Четверг, 16 октября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Пациенты назвали условие для включения российского препарата от ВИЧ в Перечень ЖНВЛП

09.06.2022
в Новости медицины и фармации

В третьем квартале 2022 года комиссия Минздрава по формированию лекарственных перечней рассмотрит очередную партию кандидатов на включение в Перечень ЖНВЛП. Пациентская организация «Коалиция по готовности к лечению» обратилась в Минздрав с просьбой одобрить несколько препаратов от гепатита и ВИЧ и отметила, что по одному из лекарств необходимы дополнительные исследования.

ywAAAAAAQABAAACAUwAOw==

На сайте Минздрава опубликован перечень заявок на включение в лекарственные перечни. Среди них тенофовир + элсульфавирин + эмтрицитабин для пациентов с ВИЧ и глекапревир + пибрентасвир для лечения хронического вирусного гепатита С. Пациенты в письме на имя замминистра здравоохранения, председателя Комиссии по формированию перечней Сергея Глаголева, выразили свою позицию по поводу указанных препаратов (копия имеется в распоряжении «ФВ»).

«Коалиция по готовности к лечению» выступает за расширение доступа к лечению пациентов с ВИЧ-инфекцией и гепатитом С и просит включить в перечень несколько препаратов.

Глекапревир + пибрентасвир необходим, так как это первый и пока единственный препарат в России, который может применяться для лечения хронического гепатита С у детей от 3 до 12 лет.

Включение в Перечень ЖНВЛП препарата тенофовир + элсульфавирин + эмтрицитабин может способствовать расширению выбора антиретровирусной терапии, в том числе для пациентов с непереносимостью других опций первой и второй линии лечения ВИЧ-инфекции. При этом в письме делается оговорка.

«Считаем важным подчеркнуть, что включение данного препарата возможно только при условии проведения дополнительных клинических исследований, в том числе по влиянию пищи на степень абсорбции препарата, а также совместимости с лекарственными препаратами для лечения вирусных гепатитов и туберкулеза. Также, в случае включения в ЖНВЛП, считаем необходимым обеспечить значительное снижение цены по сравнению с текущими средневзвешенными ценами на рынке», — говорится в документе.

Регистрационное удостоверение на тенофовир + элсульфавирин + эмтрицитабин (ТН «Элпида Комби») принадлежит ООО «Элпида» (прежде «Вириом»), в числе его совладельцев «Химрар» (44%) и «Фармстандарт» (30%). В апреле 2020 года «Коалиция по готовности к лечению» и Ассоциация организаций по клиническим исследованиям обратились к производителям и в Минздрав с открытым письмом по поводу возможного применения одного из компонентов комбинированного препарата — эсульфавирина — у пациентов с COVID-19.

Организации тогда отмечали, что «препарат зарекомендовал себя неоднозначно» при применении его при лечении ВИЧ. «Пациентами и врачами-инфекционистами отмечаются случаи роста вирусной нагрузки при применении данного препарата. Это может быть связано как с неточностями в инструкции по применению данного препарата, так и с потенциальной резистентностью к данному препарату», — говорилось в письме. Эсульфавирин не вошел в рекомендации по лечению коронавирусной инфекции.

«Коалиция по готовности к лечению» также просит включить в Перечень ЖНВЛП рилпивирин и тенофовир + эмтрицитабин. Авторы письма ссылаются на п.6.2 Правил формирования перечней лекарственных препаратов, утвержденных постановлением № 871от 28.08.2014, где говорится, что при включении комбинированных лекарственных препаратов в перечни и минимальный ассортимент одновременно включаются все зарегистрированные в Российской Федерации однокомпонентные лекарственные препараты, из которых состоит такая комбинация.

Сейчас в Перечень ЖНВЛП включены эмтрицитабин и тенофовир как монолекарства. Рилпивирин рассматривался на включение в феврале текущего года, но в составе комбинированного препарата — долутегравир + рилпивирин. Тогда комиссия указала, что рилпивирин как монопрепарат не включен в ЖНВЛП, для комбинации МНН необходимо, чтобы каждое из них входило в Перечень. Компании предложено подать досье заново с учетом мнения производителей монопрепарата с МНН рилпивирин. Среди заявок этого препарата отдельно нет.

«Включение в ЖНВЛП рилпивирина как отдельной опции может существенно сказаться на снижении стоимости рилпивирина и комбинированных препаратов, включающих рилпивирин, и повлиять на их общую доступность», — полагают в «Коалиции по готовности к лечению».

В Перечне ЖНВЛП уже есть комбинированный препарат с содержанием этого компонента — это эмтрицитабин + рилпивирин + тенофовир (ТН «Эвиплера» компании Janssen). Эта же компания планирует подать заявку на похожий препарат — эмтрицитабин + рилпивирин + тенофовира алафенамид, где тенофовира алафенамид — это пролекарство тенофовира, дозировка которого меньше.

Производитель в апреле и мае 2022 года подавал заявки, но обе они отклонены. Препарат пока не прошел процедуру регистрации. Согласно данным реестра ЕАЭС, препарат зарегистрирован в феврале 2022 года по правилам Союза в Казахстане, но в российском ГРЛС препарата пока нет.

Пред.

Законопроект о доступе Минпромторга к данным о производстве лекарств принят в первом чтении

След.

«Союзфарма» попросила разрешить доставку рецептурных препаратов ИП

СвязанныеСообщения

Ситуацию с лихорадкой чикунгунья в России прокомментировал Роспотребнадзор
Новости медицины и фармации

Ситуацию с лихорадкой чикунгунья в России прокомментировал Роспотребнадзор

16.10.2025
Лечение гепатита С станет более доступным
Новости медицины и фармации

Лечение гепатита С станет более доступным

16.10.2025
Разработан проект программы госгарантий на 2026 год. Обзор
Новости медицины и фармации

Разработан проект программы госгарантий на 2026 год. Обзор

16.10.2025
След.
«Союзфарма» попросила разрешить доставку рецептурных препаратов ИП

«Союзфарма» попросила разрешить доставку рецептурных препаратов ИП

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Pediatrics Books 6 Pediatrics Books 6 342 ₽
  • Атлас анатомии человека Синельников 1996 Атлас анатомии человека Синельников 1996 342 ₽
  • TransFix II ACL Reconstruction TransFix II ACL Reconstruction 342 ₽
  • Dyes and Pigments 1980-2010 Dyes and Pigments 1980-2010 547 ₽

Товары

  • El Salvador Atlas of Gastrointestinal Video Endoscopy — Colonosc El Salvador Atlas of Gastrointestinal Video Endoscopy - Colonosc 684 ₽
  • Dovetail Technique for Lateral Meniscal Allograft Transplantatio Dovetail Technique for Lateral Meniscal Allograft Transplantatio 411 ₽
  • Bibliomed Urology (2CD) Bibliomed Urology (2CD) 411 ₽
  • Здоровый малыш Здоровый малыш 342 ₽
  • Blackwell Cerebral and Spinal Computerized Tomography Blackwell Cerebral and Spinal Computerized Tomography 205 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Ситуацию с лихорадкой чикунгунья в России прокомментировал Роспотребнадзор
  • Лечение гепатита С станет более доступным
  • Разработан проект программы госгарантий на 2026 год. Обзор
  • Опубликован очередной пакет решений об отзыве регистрации препаратов Jodas Expoim
  • «Герофарм» не добился отмены решения Роспатента о сохранении за Sanofi исключительных прав на инсулин гларгин
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version