Среда, 25 июня 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

«Орфан-Био» получил разрешение на исследование аналога «Илариса»

13.12.2024
в Новости медицины и фармации

Компания «Орфан-Био» получила разрешение Минздрава на проведение III фазы многоцентрового сравнительного исследования эффективности и безопасности канакинумаба и оригинального препарата «Иларис» от Novartis. Исследование планируется завершить летом 2026 года.

Исследование пройдет на базе 23 клинических центров, включая Университетскую больницу № 1 при Первом Московском государственном медицинском университете им. И.М. Сеченова, ГКБ № 1 им. Н.И. Пирогова в Москве, Рязанский, Ростовский и Ярославский государственные медицинские университеты и Омскую областную клиническую больницу. Планируется, что в испытаниях примут участие 132 человека с острой атакой подагрического артрита, которые будут получать препарат в виде подкожных инъекций.

Оригинальный канакинумаб производит швейцарская компания Novartis. В Государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС) препарат «Иларис» зарегистрирован с 2023 года. Канакинумаб представляет собой полностью человеческое моноклональное антитело, ингибитор интерлейкина, и используется для лечения криопирин-ассоциированного периодического синдрома, периодического синдрома, ассоциированного с рецепторами к фактору некроза опухоли, синдрома гипериммуноглобулинемии D/дефицита мевалонаткиназы, семейной средиземноморской лихорадки, болезни Стилла и подагрического артрита. В настоящее время «Иларис» – это единственный одобренный в России канакинумаб. Он закупается по госпрограмме «14 ВЗН» и для подопечных фонда «Круг добра» и входит в Перечень ЖНВЛП.

В ГРЛС зарегистрировано еще одно сравнительное исследование III фазы канакинумаба производства компании «Генериум» и «Илариса» у пациентов с болезнью Стилла взрослых. Оно также завершится в 2026 году.

Компания «Орфан-Био» получила разрешение Минздрава на проведение III фазы многоцентрового сравнительного исследования эффективности и безопасности канакинумаба и оригинального препарата «Иларис» от Novartis. Исследование планируется завершить летом 2026 года.

Исследование пройдет на базе 23 клинических центров, включая Университетскую больницу № 1 при Первом Московском государственном медицинском университете им. И.М. Сеченова, ГКБ № 1 им. Н.И. Пирогова в Москве, Рязанский, Ростовский и Ярославский государственные медицинские университеты и Омскую областную клиническую больницу. Планируется, что в испытаниях примут участие 132 человека с острой атакой подагрического артрита, которые будут получать препарат в виде подкожных инъекций.

Оригинальный канакинумаб производит швейцарская компания Novartis. В Государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС) препарат «Иларис» зарегистрирован с 2023 года. Канакинумаб представляет собой полностью человеческое моноклональное антитело, ингибитор интерлейкина, и используется для лечения криопирин-ассоциированного периодического синдрома, периодического синдрома, ассоциированного с рецепторами к фактору некроза опухоли, синдрома гипериммуноглобулинемии D/дефицита мевалонаткиназы, семейной средиземноморской лихорадки, болезни Стилла и подагрического артрита. В настоящее время «Иларис» – это единственный одобренный в России канакинумаб. Он закупается по госпрограмме «14 ВЗН» и для подопечных фонда «Круг добра» и входит в Перечень ЖНВЛП.

В ГРЛС зарегистрировано еще одно сравнительное исследование III фазы канакинумаба производства компании «Генериум» и «Илариса» у пациентов с болезнью Стилла взрослых. Оно также завершится в 2026 году.

Пред.

Пострадавшие от переливания донорской крови в Великобритании получат компенсации

След.

Федклиникам направят еще 8,3 млрд рублей на оказание ВМП и спецмедпомощи

СвязанныеСообщения

Глава Центра FDA по оценке лекарств покинет пост в июле
Новости медицины и фармации

Глава Центра FDA по оценке лекарств покинет пост в июле

25.06.2025
ФСБ будет проверять НИОКР на участие в них иностранных лиц
Новости медицины и фармации

ФСБ будет проверять НИОКР на участие в них иностранных лиц

25.06.2025
пациенты фиксируют улучшение качества сервиса в несетевых клиниках в РФ
Новости медицины и фармации

пациенты фиксируют улучшение качества сервиса в несетевых клиниках в РФ

25.06.2025
След.
Федклиникам направят еще 8,3 млрд рублей на оказание ВМП и спецмедпомощи

Федклиникам направят еще 8,3 млрд рублей на оказание ВМП и спецмедпомощи

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Family Medicine Books Family Medicine Books 342 ₽
  • Gynecology and Obstetrics Books 5 Gynecology and Obstetrics Books 5 342 ₽
  • Infectious Diseases Slides Infectious Diseases Slides 205 ₽
  • Массаж для детей от 1 до 3 лет Массаж для детей от 1 до 3 лет 479 ₽

Товары

  • Медицинская микробиология, вирусология и иммунология. В 2 томах Медицинская микробиология, вирусология и иммунология. В 2 томах 342 ₽
  • Gastroenterology Books 4 Gastroenterology Books 4 342 ₽
  • Images of Diseases Images of Diseases 479 ₽
  • Nanoscience journals Nanoscience journals 342 ₽
  • Массаж спины Массаж спины 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Глава Центра FDA по оценке лекарств покинет пост в июле
  • ФСБ будет проверять НИОКР на участие в них иностранных лиц
  • пациенты фиксируют улучшение качества сервиса в несетевых клиниках в РФ
  • Президент поручил адаптировать инвестплатформу под поддержку инновационной фармы
  • Правительство распространило налоговую льготу по НДС на новые виды медизделий
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version