Пациенты обвинили Sanofi в удалении отзывов на препарат от изжоги

Более 70 тысяч американцев подали в Окружной суд США Южного округа Флориды иски против французской фармкомпании Sanofi с требованием признать тот факт, что компания в 2019 году уничтожила электронные письма с негативными отзывами на лекарство от изжоги Zantac (ранитидин). Пациенты считают, что в препарате присутствует вещество N-нитрозодиметиламин (NDMA) в объеме, многократно превышающем допустимый лимит и, возможно, провоцирующем онкологические заболевания.

Всего направлено более 1,3 тысячи исков, в том числе коллективных. Адвокаты истцов настаивают, чтобы суд инициировал рассмотрение двух групповых исков от пациентов, принимавших Zantac. 

В первую входят люди, у которых возникло онкологическое заболевание и они понесли финансовые потери в связи с лечением, во вторую —  те, у кого не было диагностировано заболевание, но потребуется компенсация дальнейшего медицинского наблюдения. Эти судебные процессы могут начаться в 2022 году, отдельные сложности возникли в связи с тем, что Sanofi удалила письма, утверждают адвокаты.

Представители Sanofi начали внутреннее расследование по поводу уничтожения электронной почты и в августе должны представить отчет судье. «Умышленного уничтожения данных не было. Компания по-прежнему полностью уверена в безопасности Zantac», – заявила пресс-секретарь подразделения компании в США Эшли Косс.

В 2019 году Sanofi отозвала из продажи в США и Канаде безрецептурную версию препарата Zantac (ранитидин) в качестве меры предосторожности из-за возможного содержания NDMA. После отзыва препарата, его запретило и Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA).

FDA обязало Sanofi уведомить своих дистрибьюторов и клиентов по электронной почте о необходимости организовать возврат всех партий препарата. Оптовикам и розничным точкам было рекомендовано немедленно прекратить продажу лекарства и вернуть его запасы Sanofi. Однако указание выполнено не было.

В России ранитидин производят ОАО «Мосхимфармпрепараты им.Н.А.Семашко», ОАО «Акрихин» и ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод». В ГРЛС есть препараты с этим же действующим веществом индийского (Sun Pharmaceutical Industries,Cadila,Panacea Biotec) чешского (PRO.MED.CS Praha a.o) ,швейцарского (Mapichem) и украинского производства (ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье»).

Более 70 тысяч американцев подали в Окружной суд США Южного округа Флориды иски против французской фармкомпании Sanofi с требованием признать тот факт, что компания в 2019 году уничтожила электронные письма с негативными отзывами на лекарство от изжоги Zantac (ранитидин). Пациенты считают, что в препарате присутствует вещество N-нитрозодиметиламин (NDMA) в объеме, многократно превышающем допустимый лимит и, возможно, провоцирующем онкологические заболевания.

Всего направлено более 1,3 тысячи исков, в том числе коллективных. Адвокаты истцов настаивают, чтобы суд инициировал рассмотрение двух групповых исков от пациентов, принимавших Zantac. 

В первую входят люди, у которых возникло онкологическое заболевание и они понесли финансовые потери в связи с лечением, во вторую —  те, у кого не было диагностировано заболевание, но потребуется компенсация дальнейшего медицинского наблюдения. Эти судебные процессы могут начаться в 2022 году, отдельные сложности возникли в связи с тем, что Sanofi удалила письма, утверждают адвокаты.

Представители Sanofi начали внутреннее расследование по поводу уничтожения электронной почты и в августе должны представить отчет судье. «Умышленного уничтожения данных не было. Компания по-прежнему полностью уверена в безопасности Zantac», – заявила пресс-секретарь подразделения компании в США Эшли Косс.

В 2019 году Sanofi отозвала из продажи в США и Канаде безрецептурную версию препарата Zantac (ранитидин) в качестве меры предосторожности из-за возможного содержания NDMA. После отзыва препарата, его запретило и Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA).

FDA обязало Sanofi уведомить своих дистрибьюторов и клиентов по электронной почте о необходимости организовать возврат всех партий препарата. Оптовикам и розничным точкам было рекомендовано немедленно прекратить продажу лекарства и вернуть его запасы Sanofi. Однако указание выполнено не было.

В России ранитидин производят ОАО «Мосхимфармпрепараты им.Н.А.Семашко», ОАО «Акрихин» и ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод». В ГРЛС есть препараты с этим же действующим веществом индийского (Sun Pharmaceutical Industries,Cadila,Panacea Biotec) чешского (PRO.MED.CS Praha a.o) ,швейцарского (Mapichem) и украинского производства (ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье»).