Воскресенье, 10 августа 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Отечественная противогриппозная вакцина «Флю-М» успешно прошла преквалификацию ВОЗ

15.01.2025
в Новости медицины и фармации
отечественная противогриппозная вакцина «флю-м» успешно прошла преквалификацию воз


Противогриппозная вакцина «Флю-М», производимая на мощностях Санкт-Петербургского института вакцин и сывороток (СПбНИИВС) ФМБА России и Латиноамериканского института биотехнологии МЕЧНИКОВ в Республике Никарагуа, успешно прошла преквалификацию Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ). Это первая российская противогриппозная вакцина, признанная ВОЗ и рекомендованная для закупки агентствами ООН, такими как Возобновляемый фонд Панамериканской организации здравоохранения (ПАОЗ) и Детский фонд Организации Объединенных Наций (ЮНИСЕФ).

«Флю-М» представляет собой трехвалентную безадъювантную инактивированную расщепленную вакцину для профилактики гриппа, которая содержит по 15 мкг гемагглютинина каждого штамма вируса гриппа. Собственная технология производства продукта позволяет добиться высочайшего уровня очистки антигенов: содержание овальбумина (основного аллергена) в 1000 раз меньше показателей других отечественных и зарубежных вакцин (1-2 нг/дозу).

Статус преквалификации Всемирной организации здравоохранения еще раз подтверждает высокое качество вакцины, соответствующее международным требованиям и стандартам, что укрепляет доверие к вакцине, а также повышает ее доступность, поскольку при выходе на мировой рынок позволяет производителю миновать длительные процедуры регистрации препарата в каждой отдельной стране либо воспользоваться ускоренной процедурой регистрации.

В рамках мероприятий по преквалификации экспертами ВОЗ была проведена оценка досье вакцины, экспертиза качества, безопасности и эффективности произведенных серий вакцины. В апреле и мае 2023 г. состоялись инспекции GMP производственных площадок СПбНИИВС ФМБА России и Института МЕЧНИКОВ в Республике Никарагуа. Было принято положительное решение о включении «Флю-М» в список преквалифицированных ВОЗ вакцин, наравне с такими зарубежными противогриппозными вакцинами, как Vaxigrip (Sanofi), GC Flu
(GC Biopharma), Serinflu (Abbott).

На данный момент в регионе Латинской Америки и Карибского бассейна всего две преквалифицированные ВОЗ противогриппозные вакцины – Флю-М производства Института МЕЧНИКОВ (Никарагуа) и вакцина производства Института Бутантан (Бразилия). Это дает дополнительные возможности значительно нарастить поставки ФМБА в страны региона посредством Возобновляемого фонда ПАОЗ и других региональных площадок.

отечественная противогриппозная вакцина «флю-м» успешно прошла преквалификацию воз


Противогриппозная вакцина «Флю-М», производимая на мощностях Санкт-Петербургского института вакцин и сывороток (СПбНИИВС) ФМБА России и Латиноамериканского института биотехнологии МЕЧНИКОВ в Республике Никарагуа, успешно прошла преквалификацию Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ). Это первая российская противогриппозная вакцина, признанная ВОЗ и рекомендованная для закупки агентствами ООН, такими как Возобновляемый фонд Панамериканской организации здравоохранения (ПАОЗ) и Детский фонд Организации Объединенных Наций (ЮНИСЕФ).

«Флю-М» представляет собой трехвалентную безадъювантную инактивированную расщепленную вакцину для профилактики гриппа, которая содержит по 15 мкг гемагглютинина каждого штамма вируса гриппа. Собственная технология производства продукта позволяет добиться высочайшего уровня очистки антигенов: содержание овальбумина (основного аллергена) в 1000 раз меньше показателей других отечественных и зарубежных вакцин (1-2 нг/дозу).

