Вторник, 3 июня 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Одобрено новое показание к применению противоопухолевого препарата от Genentech

27.04.2024
в Новости медицины и фармации
одобрено новое показание к применению противоопухолевого препарата от genentech


Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) выдало разрешение на применение препарата Алеценза (алектиниб) для лечения ранней стадии немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) с транслокацией гена, кодирующего киназу анапластической лимфомы (ALK).

Это первый препарат для адъювантного лечения ранней стадии ALK-положительного НМРЛ, назначаемый после резекции опухоли. Разрешение на продажу препарата Алеценза получила компания Genentech, входящая в группу Roche.

Алеценза представляет собой ингибитор киназ, обладающий высокой эффективностью при лечении данного заболевания. Ответ на лечение препаратом наблюдался у пациентов с метастазами в ЦНС, соответственно, он может применяться для лечения более ранней стадии заболевания.

Одобрение получено по результатам исследования III фазы ALINA, направленного на сравнение показателей безопасности и эффективности адъювантной химиотерапии препаратом Алеценза и режима химиотерапии на основе платины после резекции ALK-положительного НМРЛ стадий от IB (при наличии опухоли размером ≥ 4 см) до IIIA по классификации Международного союза по борьбе с раком (UICC) и Американского объединенного комитета по изучению рака (AJCC).

одобрено новое показание к применению противоопухолевого препарата от genentech


Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) выдало разрешение на применение препарата Алеценза (алектиниб) для лечения ранней стадии немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) с транслокацией гена, кодирующего киназу анапластической лимфомы (ALK).

Это первый препарат для адъювантного лечения ранней стадии ALK-положительного НМРЛ, назначаемый после резекции опухоли. Разрешение на продажу препарата Алеценза получила компания Genentech, входящая в группу Roche.

Алеценза представляет собой ингибитор киназ, обладающий высокой эффективностью при лечении данного заболевания. Ответ на лечение препаратом наблюдался у пациентов с метастазами в ЦНС, соответственно, он может применяться для лечения более ранней стадии заболевания.

Одобрение получено по результатам исследования III фазы ALINA, направленного на сравнение показателей безопасности и эффективности адъювантной химиотерапии препаратом Алеценза и режима химиотерапии на основе платины после резекции ALK-положительного НМРЛ стадий от IB (при наличии опухоли размером ≥ 4 см) до IIIA по классификации Международного союза по борьбе с раком (UICC) и Американского объединенного комитета по изучению рака (AJCC).

Тэги: показания к применениюпротивоопухолевые препаратыонкологияНМРЛFDAGenentechракрегистрация
Пред.

Минздрав рекомендовал увеличить долю выплат медработникам по окладам

След.

Росздравнадзор намерен отменить регламент по приему уведомлений в сфере оборота медизделий

СвязанныеСообщения

Экспортные продажи «Биннофарм Групп» приросли на 33% в первом квартале 2025 года
Новости медицины и фармации

Экспортные продажи «Биннофарм Групп» приросли на 33% в первом квартале 2025 года

02.06.2025
В техдокументацию медизделий добавили пункты об использовании ИИ-технологий
Новости медицины и фармации

В техдокументацию медизделий добавили пункты об использовании ИИ-технологий

02.06.2025
Обзор регуляторных одобрений в США
Новости медицины и фармации

Обзор регуляторных одобрений в США

02.06.2025
След.
Росздравнадзор намерен отменить регламент по приему уведомлений в сфере оборота медизделий

Росздравнадзор намерен отменить регламент по приему уведомлений в сфере оборота медизделий

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Оториноларингология Национальное руководство Оториноларингология Национальное руководство 342 ₽
  • Statistical Books 2 Statistical Books 2 342 ₽
  • Neonatology Books 2 Neonatology Books 2 342 ₽
  • Comprehensive  Gynecology & Review Comprehensive Gynecology & Review 479 ₽

Товары

  • Dovetail Technique for Lateral Meniscal Allograft Transplantatio Dovetail Technique for Lateral Meniscal Allograft Transplantatio 479 ₽
  • Autopsy Life and Death 2 CD Autopsy Life and Death 2 CD 684 ₽
  • Dermatology Books 3 Dermatology Books 3 342 ₽
  • Электронная медицинская библиотека Электронная медицинская библиотека 616 ₽
  • Anatomy Books 7 Anatomy Books 7 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн Спутник V вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Экспортные продажи «Биннофарм Групп» приросли на 33% в первом квартале 2025 года
  • В техдокументацию медизделий добавили пункты об использовании ИИ-технологий
  • Обзор регуляторных одобрений в США
  • Минздрав утвердил перечень медицинских отходов класса «Г»
  • Росздравнадзор обновит Порядок ведения реестра разрешений на испытания медизделий
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version