Пакистан проводит расследование в отношении противоопухолевого препарата Roche
Власти Пакистана объявили о проведении расследования в отношении двух региональных дистрибьюторов швейцарской фармацевтической компании Roche в связи с потерей зрения 12 пациентами с сахарным диабетом после применения противоопухолевого препарата Авастин, разрешенного к применению в Пакистане.
По сообщению Управления по контролю за лекарственными средствами Пакистана (DRAP), расследование инициировали органы здравоохранения Пенджаба, самой густонаселенной провинции страны.
«Случаи потери зрения у пациентов с сахарным диабетом возникали после введения Авастина, состав или концентрация которого был тем или иным образом изменены», ― сказано в заявлении Управления.
Джавед Акрам, министр здравоохранения провинции, сообщил, что полиция допрашивает двух человек, которые, по их утверждению, являются дистрибьюторами компании Roche в Пакистане.
«Для расследования данного дела была создана комиссия высокого уровня» ― сказал Акрам.
После инцидентов DRAP распорядился об отзыве подозреваемых серий препарата Авастин 100 мг для инъекционного введения, которые, по мнению Управления, являются фальсифицированными.
На своем сайте компания Roche сообщила, что противоопухолевый препарат Авастин одобрен более чем в 130 странах мира, в том числе в США.
Регулятор отметил, что в рассматриваемых случаях Авастин применялся для лечения заболеваний глаз, развивающихся при сахарном диабете. Однако данные заболевания не относятся к числу зарегистрированных показаний к применению препарата.
Власти Пакистана объявили о проведении расследования в отношении двух региональных дистрибьюторов швейцарской фармацевтической компании Roche в связи с потерей зрения 12 пациентами с сахарным диабетом после применения противоопухолевого препарата Авастин, разрешенного к применению в Пакистане.
По сообщению Управления по контролю за лекарственными средствами Пакистана (DRAP), расследование инициировали органы здравоохранения Пенджаба, самой густонаселенной провинции страны.
«Случаи потери зрения у пациентов с сахарным диабетом возникали после введения Авастина, состав или концентрация которого был тем или иным образом изменены», ― сказано в заявлении Управления.
Джавед Акрам, министр здравоохранения провинции, сообщил, что полиция допрашивает двух человек, которые, по их утверждению, являются дистрибьюторами компании Roche в Пакистане.
«Для расследования данного дела была создана комиссия высокого уровня» ― сказал Акрам.
После инцидентов DRAP распорядился об отзыве подозреваемых серий препарата Авастин 100 мг для инъекционного введения, которые, по мнению Управления, являются фальсифицированными.
На своем сайте компания Roche сообщила, что противоопухолевый препарат Авастин одобрен более чем в 130 странах мира, в том числе в США.
Регулятор отметил, что в рассматриваемых случаях Авастин применялся для лечения заболеваний глаз, развивающихся при сахарном диабете. Однако данные заболевания не относятся к числу зарегистрированных показаний к применению препарата.
