Вторник, 5 августа 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Обновлен порядок размещения данных о завершении КИ препаратов

26.02.2025
в Новости медицины и фармации


Согласно приказу, сообщения о завершении, приостановлении или прекращении КИ препаратов должны размещаться в виде электронного документа в формате PDF или электронного образа документа на официальном сайте Минздрава РФ. Такую информацию ведомство обязано публиковать в течение пяти рабочих дней с момента получения.


Кроме того, согласно регламенту, электронные документы должны иметь распространенные открытые формы, обеспечивающие возможность их просмотра средствами общедоступного программного обеспечения. Также документы не должны быть зашифрованы или защищены инструментами, не позволяющими осуществить ознакомление с их содержимым без дополнительных программных или технологических средств.


В сообщениях о приостановлении или прекращении клинического исследования лекарства должны содержаться данные об организации, получившей разрешение на его проведение, наименование, описание, цель и сроки КИ, число его участников, данные исследователей, причины его завершения, оценка результата и другие сведения.


Тематический проект приказа Минздрав вынес на общественное обсуждение в марте 2024 года. В предложенном к рассмотрению документе содержалось также положение о том, что в целях защиты информации Минздрав РФ должен не реже одного раза в день формировать резервные копии сообщений. В утвержденном регламенте этот пункт отсутствует.<


В ноябре 2024 года ведомство утвердило новый порядок и сроки размещения на официальном сайте информации о госрегистрации лекарств. В нем также прописан запрет на публикацию сведений, составляющих коммерческую и государственную тайну.


Согласно приказу, сообщения о завершении, приостановлении или прекращении КИ препаратов должны размещаться в виде электронного документа в формате PDF или электронного образа документа на официальном сайте Минздрава РФ. Такую информацию ведомство обязано публиковать в течение пяти рабочих дней с момента получения.


Кроме того, согласно регламенту, электронные документы должны иметь распространенные открытые формы, обеспечивающие возможность их просмотра средствами общедоступного программного обеспечения. Также документы не должны быть зашифрованы или защищены инструментами, не позволяющими осуществить ознакомление с их содержимым без дополнительных программных или технологических средств.


В сообщениях о приостановлении или прекращении клинического исследования лекарства должны содержаться данные об организации, получившей разрешение на его проведение, наименование, описание, цель и сроки КИ, число его участников, данные исследователей, причины его завершения, оценка результата и другие сведения.


Тематический проект приказа Минздрав вынес на общественное обсуждение в марте 2024 года. В предложенном к рассмотрению документе содержалось также положение о том, что в целях защиты информации Минздрав РФ должен не реже одного раза в день формировать резервные копии сообщений. В утвержденном регламенте этот пункт отсутствует.<


В ноябре 2024 года ведомство утвердило новый порядок и сроки размещения на официальном сайте информации о госрегистрации лекарств. В нем также прописан запрет на публикацию сведений, составляющих коммерческую и государственную тайну.

Пред.

в сфере медицинских наук благополучная ситуация с кадрами

След.

Фармпроизводители предложили перенести «второго лишнего» для СЗЛС на 2027 год

СвязанныеСообщения

Нейрохирурга наказали из-за отзыва в интернете
В России

Нейрохирурга наказали из-за отзыва в интернете

05.08.2025
Обзор регуляторных одобрений в США, Великобритании и ЕС
Новости медицины и фармации

Обзор регуляторных одобрений в США, Великобритании и ЕС

05.08.2025
Минздрав Московской области проводит проверку ЕМИАС на предмет взлома
Новости медицины и фармации

Минздрав Московской области проводит проверку ЕМИАС на предмет взлома

05.08.2025
След.
Фармпроизводители предложили перенести «второго лишнего» для СЗЛС на 2027 год

Фармпроизводители предложили перенести «второго лишнего» для СЗЛС на 2027 год

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Cardiology Books 4 Cardiology Books 4 342 ₽
  • Procedures in Cosmetic Dermatology Series: Liposuction Procedures in Cosmetic Dermatology Series: Liposuction 684 ₽
  • Procedural Skills Procedural Skills 342 ₽
  • Mosby Emergency Medicine Mosby Emergency Medicine 342 ₽

Товары

  • Nursing Books 3 Nursing Books 3 342 ₽
  • Arthroscopic Surgery Arthroscopic Surgery 342 ₽
  • UCLA Neurosurgey UCLA Neurosurgey 1,027 ₽
  • Dyes and Pigments 1980-2010 Dyes and Pigments 1980-2010 547 ₽
  • USMLE Step 2 Clinical Skills Video USMLE Step 2 Clinical Skills Video 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Нейрохирурга наказали из-за отзыва в интернете
  • Обзор регуляторных одобрений в США, Великобритании и ЕС
  • Минздрав Московской области проводит проверку ЕМИАС на предмет взлома
  • «К‑Скай» предложил сервис подбора врачебных назначений на основе клинических рекомендаций
  • Растущие киберугрозы в здравоохранении: Решения ищут на МедИнфоБез — 2025
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version