Четверг, 7 августа 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Pfizer обжалует решение Арбитражного суда по дженерику акситиниба

11.03.2025
в Новости медицины и фармации

На прошлой неделе стало известно, что Арбитражный суд Москвы отменил решение Федеральной антимонопольной службы (ФАС) по делу о запрете ввода в гражданский оборот препарата с МНН акситиниб. Компания Pfizer, которая является разработчиком оригинального противоракового лекарственного средства (ТМ «Инлита»), считает решение ФАС законным и обоснованным.

Позиция Pfizer

«Решение Арбитражного суда города Москвы будет обжаловано в установленном порядке, поэтому оно вступит в силу, если не будет отменено по результатам рассмотрения апелляции, только со дня принятия постановления арбитражного суда апелляционной инстанции», — заявили «ФВ» в компании.

В Pfizer указали, что компания является законным разработчиком препарата, а также владельцем евразийского патента на акситиниб со сроком действия до 30 июня 2025 года и осуществляет его бесперебойные поставки в Россию.

«Препарат «Инлита» (МНН акситиниб) имеется в достаточном количестве на складе Pfizer в Российской Федерации. Существующая потребность системы здравоохранения в закупках в рамках аукционов и коммерческих закупок препарата «Инлита» (МНН акситиниб) полостью удовлетворяется. В случае увеличения спроса Pfizer готов своевременно адаптировать графики производства и поставки для обеспечения потребности системы здравоохранения в лекарственных препаратах», — сообщили в компании.

Отмечается, что Pfizer совместно со «Фармстандартом» локализуют производство четырех инновационных препаратов для лечения онкологических заболеваний, в том числе «Инлиты» на заводе «Фармстандарт УфаВИТА». Начало выпуска коммерческих партий планируется в 2025 году.

История вопроса

«Аксельфарм» получил регистрационное удостоверение на свой «Акситиниб» в августе 2023 года. Его производителем, согласно ГРЛС, является «ОнкоТаргет». В январе 2024 года дочерняя компания Pfizer — «Агурон Фармасьютикалз Элэлси» — обратилась с иском в арбитражные суды разных регионов, а также с заявлениями о принятии обеспечительных мер. Компания просила запретить региональным бюджетным учреждениям проводить оплату по заключенным контрактам на поставку дженерика «Инлиты». В ноябре прошлого года ФАС оштрафовала на 513 млн руб. фармкомпанию «АксельФарм» за нарушение закона о защите конкуренции из-за введения в оборот дженерика акситиниба.

Позиция «АксельФарм»

Однако Арбитражный суд Москвы отменил решение ФАС по делу о запрете ввода в гражданский оборот препарата с МНН акситиниб. Суд посчитал, что производитель не нарушил антимонопольное законодательство. Препарат продолжит обращение на рынке, сообщил производитель. В пресс-службе компании «АксельФарм» заявили, что «удовлетворены справедливым решением суда» и препарат продолжит обращение на рынке.

В 2022 году Pfizer обращался в суд, чтобы предотвратить вывод на рынок другого своего дженерика — сунитиниба, зарегистрированного также на «Аксельфарм». В итоге стороны заключили мировое соглашение.

На прошлой неделе стало известно, что Арбитражный суд Москвы отменил решение Федеральной антимонопольной службы (ФАС) по делу о запрете ввода в гражданский оборот препарата с МНН акситиниб. Компания Pfizer, которая является разработчиком оригинального противоракового лекарственного средства (ТМ «Инлита»), считает решение ФАС законным и обоснованным.

Позиция Pfizer

«Решение Арбитражного суда города Москвы будет обжаловано в установленном порядке, поэтому оно вступит в силу, если не будет отменено по результатам рассмотрения апелляции, только со дня принятия постановления арбитражного суда апелляционной инстанции», — заявили «ФВ» в компании.

В Pfizer указали, что компания является законным разработчиком препарата, а также владельцем евразийского патента на акситиниб со сроком действия до 30 июня 2025 года и осуществляет его бесперебойные поставки в Россию.

