Суббота, 27 сентября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Почти половина производственных аптек находится в 10 регионах России

04.09.2025
в Новости медицины и фармации


Руководитель правовой службы благотворительного фонда помощи детям и взрослым с врожденными нарушениями иммунитета и член экспертного совета по редким (орфанным) заболеваниям Комитета Госдумы по охране здоровья Мария Посадкова в ходе мероприятия представила результаты социологического опроса среди пациентов и медработников об их отношении к возрождению производственных аптек. Всего в исследовании приняли участие 184 пациента, 42 врача и 32 провизора.


Больше половины респондентов (52%) сообщили, что считают актуальной проблему индивидуального изготовления лекарств для орфанных пациентов. В качестве преимуществ производственных аптек большинство участников указало возможность индивидуального подбора лекарств (36%), получения препаратов в ускоренном режиме (29%), а также способность подобных учреждений улучшить ситуацию с лекарственным обеспечением в отдаленных регионах (21%). Также в перечне преимуществ 13% опрошенных обозначили потенциальное отсутствие консервантов в экстемпоральных препаратах.


Подавляющее большинство респондентов (72%) указало в качестве категории препаратов, которые могли бы изготавливаться в производственных аптеках, невысокотехнологичные средства, 36% участников опроса предположили, что потребность в таких лекарствах учреждения могли бы закрывать. Возможным наладить в производственных аптеках выпуск препаратов крови назвали 16% опрошенных. Наряду с преимуществами производственных аптек респонденты отменили и несколько опасений касательно этой институции: 49% респондентов указали на возможность допущения ошибки в составе или недостаточный контроль качества в учреждениях, по 16% – короткий срок годности экстемпоральных лекарств и непрозрачность ответственности врача и фармацевта, 14% – отсутствие клинических испытаний изготовленных препаратов.


Исключительно для медработников и провизоров в опросе был предусмотрен вопрос об их опасениях, связанных с производственными аптеками. Большинство специалистов отметило юридическую уязвимость работы таких предприятий и персональную ответственность, которую несут сотрудники таких учреждений, 18% – организационные сложности в их запуске, 15% – возможные репутационные риски, связанные со скептическим отношением пациентов к экстемпоральной рецептуре.


Другой участник круглого стола, эксперт службы качества Челябинской областной клинической больницы (ЧОКБ) и провизор аптеки Инна Заднепрянская сообщила, что ЧОКБ в 2025 году проинспектировала мощности, которые в советское время были выделены для производственных аптек. По ее данным, сейчас им для восстановления такого статуса не хватает соблюдения санитарных норм и дорогостоящего оборудования. Также Заднепрянская отметила, что в такие учреждения требуются квалифицированные кадры, которые, обладая сертификатами провизоров-технологов и провизоров-аналитиков, ушли из производственных аптек из-за отсутствия востребованности. Из-за этого восстановление институции потребует проведения массовой переподготовки. Все выявленные в ЧОКБ трудности делают инициированный государством процесс чрезвычайно дорогостоящим. Тем не менее клиника, по сообщению Заднепрянской, согласна принять участие в тематическом пилотном проекте.


Айрат Фаррахов, в свою очередь, уточнил, что проблемы, связанные с подготовкой кадров для производственных аптек, на данный момент профильной рабочей группой решаются. Так, по словам депутата, при участии ректоров пяти фармацевтических вузов была подготовлена программа по преодолению тематических трудностей, которая уже направлена Минздраву.


Генеральный директор фармдистрибьютора «Ирвин 2» Михаил Степанов отметил несколько основных рисков недостаточной регуляции индустрии производственных аптек. «В рамках этого института появляется возможная лазейка для нарушения патентных прав, притом не только западных компаний, но и российских в том числе», – считает Степанов. Такую опасность эксперт объяснил недостаточной проработкой в действующем законодательстве нормы, предполагающей ненарушение патентов в случае производства фармсубстанций для аптечного индивидуального изготовления. Также Степанов сослался на международный опыт: случаи в Германии, США и Канаде, когда ошибки в производственных аптеках приводили к причинению вреда здоровью пациентов. Помимо этого, спикер скептически относится к утверждению, что изготовление препаратов в аптеках поможет удешевить их стоимость.


