Среда, 25 июня 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Олапариб в комбинации с абиратероном увеличенил выживаемость без прогрессирования у пациентов с раком предстательной железы

10.11.2021
в Новости медицины и фармации
Олапариб в комбинации с абиратероном увеличенил выживаемость без прогрессирования у пациентов с раком предстательной железы


Предварительные результаты, полученные в исследовании III фазы PROpel, продемонстрировали, что разрабатываемый компаниями <АстраЗенека> и MSD препарат олапариб в комбинации с абиратероном в качестве первой линии терапии метастатического кастрационно-резистентного рака предстательной железы (мКРРПЖ) с наличием или отсутствием мутаций генов гомологичной рекомбинации приводит к статистически и клинически значимому увеличению показателя выживаемости без радиологического прогрессирования (рВБП) по сравнению со стандартной терапией абиратероном.

На момент запланированного промежуточного анализа Независимый комитет по мониторингу данных (Independent Data Monitoring Committee (IDMC)) пришел к выводу, что в исследовании достигнута первичная конечная точка рВБП в группе пациентов, получавших плацебо в комбинации с абиратероном в качестве первой линии терапии мКРРПЖ.

При промежуточном анализе также была выявлена тенденция к увеличению общей выживаемости (ОВ). Однако данные являются предварительными, поэтому в исследовании продолжится оценка ОВ как основной вторичной конечной точки.
Безопасность и переносимость каждого препарата соответствовали их изученным профилям безопасности.

У мужчин рак предстательной железы является вторым по частоте злокачественным новообразованием. Несмотря на появление новых методов лечения мКРРПЖ, пятилетняя выживаемость остается низкой.

Сьюзен Гэлбрейт (Susan Galbraith), исполнительный вице-президент и руководитель подразделения исследований и разработок в области онкологии компании <АстраЗенека>, отметила: <Сегодня для мужчин с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы доступно ограниченное количество вариантов терапии первой линии и, к сожалению, после применения стандартной терапии заболевание, как правило, прогрессирует. Полученные нами результаты показывают, что олапариб в комбинации с абиратероном может стать новым вариантом терапии первой линии независимо от статуса биомаркеров и может помочь большому числу пациентов, борющихся с этим агрессивным заболеванием. Мы хотели бы как можно скорее поделиться результатами исследования с регуляторными органами по всему миру>.

О метастатическом кастрационно-резистентном раке предстательной железы  

Метастатический рак предстательной железы характеризуется высокой смертностью. Развитие этого типа рака часто ускоряется под воздействием мужских половых гормонов, называемых андрогенами, к которым относится тестостерон.

Несмотря на андроген-депривационную терапию, блокирующую действие этих половых гормонов, рост и распространение опухоли у пациентов с мКРРПЖ продолжается. В течение пяти лет КРРПЖ развивается приблизительно у 10-20% мужчин с распространенным раком предстательной железы, и на момент диагностики КРРПЖ как минимум у 84% этих пациентов отмечаются метастазы.

У 33% пациентов с отсутствием метастазов на момент постановки диагноза КРРПЖ метастазы развиваются в течение двух лет4. Несмотря на появление новых методов лечения мКРРПЖ, пятилетняя выживаемость остается низкой, иувеличение этого показателя считается основной целью терапии.

Об исследовании PROpel
PROpel — рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование III фазы по оценке эффективности, безопасности и переносимости олапариба по сравнению с плацебо в комбинации с абиратероном у мужчин с мКРРПЖ, которые ранее не получали химиотерапию или НГП в терапии первой линии. Обе группы лечения также получали преднизон или преднизолон два раза в день. Первичной конечной точкой является рВБП, а вторичные конечные точки включают ОВ и время до первой последующей противоопухолевой терапии или смерти.

В исследование включали мужчин с мутациями генов гомологичной рекомбинации, или без них. Пациенты могли получать доцетаксел на предшествующих этапах лечения заболевания. Пациенты, ранее получавшие абиратерон, исключались. Терапия любым другим НГП должна была быть прекращена за один год до рандомизации или ранее.