«Препарат «Инлита» (МНН акситиниб) имеется в достаточном количестве на складе Pfizer в Российской Федерации. Существующая потребность системы здравоохранения в закупках в рамках аукционов и коммерческих закупок препарата «Инлита» (МНН акситиниб) полостью удовлетворяется. В случае увеличения спроса Pfizer готов своевременно адаптировать графики производства и поставки для обеспечения потребности системы здравоохранения в лекарственных препаратах», — сообщили в компании.

Отмечается, что Pfizer совместно со «Фармстандартом» локализуют производство четырех инновационных препаратов для лечения онкологических заболеваний, в том числе «Инлиты» на заводе «Фармстандарт УфаВИТА». Начало выпуска коммерческих партий планируется в 2025 году.

История вопроса

«Аксельфарм» получил регистрационное удостоверение на свой «Акситиниб» в августе 2023 года. Его производителем, согласно ГРЛС, является «ОнкоТаргет». В январе 2024 года дочерняя компания Pfizer — «Агурон Фармасьютикалз Элэлси» — обратилась с иском в арбитражные суды разных регионов, а также с заявлениями о принятии обеспечительных мер. Компания просила запретить региональным бюджетным учреждениям проводить оплату по заключенным контрактам на поставку дженерика «Инлиты». В ноябре прошлого года ФАС оштрафовала на 513 млн руб. фармкомпанию «АксельФарм» за нарушение закона о защите конкуренции из-за введения в оборот дженерика акситиниба.

Позиция «АксельФарм»

Однако Арбитражный суд Москвы отменил решение ФАС по делу о запрете ввода в гражданский оборот препарата с МНН акситиниб. Суд посчитал, что производитель не нарушил антимонопольное законодательство. Препарат продолжит обращение на рынке, сообщил производитель. В пресс-службе компании «АксельФарм» заявили, что «удовлетворены справедливым решением суда» и препарат продолжит обращение на рынке.

В 2022 году Pfizer обращался в суд, чтобы предотвратить вывод на рынок другого своего дженерика — сунитиниба, зарегистрированного также на «Аксельфарм». В итоге стороны заключили мировое соглашение.
Пред.

Нижегородский врач отдала мошенникам 6 млн рублей, пытаясь заработать на криптовалюте

След.

Минпромторг предложил расширить маркировку ветпрепаратов

СвязанныеСообщения

Стволовые клетки предотвращают последствия поражения мозга у новорожденных
Новости медицины и фармации

Стволовые клетки предотвращают последствия поражения мозга у новорожденных

07.08.2025
Novavax рассчитывает на увеличение доходов за счет партнерских соглашений
Новости медицины и фармации

Novavax рассчитывает на увеличение доходов за счет партнерских соглашений

07.08.2025
Комиссия Минздрава по ЖНВЛП завершила заседание интригой
Новости медицины и фармации

Комиссия Минздрава по ЖНВЛП завершила заседание интригой

06.08.2025
След.
Минпромторг предложил расширить маркировку ветпрепаратов

Минпромторг предложил расширить маркировку ветпрепаратов

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Goljan 2003 Pathology Course from Kaplan Goljan 2003 Pathology Course from Kaplan 342 ₽
  • Sports Medicine Books 3 Sports Medicine Books 3 342 ₽
  • Practice of Clinical Echocardiography Practice of Clinical Echocardiography 274 ₽
  • Orthopaedic Grand Rounds: Spine Orthopaedic Grand Rounds: Spine 205 ₽

Товары

  • Ортопедия Национальное руководство Ортопедия Национальное руководство 342 ₽
  • US Pharmacopeia 2007 US Pharmacopeia 2007 411 ₽
  • BBC: Эволюция жизни BBC: Эволюция жизни 684 ₽
  • Physicians Guide to the Laboratory Diagnosis of Metabolic Dise Physicians Guide to the Laboratory Diagnosis of Metabolic Dise 342 ₽
  • Interactive Hip Interactive Hip 479 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Стволовые клетки предотвращают последствия поражения мозга у новорожденных
  • Novavax рассчитывает на увеличение доходов за счет партнерских соглашений
  • Комиссия Минздрава по ЖНВЛП завершила заседание интригой
  • Травматолог получил перелом носа из-за нападения пациента
  • Минпромторг предложил перенести срок обновления стандартов для ветпрепаратов и аптечных товаров
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version