Петербургские фармацевтические компании продемонстрировали значительный рост в сфере клинических исследований

Согласно последним данным Реестра клинических исследований Минздрава РФ, фармацевтические компании Санкт-Петербурга показывают устойчивый рост в проведении клинических исследований (КИ). За последние два года доля исследований, проводимых петербургскими компаниями, увеличилась с 10% в 2021 году до почти 16% в 2023 году, что составляет рост на 36% и демонстрирует значительное увеличение активности в этой области.

В абсолютных цифрах это означает прирост с 72 исследований в 2021 году до 98 в 2023-м. Таким образом, за два года количество КИ отечественных фармкомпаний выросло более чем на треть.

При этом существенно сократилось присутствие западных фармгигантов в Петербурге. С 2021 по 2023 год их число уменьшилось на 65% — с 23 до 8 компаний.

Подобные тенденции свидетельствуют о значительном сдвиге на российском рынке КИ. Важно, чтобы с уходом международных компаний и снижением привлечения профессиональных организаций (КИО) по проведению КИ, которые держали высокие стандарты проведения клинических исследований, качество проводимых исследований в России упало.

В ближайшее время Минздрав РФ планирует запустить инспекции по лекарственным препаратам. «В настоящее время готовится проект Приказа о проведении дорегистрационных инспекций. Суть состоит в том, что система фармаконадзора должна функционировать до момента получения регистрационного удостоверения препарата и может быть проверена регулятором. Следом пойдут пострегистрационные инспекции, — рассказывает Кирилл Витальевич Горелов, заместитель начальника Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции Росздравнадзора. — Большое внимание будет уделяться, в том числе, проверке систем менеджмента качества».

Наличие качественных валидированных информационных систем будет являться базовым условием эффективного функционирования систем фармаконадзора держателей регистрационных удостоверений.

Тем не менее вместе с падением доли западноевропейских и североамериканских компаний на рынке клинических исследований Санкт-Петербурга, наблюдается рост активности со стороны компаний из других регионов. В частности, лидером роста в 2023 году стала Республика Беларусь с увеличением числа исследований на 300%. Также стабильную активность продемонстрировали страны Ближнего Востока, Азии и Восточной Европы.