Пациенты должны были иметь функциональный статус 0-1 по критериям Восточной объединенной онкологической группы (ECOG), подходить для проведения терапии абиратероном, а также иметь объективные признаки прогрессирования
заболевания.

В доклинических исследованиях рака предстательной железы было выявлено увеличение выраженности противоопухолевого действия при совместном применении ингибиторов PARP и НГП. PARP-1 участвует в сигнальном пути корегуляции андрогенных рецепторов (АР), что может быть причиной синергичного действия ингибиторов PARP и НГП в отношении блокады сигнального
пути АР5.

Ингибирование PARP и андрогенная депривация могут значимо снижать рост клеток рака предстательной железы, независимо от статуса генов гомологичной рекомбинации. В других исследованиях было также выявлено, что применение НГП ведет к подавлению транскрипции некоторых генов гомологичной рекомбинации, приводя к ее дефициту и повышению чувствительности к ингибиторам PARP через негенетические механизмы 6.

Олапариб в комбинации с абиратероном увеличенил выживаемость без прогрессирования у пациентов с раком предстательной железы


Предварительные результаты, полученные в исследовании III фазы PROpel, продемонстрировали, что разрабатываемый компаниями <АстраЗенека> и MSD препарат олапариб в комбинации с абиратероном в качестве первой линии терапии метастатического кастрационно-резистентного рака предстательной железы (мКРРПЖ) с наличием или отсутствием мутаций генов гомологичной рекомбинации приводит к статистически и клинически значимому увеличению показателя выживаемости без радиологического прогрессирования (рВБП) по сравнению со стандартной терапией абиратероном.

На момент запланированного промежуточного анализа Независимый комитет по мониторингу данных (Independent Data Monitoring Committee (IDMC)) пришел к выводу, что в исследовании достигнута первичная конечная точка рВБП в группе пациентов, получавших плацебо в комбинации с абиратероном в качестве первой линии терапии мКРРПЖ.

При промежуточном анализе также была выявлена тенденция к увеличению общей выживаемости (ОВ). Однако данные являются предварительными, поэтому в исследовании продолжится оценка ОВ как основной вторичной конечной точки.
Безопасность и переносимость каждого препарата соответствовали их изученным профилям безопасности.

У мужчин рак предстательной железы является вторым по частоте злокачественным новообразованием. Несмотря на появление новых методов лечения мКРРПЖ, пятилетняя выживаемость остается низкой.

Сьюзен Гэлбрейт (Susan Galbraith), исполнительный вице-президент и руководитель подразделения исследований и разработок в области онкологии компании <АстраЗенека>, отметила: <Сегодня для мужчин с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы доступно ограниченное количество вариантов терапии первой линии и, к сожалению, после применения стандартной терапии заболевание, как правило, прогрессирует. Полученные нами результаты показывают, что олапариб в комбинации с абиратероном может стать новым вариантом терапии первой линии независимо от статуса биомаркеров и может помочь большому числу пациентов, борющихся с этим агрессивным заболеванием. Мы хотели бы как можно скорее поделиться результатами исследования с регуляторными органами по всему миру>.

О метастатическом кастрационно-резистентном раке предстательной железы  

Метастатический рак предстательной железы характеризуется высокой смертностью. Развитие этого типа рака часто ускоряется под воздействием мужских половых гормонов, называемых андрогенами, к которым относится тестостерон.

Несмотря на андроген-депривационную терапию, блокирующую действие этих половых гормонов, рост и распространение опухоли у пациентов с мКРРПЖ продолжается. В течение пяти лет КРРПЖ развивается приблизительно у 10-20% мужчин с распространенным раком предстательной железы, и на момент диагностики КРРПЖ как минимум у 84% этих пациентов отмечаются метастазы.

У 33% пациентов с отсутствием метастазов на момент постановки диагноза КРРПЖ метастазы развиваются в течение двух лет4. Несмотря на появление новых методов лечения мКРРПЖ, пятилетняя выживаемость остается низкой, иувеличение этого показателя считается основной целью терапии.