Корректировки в статью 56 ФЗ «Об обращении лекарственных средств», позволяющие аптечным организациям с лицензией на фармдеятельность изготавливать препараты по рецептам врача с индивидуальными дозировками, президент РФ Владимир Путин подписал в декабре 2022 года. В силу изменения вступили только в сентябре 2023 года. Рассмотрение законопроекта продолжалось больше трех лет: в Госдуму его внесли еще в сентябре 2019 года, в марте 2021 года документ был принят в первом чтении.


В мае 2023-го Минздрав утвердил правила изготовления и отпуска лекарств в таких учреждениях. Тематический приказ будет действовать до 1 сентября 2029 года. В документе, в частности зафиксировано, что в каждой аптеке должна быть утверждена собственная система качества с опорой на фармакопейные статьи. Руководитель должен назначить ответственного работника, который будет следить за соответствием требованиям каждого изготовленного препарата. Приказ также регламентирует, как должно быть организовано производство, какие лекарственные формы могут быть изготовлены в аптеке и как их маркировать.


Руководитель правовой службы благотворительного фонда помощи детям и взрослым с врожденными нарушениями иммунитета и член экспертного совета по редким (орфанным) заболеваниям Комитета Госдумы по охране здоровья Мария Посадкова в ходе мероприятия представила результаты социологического опроса среди пациентов и медработников об их отношении к возрождению производственных аптек. Всего в исследовании приняли участие 184 пациента, 42 врача и 32 провизора.


Больше половины респондентов (52%) сообщили, что считают актуальной проблему индивидуального изготовления лекарств для орфанных пациентов. В качестве преимуществ производственных аптек большинство участников указало возможность индивидуального подбора лекарств (36%), получения препаратов в ускоренном режиме (29%), а также способность подобных учреждений улучшить ситуацию с лекарственным обеспечением в отдаленных регионах (21%). Также в перечне преимуществ 13% опрошенных обозначили потенциальное отсутствие консервантов в экстемпоральных препаратах.


Подавляющее большинство респондентов (72%) указало в качестве категории препаратов, которые могли бы изготавливаться в производственных аптеках, невысокотехнологичные средства, 36% участников опроса предположили, что потребность в таких лекарствах учреждения могли бы закрывать. Возможным наладить в производственных аптеках выпуск препаратов крови назвали 16% опрошенных. Наряду с преимуществами производственных аптек респонденты отменили и несколько опасений касательно этой институции: 49% респондентов указали на возможность допущения ошибки в составе или недостаточный контроль качества в учреждениях, по 16% – короткий срок годности экстемпоральных лекарств и непрозрачность ответственности врача и фармацевта, 14% – отсутствие клинических испытаний изготовленных препаратов.


Исключительно для медработников и провизоров в опросе был предусмотрен вопрос об их опасениях, связанных с производственными аптеками. Большинство специалистов отметило юридическую уязвимость работы таких предприятий и персональную ответственность, которую несут сотрудники таких учреждений, 18% – организационные сложности в их запуске, 15% – возможные репутационные риски, связанные со скептическим отношением пациентов к экстемпоральной рецептуре.


Другой участник круглого стола, эксперт службы качества Челябинской областной клинической больницы (ЧОКБ) и провизор аптеки Инна Заднепрянская сообщила, что ЧОКБ в 2025 году проинспектировала мощности, которые в советское время были выделены для производственных аптек. По ее данным, сейчас им для восстановления такого статуса не хватает соблюдения санитарных норм и дорогостоящего оборудования. Также Заднепрянская отметила, что в такие учреждения требуются квалифицированные кадры, которые, обладая сертификатами провизоров-технологов и провизоров-аналитиков, ушли из производственных аптек из-за отсутствия востребованности. Из-за этого восстановление институции потребует проведения массовой переподготовки. Все выявленные в ЧОКБ трудности делают инициированный государством процесс чрезвычайно дорогостоящим. Тем не менее клиника, по сообщению Заднепрянской, согласна принять участие в тематическом пилотном проекте.


Айрат Фаррахов, в свою очередь, уточнил, что проблемы, связанные с подготовкой кадров для производственных аптек, на данный момент профильной рабочей группой решаются. Так, по словам депутата, при участии ректоров пяти фармацевтических вузов была подготовлена программа по преодолению тематических трудностей, которая уже направлена Минздраву.


