Отдел разработки госинститута здравоохранения США закрыли из-за заражения лекарств грибами

Фото: bionews-tx.com

Отдел фармацевтических разработок, принадлежащий американскому Национальному институту здравоохранения (NIH), закрыли после того, как правительственные инспекторы обнаружили, что в Отделе применяются неэффективные технологии производства, а некоторые лекарства заражены грибком.

Инспекторы Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) проводили проверку из-за поступившей анонимной жалобы. Согласно докладу, представленному 29 мая, в Отделе были выявлены нарушения контроля качества, а также несоблюдение правил персоналом. В двух лабораториях, предназначенных для работы в стерильных условиях, инспекторы FDA обнаружили насекомых в светильниках. Эксперты проведут дополнительные исследования для того, чтобы уточнить, что стало причиной сложившейся ситуации. 

Сотрудники Отдела, расположенного в Мерилэнде, работали над созданием экспериментальных лекарственных препаратов. «В целях обеспечения безопасности мы решили приостановить использование всех продуктов, полученных в отделе», — рассказал заместитель директора NIH Лоуренс Табак (Lawrence Tabak). Под наблюдением остаются шесть пациентов, которым вводился альбумин, произведенный в Отделе. По предварительным данным, по крайней мере два флакона препарата из партии были заражены грибком. Около 250 человек могли принимать потенциально опасные препараты в рамках клинических исследований, которые проводились NIH. По мнению Табака, по меньшей мере 50 из них могут входить в группу риска.