Об исследовании PROpel
PROpel — рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование III фазы по оценке эффективности, безопасности и переносимости олапариба по сравнению с плацебо в комбинации с абиратероном у мужчин с мКРРПЖ, которые ранее не получали химиотерапию или НГП в терапии первой линии. Обе группы лечения также получали преднизон или преднизолон два раза в день. Первичной конечной точкой является рВБП, а вторичные конечные точки включают ОВ и время до первой последующей противоопухолевой терапии или смерти.

В исследование включали мужчин с мутациями генов гомологичной рекомбинации, или без них. Пациенты могли получать доцетаксел на предшествующих этапах лечения заболевания. Пациенты, ранее получавшие абиратерон, исключались. Терапия любым другим НГП должна была быть прекращена за один год до рандомизации или ранее.

Пациенты должны были иметь функциональный статус 0-1 по критериям Восточной объединенной онкологической группы (ECOG), подходить для проведения терапии абиратероном, а также иметь объективные признаки прогрессирования
заболевания.

В доклинических исследованиях рака предстательной железы было выявлено увеличение выраженности противоопухолевого действия при совместном применении ингибиторов PARP и НГП. PARP-1 участвует в сигнальном пути корегуляции андрогенных рецепторов (АР), что может быть причиной синергичного действия ингибиторов PARP и НГП в отношении блокады сигнального
пути АР5.

Ингибирование PARP и андрогенная депривация могут значимо снижать рост клеток рака предстательной железы, независимо от статуса генов гомологичной рекомбинации. В других исследованиях было также выявлено, что применение НГП ведет к подавлению транскрипции некоторых генов гомологичной рекомбинации, приводя к ее дефициту и повышению чувствительности к ингибиторам PARP через негенетические механизмы 6.

Тэги: новости медициныкниги для врачейфармацияфармацевтикарынок лекарствстатьи для врачей
Пред.

Голикова: в России занято 82,8% инфекционных коек

След.

НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи разрабатывает препарат от COVID-19 на основе моноклональных антител

СвязанныеСообщения

Глава Центра FDA по оценке лекарств покинет пост в июле
Новости медицины и фармации

Глава Центра FDA по оценке лекарств покинет пост в июле

25.06.2025
ФСБ будет проверять НИОКР на участие в них иностранных лиц
Новости медицины и фармации

ФСБ будет проверять НИОКР на участие в них иностранных лиц

25.06.2025
пациенты фиксируют улучшение качества сервиса в несетевых клиниках в РФ
Новости медицины и фармации

пациенты фиксируют улучшение качества сервиса в несетевых клиниках в РФ

25.06.2025
След.
НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи разрабатывает препарат от COVID-19 на основе моноклональных антител

НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи разрабатывает препарат от COVID-19 на основе моноклональных антител

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Medical Imaging and Radiology Books 2 Medical Imaging and Radiology Books 2 342 ₽
  • UNSW Embryology UNSW Embryology 205 ₽
  • Herbal Remedies Herbal Remedies 342 ₽
  • Diagnosis-specific Orthopedic Management of Shoulder Complex Diagnosis-specific Orthopedic Management of Shoulder Complex 479 ₽

Товары

  • Bio-Tenodesis™ Screw Fixation Technique Bio-Tenodesis™ Screw Fixation Technique 342 ₽
  • Tibial Plateau Fracture Management System Tibial Plateau Fracture Management System 342 ₽
  • Clinical Atlas v.2.0 Clinical Atlas v.2.0 616 ₽
  • Hematology Atlas Hematology Atlas 342 ₽
  • Интенсивная терапия. Национальное руководство Интенсивная терапия. Национальное руководство 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Глава Центра FDA по оценке лекарств покинет пост в июле
  • ФСБ будет проверять НИОКР на участие в них иностранных лиц
  • пациенты фиксируют улучшение качества сервиса в несетевых клиниках в РФ
  • Президент поручил адаптировать инвестплатформу под поддержку инновационной фармы
  • Правительство распространило налоговую льготу по НДС на новые виды медизделий
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version