Генеральный директор фармдистрибьютора «Ирвин 2» Михаил Степанов отметил несколько основных рисков недостаточной регуляции индустрии производственных аптек. «В рамках этого института появляется возможная лазейка для нарушения патентных прав, притом не только западных компаний, но и российских в том числе», – считает Степанов. Такую опасность эксперт объяснил недостаточной проработкой в действующем законодательстве нормы, предполагающей ненарушение патентов в случае производства фармсубстанций для аптечного индивидуального изготовления. Также Степанов сослался на международный опыт: случаи в Германии, США и Канаде, когда ошибки в производственных аптеках приводили к причинению вреда здоровью пациентов. Помимо этого, спикер скептически относится к утверждению, что изготовление препаратов в аптеках поможет удешевить их стоимость.


Корректировки в статью 56 ФЗ «Об обращении лекарственных средств», позволяющие аптечным организациям с лицензией на фармдеятельность изготавливать препараты по рецептам врача с индивидуальными дозировками, президент РФ Владимир Путин подписал в декабре 2022 года. В силу изменения вступили только в сентябре 2023 года. Рассмотрение законопроекта продолжалось больше трех лет: в Госдуму его внесли еще в сентябре 2019 года, в марте 2021 года документ был принят в первом чтении.


В мае 2023-го Минздрав утвердил правила изготовления и отпуска лекарств в таких учреждениях. Тематический приказ будет действовать до 1 сентября 2029 года. В документе, в частности зафиксировано, что в каждой аптеке должна быть утверждена собственная система качества с опорой на фармакопейные статьи. Руководитель должен назначить ответственного работника, который будет следить за соответствием требованиям каждого изготовленного препарата. Приказ также регламентирует, как должно быть организовано производство, какие лекарственные формы могут быть изготовлены в аптеке и как их маркировать.

Пред.

Нюта Федермессер вновь возглавила фонд «Вера»

След.

В России в 2026 году может быть локализовано производство окрелизумаба

СвязанныеСообщения

ИИ‑сервисы способны значительно сократить время, которое врачи тратят на рутинные задачи
Новости медицины и фармации

ИИ‑сервисы способны значительно сократить время, которое врачи тратят на рутинные задачи

26.09.2025
Девять фармбрендов попали в TOP300 Forbes по соотношению цена—качество
Новости медицины и фармации

Девять фармбрендов попали в TOP300 Forbes по соотношению цена—качество

26.09.2025
Российское здравоохранение в 2025–2030 годах проведет масштабное обновление радиологической инфраструктуры
Новости медицины и фармации

Российское здравоохранение в 2025–2030 годах проведет масштабное обновление радиологической инфраструктуры

26.09.2025
След.
В России в 2026 году может быть локализовано производство окрелизумаба

В России в 2026 году может быть локализовано производство окрелизумаба

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Textbook of The Biological Basis of Modern Surgical Practice 15t Textbook of The Biological Basis of Modern Surgical Practice 15t 479 ₽
  • Anatomical reconstruction of the medial patellofemoral ligament Anatomical reconstruction of the medial patellofemoral ligament 479 ₽
  • Catalysis Books Catalysis Books 342 ₽
  • Общая практика Общая практика 342 ₽

Товары

  • Oбщий лечебный классический массаж Oбщий лечебный классический массаж 342 ₽
  • Mosby Atlas of Allergies Mosby Atlas of Allergies 479 ₽
  • Arthroscopic Surgery Arthroscopic Surgery 342 ₽
  • British Pharmacopoeia 2012 British Pharmacopoeia 2012 479 ₽
  • Neurology Books 8 Neurology Books 8 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • ИИ‑сервисы способны значительно сократить время, которое врачи тратят на рутинные задачи
  • Девять фармбрендов попали в TOP300 Forbes по соотношению цена—качество
  • Российское здравоохранение в 2025–2030 годах проведет масштабное обновление радиологической инфраструктуры
  • AI‑помощник от Сбера поможет пациентам получать расшифровку лабораторных анализов
  • Минздрав РФ одобрил онкопрепарат Газива для применения при аутоиммунном заболевании
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version