Вторник, 8 июля 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Общественный совет при Росздравнадзоре выступает за продление эксперимента по маркировке ряда медизделий

08.07.2025
в Новости медицины и фармации
общественный совет при росздравнадзоре выступает за продление эксперимента по маркировке ряда медизделий


На площадке Общественной палаты Российской Федерации по инициативе Общественного совета при Росздравнадзоре при участии депутатов Государственной Думы, представителей Министерства промышленности и торговли, Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, ООО «Оператора ЦРПТ», пациентских организаций и производителей изделий медицинского назначения, прошло обсуждение промежуточных итогов эксперимента по маркировке медицинских изделий.

Участников заседания приветствовал первый зампред Комитета Госдумы по охране здоровья Бадма Башанкаев, отметив высокую социальную значимость вопросов повестки. Медицинские изделия — это специфическая категория товаров, которая оказывает серьезное влияние на состояние здоровья нации, а потому необходимы особо внимательное отношение и всесторонний анализ при принятии решений в этой области.

Эксперимент по прослеживаемости таких медицинских изделий, как шприцы, пробирки, салфетки, в том числе неодноразовые, инфузионные системы и т.д. вступил в свою завершающую фазу и должен быть закончен 31 августа текущего года. Ход эксперимента показал, что применяемые в производстве указанных медизделий упаковочные материалы, печатное и считывающее оборудование и расходные материалы к нему, по своим техническим характеристикам в большинстве случаев не соответствуют требованиям к материалам и оборудованию по маркировке, а также не гарантируют считываемость QR-кода в течение требуемого законодательством 5-летнего срока.

При этом вопросы у производителей и импортеров вызывают ситуации, когда медицинские изделия агрегированы групповой упаковкой, а разработка «Оператором ЦРПТ» соответствующего функционала требует дополнительных временных затрат. Наравне с этим отмечается рассинхронизация между данными и понятийным аппаратом систем GS1 Russia и «Национальный каталог товаров».

Участники обсуждения сошлись во мнении о необходимости продления сроков эксперимента до достижения необходимого уровня технической и организационной готовности всеми участниками процесса во избежание создания искусственной дефектуры на рынке, а также рабочей группы с участием всех интересантов, по аналогии с фармацевтикой, для отработки всех тонкостей работы системы с этими продуктами. «Рабочая группа по фармацевтике действует более 6 лет и показала свою эффективность при решении возникающих вопросов технического, юридического и межведомственного характера. Этот опыт полезно применить и для медицинских изделий. Участники группы должны сосредоточиться на решении конкретных проблем, не бояться предлагать нестандартные решения. Такая группа — это и востребованная площадка обмена опытом производителей-участников эксперимента. Общественный совет поддержит все инициативы, направленные на бесперебойную работу системы и снижение рисков дефектуры», — отметил Председатель Общественного совета Виктор Дмитриев.

общественный совет при росздравнадзоре выступает за продление эксперимента по маркировке ряда медизделий


На площадке Общественной палаты Российской Федерации по инициативе Общественного совета при Росздравнадзоре при участии депутатов Государственной Думы, представителей Министерства промышленности и торговли, Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, ООО «Оператора ЦРПТ», пациентских организаций и производителей изделий медицинского назначения, прошло обсуждение промежуточных итогов эксперимента по маркировке медицинских изделий.

Участников заседания приветствовал первый зампред Комитета Госдумы по охране здоровья Бадма Башанкаев, отметив высокую социальную значимость вопросов повестки. Медицинские изделия — это специфическая категория товаров, которая оказывает серьезное влияние на состояние здоровья нации, а потому необходимы особо внимательное отношение и всесторонний анализ при принятии решений в этой области.

Эксперимент по прослеживаемости таких медицинских изделий, как шприцы, пробирки, салфетки, в том числе неодноразовые, инфузионные системы и т.д. вступил в свою завершающую фазу и должен быть закончен 31 августа текущего года. Ход эксперимента показал, что применяемые в производстве указанных медизделий упаковочные материалы, печатное и считывающее оборудование и расходные материалы к нему, по своим техническим характеристикам в большинстве случаев не соответствуют требованиям к материалам и оборудованию по маркировке, а также не гарантируют считываемость QR-кода в течение требуемого законодательством 5-летнего срока.

При этом вопросы у производителей и импортеров вызывают ситуации, когда медицинские изделия агрегированы групповой упаковкой, а разработка «Оператором ЦРПТ» соответствующего функционала требует дополнительных временных затрат. Наравне с этим отмечается рассинхронизация между данными и понятийным аппаратом систем GS1 Russia и «Национальный каталог товаров».

Участники обсуждения сошлись во мнении о необходимости продления сроков эксперимента до достижения необходимого уровня технической и организационной готовности всеми участниками процесса во избежание создания искусственной дефектуры на рынке, а также рабочей группы с участием всех интересантов, по аналогии с фармацевтикой, для отработки всех тонкостей работы системы с этими продуктами. «Рабочая группа по фармацевтике действует более 6 лет и показала свою эффективность при решении возникающих вопросов технического, юридического и межведомственного характера. Этот опыт полезно применить и для медицинских изделий. Участники группы должны сосредоточиться на решении конкретных проблем, не бояться предлагать нестандартные решения. Такая группа — это и востребованная площадка обмена опытом производителей-участников эксперимента. Общественный совет поддержит все инициативы, направленные на бесперебойную работу системы и снижение рисков дефектуры», — отметил Председатель Общественного совета Виктор Дмитриев.

Тэги: РосздравнадзорЦРПТмаркировкамедизделияобщественный советэксперимент
Пред.

Ученые выявили четыре основных пути развития болезни Альцгеймера

След.

врачу УЗД в Москве предлагают зарплату от 300 тысяч рублей

СвязанныеСообщения

Госдума приняла закон о стратегически значимых лекарствах
Новости медицины и фармации

Госдума приняла закон о стратегически значимых лекарствах

08.07.2025
Госдума приняла законопроект о закреплении понятия «перечень СЗЛС»
Новости медицины и фармации

Госдума приняла законопроект о закреплении понятия «перечень СЗЛС»

08.07.2025
Врачи встревожены ростом случаев менингита среди детей Газы
Новости медицины и фармации

Врачи встревожены ростом случаев менингита среди детей Газы

08.07.2025
След.
врачу УЗД в Москве предлагают зарплату от 300 тысяч рублей

врачу УЗД в Москве предлагают зарплату от 300 тысяч рублей

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Stomatology Books 4 DVD Stomatology Books 4 DVD 684 ₽
  • Medical Books 13 Medical Books 13 342 ₽
  • Хирургические методы лечения тканей пародонта Хирургические методы лечения тканей пародонта 342 ₽
  • The Whole Brain Atlas The Whole Brain Atlas 479 ₽

Товары

  • 3rd Word Stroke Congress and 5th European Stroke Conference 3rd Word Stroke Congress and 5th European Stroke Conference 205 ₽
  • Brain Video Dissections Brain Video Dissections 342 ₽
  • Orthopedic Books Orthopedic Books 342 ₽
  • Медовый массаж Медовый массаж 342 ₽
  • The Encyclopaedia of Medical Imaging The Encyclopaedia of Medical Imaging 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Госдума приняла закон о стратегически значимых лекарствах
  • Госдума приняла законопроект о закреплении понятия «перечень СЗЛС»
  • Врачи встревожены ростом случаев менингита среди детей Газы
  • Швейцарский регулятор одобрил первый в мире препарат для лечения малярии у младенцев
  • Онкологи назвали причину роста числа раковых заболеваний в раннем возрасте
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version