрибьютерской практики. Причем их необходимо функционально объединить в единый блок, изолировать от иных помещений, а также исключить пересечение технологических потоков.


При организации помещения необходимо устанавливать средства измерений для регистрации температуры и относительной влажности воздуха либо автоматизированные системы круглосуточного мониторинга климат-контроля температуры и относительной влажности воздуха для различных климатических зон. Оборудование должно проходить калибровку и периодическую поверку. В зоне хранения лекарств предусмотрено размещение погрузочно-разгрузочных средств и автоматизированной системы хранения для учета препаратов.


Лекарства, говорится в приказе, следует хранить при комнатной температуре – в режиме от +15 до +25 градусов при относительной влажности не более 65%, если специальные условия хранения не указаны производителем на упаковке препарата.


Среди нововведений – необходимость фиксации на бумажном или электронном носителе лекарственных средств со сроком годности менее 6 месяцев. В случае выявления препаратов с истекшим сроком годности их необходимо переместить в специальную зону хранения. В обновленных правилах прописано, что в зонах хранения лекарств не допускается хранение личных вещей и препаратов сотрудников.


Новый порядок содержит правила хранения лекарств с МНН этанол, вес которого составляет более 100 кг. Такие препараты необходимо хранить в отдельном помещении, оборудованном несгораемыми поддонами, в один ряд в упаковках (емкостях), поступивших от производителя. При этом запрещено переливание этанола в другие емкости.


Хранение лекарственного растительного сырья, которое содержит сердечные гликозиды, препаратов, требующих защиты от влаги, высыхания, света и лекарств с выраженными гигроскопическими свойствами следует осуществлять с соблюдением требований государственной фармакопеи.


В феврале 2025 года Минздрав РФ представил для общественного обсуждения проект тематического приказа. Тогда в документе содержались 35 обязательных пунктов. Там были обозначены подробные правила хранения медицинских пиявок (например, их необходимо помещать в широкогорлые стеклянные сосуды из расчета 3 литра воды на 50–100 особей).‎ В принятом документе указанные подробности не прописаны.


Обновленные правила вступят в силу 1 сентября 2025 года и будут действовать в течение шести лет. В действующей на данный момент версии документа содержится 70 обязательных пунктов, в принятом приказе их число сокращено до 45.


Правила, как и прежде, будут распространяться на производителей лекарств, организаторов оптовой торговли, аптеки и индивидуальных предпринимателей, которые имеют соответствующую лицензию.


Руководителем площадки, где хранятся лекарства, будут назначать специалиста, который будет проводить мониторинг эффективности системы качества (в том числе с проведением внутренних плановых аудитов) и актуализацию стандартных операционных процедур в зависимости от категории риска объекта федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения препаратов. Указанная норма в прошлом документе отсутствует.


Помещения и оборудование для хранения лекарств организациями оптовой торговли операторы должны организовать в соответствии с Правилами надлежащей дистрибьютерской практики. Причем их необходимо функционально объединить в единый блок, изолировать от иных помещений, а также исключить пересечение технологических потоков.


При организации помещения необходимо устанавливать средства измерений для регистрации температуры и относительной влажности воздуха либо автоматизированные системы круглосуточного мониторинга климат-контроля температуры и относительной влажности воздуха для различных климатических зон. Оборудование должно проходить калибровку и периодическую поверку. В зоне хранения лекарств предусмотрено размещение погрузочно-разгрузочных средств и автоматизированной системы хранения для учета препаратов.


Лекарства, говорится в приказе, следует хранить при комнатной температуре – в режиме от +15 до +25 градусов при относительной влажности не более 65%, если специальные условия хранения не указаны производителем на упаковке препарата.


Среди нововведений – необходимость фиксации на бумажном или электронном носителе лекарственных средств со сроком годности менее 6 месяцев. В случае выявления препаратов с истекшим сроком годности их необходимо переместить в специальную зону хранения. В обновленных правилах прописано, что в зонах хранения лекарств не допускается хранение личных вещей и препаратов сотрудников.


Новый порядок содержит правила хранения лекарств с МНН этанол, вес которого составляет более 100 кг. Такие препараты необходимо хранить в отдельном помещении, оборудованном несгораемыми поддонами, в один ряд в упаковках (емкостях), поступивших от производителя. При этом запрещено переливание этанола в другие емкости.


Хранение лекарственного растительного сырья, которое содержит сердечные гликозиды, препаратов, требующих защиты от влаги, высыхания, света и лекарств с выраженными гигроскопическими свойствами следует осуществлять с соблюдением требований государственной фармакопеи.


В феврале 2025 года Минздрав РФ представил для общественного обсуждения проект тематического приказа. Тогда в документе содержались 35 обязательных пунктов. Там были обозначены подробные правила хранения медицинских пиявок (например, их необходимо помещать в широкогорлые стеклянные сосуды из расчета 3 литра воды на 50–100 особей).‎ В принятом документе указанные подробности не прописаны.

Пред.

Sanofi заключает сделку по приобретению Blueprint на сумму 9,5 млрд долларов США

След.

Из надлежащей аптечной практики исключили понятие «фармацевтическое консультирование»

СвязанныеСообщения

Минздрав России увеличил нагрузку на участковых врачей по штатным нормативам, а хирургу и офтальмологу – снизил
В России

Минздрав России увеличил нагрузку на участковых врачей по штатным нормативам, а хирургу и офтальмологу – снизил

04.06.2025
Астраханский Минпром взыскал 5 млн рублей с инвестора за отказ от строительства завода медицинских перчаток
Новости медицины и фармации

Астраханский Минпром взыскал 5 млн рублей с инвестора за отказ от строительства завода медицинских перчаток

04.06.2025
В нерабочее время более 100 медработников прибыли для оказания медпомощи после теракта в Брянской области
В России

В нерабочее время более 100 медработников прибыли для оказания медпомощи после теракта в Брянской области

04.06.2025
След.
Из надлежащей аптечной практики исключили понятие «фармацевтическое консультирование»

Из надлежащей аптечной практики исключили понятие «фармацевтическое консультирование»

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Книги по биохимии Книги по биохимии 342 ₽
  • Хирургические методы лечения тканей пародонта Хирургические методы лечения тканей пародонта 342 ₽
  • Helicobacter Pylori Disease Helicobacter Pylori Disease 342 ₽
  • Top Score Pro Dental Admission Test 2003 Top Score Pro Dental Admission Test 2003 205 ₽

Товары

  • How to Stitch Up Wounds Suturing Kit How to Stitch Up Wounds Suturing Kit 342 ₽
  • Introducing to Clinical Imaging Introducing to Clinical Imaging 205 ₽
  • Physician Assisted Student Success Program (PASS Program) Physician Assisted Student Success Program (PASS Program) 1,027 ₽
  • Patient Informations Animation Volume I Patient Informations Animation Volume I 479 ₽
  • Heteroatom Chemistry 1990-2010 Heteroatom Chemistry 1990-2010 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Минздрав России увеличил нагрузку на участковых врачей по штатным нормативам, а хирургу и офтальмологу – снизил
  • Астраханский Минпром взыскал 5 млн рублей с инвестора за отказ от строительства завода медицинских перчаток
  • В нерабочее время более 100 медработников прибыли для оказания медпомощи после теракта в Брянской области
  • Обновлены клинические рекомендации по сахарному диабету I типа у детей
  • Загрязнение воздуха может вызывать нарушения обмена веществ при беременности
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version