Первый в мире полностью растворимый стент получил одобрение FDA
Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) одобрило применение первого в мире полностью растворимого коронарного стента Absorb, разработанного компанией Abott. В Европе это изобретение успешно применяется уже 6 лет.
Absorb предназначен для лечения болезни коронарных артерий с помощью расширения суженных сосудов и восстановления кровотока к сердцу. После его полного растворения в теле, которое, как правило, происходит в течение трех лет, артерия остается расширенной без поддержки.
Осенью прошлого года Absorb прошел III фазу клинических испытаний, в которых приняли участие более 2 тысяч добровольцев, страдающих ишемической болезнью сердца. Результаты исследований показали, что пациенты, которым установили Absorb, в меньше степени подвержены развитию осложнений, в том числе, приступам стенокардии, по сравнению с пациентами с обычными стентами, сделанными на основе сплавов.
Усовершенствованная версия биодеградируемого стента — Absorb GT1 – шесть лет назад была зарегистрирована в Европе, а сам Absorb применяется также более чем в ста странах мира и был установлен 125 тысячам пациентов.
