Понедельник, 6 октября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Pfizer и BioNTech подали заявку на полное одобрение вакцины в FDA

10.05.2021
в Новости медицины и фармации

Pfizer и BioNTech подали в FDA заявку на полное одобрение вакцины против COVID-19 в США. Ранее компании просили регулятора разрешить применение вакцины у детей от 12 до 15 лет.

ywAAAAAAQABAAACAUwAOw==

Американская Pfizer и ее партнер, немецкая компания BioNTech, начали процесс подачи заявки на полное одобрение своей вакцины против COVID-19 в США, пишет Reuters. На данный момент вакцина разрешена в стране только для использования в чрезвычайных ситуациях, соответствующее разрешение FDA было выдано препарату в декабре 2020 года.

В случае положительного решения по заявке препарат станет первой полностью одобренной в стране вакциной против COVID-19. Это может помочь успокоить сомнения американцев по поводу прививки, поскольку в ходе одобрения будут обнародованы долгосрочные данные о применении вакцины, пишет Reuters.

В апреле Pfizer и BioNTech заявили, что их вакцина примерно на 91% эффективна в предотвращении COVID-19. Они привели данные, собранные у более чем 120 тыс. человек, которые прошли полную вакцинацию в течение не менее шести месяцев до этого. Именно это исследование позволило компаниям подать заявку на полное одобрение в регулирующие органы США.

FDA выдает разрешение на использование в чрезвычайных ситуациях на основе наилучших доступных доказательств во время критических ситуаций в сфере здравоохранения. Но впоследствии производители обязаны предоставить более полные данные для анализа.

В прошлом месяце компании обратились к FDA с просьбой разрешить экстренное использование их вакцины подростками в возрасте от 12 до 15 лет. В течение нескольких дней компании обратились с такой же просьбой к EMA.

В качестве обоснования компании приводят данные новых испытаний, согласно которым препарат показал 100% эффективность у детей этой возрастной категории. В исследовании принимали участие 2,2 тыс. молодых пациентов, из них половина получили плацебо. В итоге COVID-19 был диагностирован у 18 детей в группе плацебо, и ни одного случая не было выявлено у вакцинированных.

Пред.

Лидеры стран ЕС не достигли единой позиции по поводу отмены патентов на вакцины от COVID-19

След.

ВОЗ одобрила экстренное применение китайской вакцины от коронавируса Sinovac

СвязанныеСообщения

«Нобелевка» по медицине‑2025»: что мешает иммунитету бороться с онкологическими заболеваниями
Новости медицины и фармации

«Нобелевка» по медицине‑2025»: что мешает иммунитету бороться с онкологическими заболеваниями

06.10.2025
«АстраЗенека» и МГУ объединят усилия в области инноваций
Новости медицины и фармации

«АстраЗенека» и МГУ объединят усилия в области инноваций

06.10.2025
Президиум СИП подтвердил возможность использовать наименование противоэпилептического препарата для туалетного мыла и интимного лубриканта
Новости медицины и фармации

Президиум СИП подтвердил возможность использовать наименование противоэпилептического препарата для туалетного мыла и интимного лубриканта

06.10.2025
След.
ВОЗ одобрила экстренное применение китайской вакцины от коронавируса Sinovac

ВОЗ одобрила экстренное применение китайской вакцины от коронавируса Sinovac

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Mosby CD-Atlas Clinical Medicine v.2 Mosby CD-Atlas Clinical Medicine v.2 205 ₽
  • The Journal of Organic Chemistry 1979-1985 The Journal of Organic Chemistry 1979-1985 411 ₽
  • Advances in Organometallic & Physical Organic Chem Advances in Organometallic & Physical Organic Chem 342 ₽
  • Cardiac Catheterization and Interventional Cardiology Self-Asses Cardiac Catheterization and Interventional Cardiology Self-Asses 342 ₽

Товары

  • Клиническое руководство по ультразвуковой диагностике т.5 Клиническое руководство по ультразвуковой диагностике т.5 342 ₽
  • Diagnosis of bone and joint disorders Diagnosis of bone and joint disorders 342 ₽
  • Understanding EKGs Understanding EKGs 205 ₽
  • Aldrich/ACD Library of FT NMR Spectra Aldrich/ACD Library of FT NMR Spectra 342 ₽
  • Гастрошкола 2004 Гастрошкола 2004 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • «Нобелевка» по медицине‑2025»: что мешает иммунитету бороться с онкологическими заболеваниями
  • «АстраЗенека» и МГУ объединят усилия в области инноваций
  • Президиум СИП подтвердил возможность использовать наименование противоэпилептического препарата для туалетного мыла и интимного лубриканта
  • Матвиенко предложила ежегодно собирать с неработающих россиян по 45 тысяч рублей на ОМС
  • Республика Коми получит 268 млн рублей из федбюджета на закупку автомобилей СМП
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version