Статус преквалификации Всемирной организации здравоохранения еще раз подтверждает высокое качество вакцины, соответствующее международным требованиям и стандартам, что укрепляет доверие к вакцине, а также повышает ее доступность, поскольку при выходе на мировой рынок позволяет производителю миновать длительные процедуры регистрации препарата в каждой отдельной стране либо воспользоваться ускоренной процедурой регистрации.

В рамках мероприятий по преквалификации экспертами ВОЗ была проведена оценка досье вакцины, экспертиза качества, безопасности и эффективности произведенных серий вакцины. В апреле и мае 2023 г. состоялись инспекции GMP производственных площадок СПбНИИВС ФМБА России и Института МЕЧНИКОВ в Республике Никарагуа. Было принято положительное решение о включении «Флю-М» в список преквалифицированных ВОЗ вакцин, наравне с такими зарубежными противогриппозными вакцинами, как Vaxigrip (Sanofi), GC Flu
(GC Biopharma), Serinflu (Abbott).

На данный момент в регионе Латинской Америки и Карибского бассейна всего две преквалифицированные ВОЗ противогриппозные вакцины – Флю-М производства Института МЕЧНИКОВ (Никарагуа) и вакцина производства Института Бутантан (Бразилия). Это дает дополнительные возможности значительно нарастить поставки ФМБА в страны региона посредством Возобновляемого фонда ПАОЗ и других региональных площадок.

Тэги: СПбНИИВСпротивогриппозная вакцинаВакцинаВОЗФлю-МФМБАгриппООН
Пред.

J&J заключила самую крупную сделку в фармотрасли с начала прошлого года

След.

Минздрав отчитался о росте числа лицензий на роды в России в ответ на сообщения о закрытии роддомов

СвязанныеСообщения

Коллектив детской больницы грозит увольнением из-за дефицита кадров — в реанимации дежурит по одному специалисту
В России

Коллектив детской больницы грозит увольнением из-за дефицита кадров — в реанимации дежурит по одному специалисту

09.08.2025
На главврача больницы возбудили уголовное дело из-за поставки контрафактного рентген-аппарата
В России

На главврача больницы возбудили уголовное дело из-за поставки контрафактного рентген-аппарата

08.08.2025
Белый дом намерен снизить цены на препараты в США за счет их удорожания в Европе
Новости медицины и фармации

Белый дом намерен снизить цены на препараты в США за счет их удорожания в Европе

08.08.2025
След.
Минздрав отчитался о росте числа лицензий на роды в России в ответ на сообщения о закрытии роддомов

Минздрав отчитался о росте числа лицензий на роды в России в ответ на сообщения о закрытии роддомов

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Гастрошкола 2004 Гастрошкола 2004 342 ₽
  • Knee Arthroscopy — Anatomic double bundle ACL reconstruction Knee Arthroscopy - Anatomic double bundle ACL reconstruction 547 ₽
  • Journal of the American Oil Chemists’ Society 1978-2010 Journal of the American Oil Chemists' Society 1978-2010 684 ₽
  • Bioorganic and Medicinal Chemistry 1993-2009 Bioorganic and Medicinal Chemistry 1993-2009 684 ₽

Товары

  • How to Stitch Up Wounds Suturing Kit How to Stitch Up Wounds Suturing Kit 342 ₽
  • Библиотека зубного техника т. 2 Библиотека зубного техника т. 2 342 ₽
  • Medical Books 7 Medical Books 7 342 ₽
  • 3rd Word Stroke Congress and 5th European Stroke Conference 3rd Word Stroke Congress and 5th European Stroke Conference 205 ₽
  • Современная дентальная имплантология Современная дентальная имплантология 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Коллектив детской больницы грозит увольнением из-за дефицита кадров — в реанимации дежурит по одному специалисту
  • На главврача больницы возбудили уголовное дело из-за поставки контрафактного рентген-аппарата
  • Белый дом намерен снизить цены на препараты в США за счет их удорожания в Европе
  • В России за год открыто 7,2 тысячи аптек
  • GPT-5
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version