Пятница, 3 октября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Обновлен порядок размещения данных о завершении КИ препаратов

26.02.2025
в Новости медицины и фармации


Согласно приказу, сообщения о завершении, приостановлении или прекращении КИ препаратов должны размещаться в виде электронного документа в формате PDF или электронного образа документа на официальном сайте Минздрава РФ. Такую информацию ведомство обязано публиковать в течение пяти рабочих дней с момента получения.


Кроме того, согласно регламенту, электронные документы должны иметь распространенные открытые формы, обеспечивающие возможность их просмотра средствами общедоступного программного обеспечения. Также документы не должны быть зашифрованы или защищены инструментами, не позволяющими осуществить ознакомление с их содержимым без дополнительных программных или технологических средств.


В сообщениях о приостановлении или прекращении клинического исследования лекарства должны содержаться данные об организации, получившей разрешение на его проведение, наименование, описание, цель и сроки КИ, число его участников, данные исследователей, причины его завершения, оценка результата и другие сведения.


Тематический проект приказа Минздрав вынес на общественное обсуждение в марте 2024 года. В предложенном к рассмотрению документе содержалось также положение о том, что в целях защиты информации Минздрав РФ должен не реже одного раза в день формировать резервные копии сообщений. В утвержденном регламенте этот пункт отсутствует.<


В ноябре 2024 года ведомство утвердило новый порядок и сроки размещения на официальном сайте информации о госрегистрации лекарств. В нем также прописан запрет на публикацию сведений, составляющих коммерческую и государственную тайну.


Согласно приказу, сообщения о завершении, приостановлении или прекращении КИ препаратов должны размещаться в виде электронного документа в формате PDF или электронного образа документа на официальном сайте Минздрава РФ. Такую информацию ведомство обязано публиковать в течение пяти рабочих дней с момента получения.


Кроме того, согласно регламенту, электронные документы должны иметь распространенные открытые формы, обеспечивающие возможность их просмотра средствами общедоступного программного обеспечения. Также документы не должны быть зашифрованы или защищены инструментами, не позволяющими осуществить ознакомление с их содержимым без дополнительных программных или технологических средств.


В сообщениях о приостановлении или прекращении клинического исследования лекарства должны содержаться данные об организации, получившей разрешение на его проведение, наименование, описание, цель и сроки КИ, число его участников, данные исследователей, причины его завершения, оценка результата и другие сведения.


Тематический проект приказа Минздрав вынес на общественное обсуждение в марте 2024 года. В предложенном к рассмотрению документе содержалось также положение о том, что в целях защиты информации Минздрав РФ должен не реже одного раза в день формировать резервные копии сообщений. В утвержденном регламенте этот пункт отсутствует.<


В ноябре 2024 года ведомство утвердило новый порядок и сроки размещения на официальном сайте информации о госрегистрации лекарств. В нем также прописан запрет на публикацию сведений, составляющих коммерческую и государственную тайну.

Пред.

в сфере медицинских наук благополучная ситуация с кадрами

След.

Фармпроизводители предложили перенести «второго лишнего» для СЗЛС на 2027 год

СвязанныеСообщения

Михаил Мурашко направил приветствие участникам 25 Всероссийского научно-практического конгресса «Современные технологии катарактальной, рефракционной и роговичной хирургии»
В России

Михаил Мурашко направил приветствие участникам 25 Всероссийского научно-практического конгресса «Современные технологии катарактальной, рефракционной и роговичной хирургии»

03.10.2025
Эксперты прогнозируют рост расходов аптек на эквайринг
Новости медицины и фармации

Эксперты прогнозируют рост расходов аптек на эквайринг

03.10.2025
Регуляторы скорректировали методику оценки эффективности использования ресурсов медучреждений
Новости медицины и фармации

Регуляторы скорректировали методику оценки эффективности использования ресурсов медучреждений

03.10.2025
След.
Фармпроизводители предложили перенести «второго лишнего» для СЗЛС на 2027 год

Фармпроизводители предложили перенести «второго лишнего» для СЗЛС на 2027 год

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Heteroatom Chemistry 1990-2010 Heteroatom Chemistry 1990-2010 342 ₽
  • Клиническое руководство по ультразвуковой диагностике т.1 Клиническое руководство по ультразвуковой диагностике т.1 274 ₽
  • ABC of Dermatology ABC of Dermatology 342 ₽
  • Merriam Webster’s Medical Audio Dictionary Merriam Webster's Medical Audio Dictionary 342 ₽

Товары

  • Surgical Atlas of Pediatric Otolaryngology Surgical Atlas of Pediatric Otolaryngology 342 ₽
  • Pediatrics Books 8 DVD Pediatrics Books 8 DVD 684 ₽
  • Гимнастика для глаз Гимнастика для глаз 342 ₽
  • Obstetrics video for USMLE Step 2 Obstetrics video for USMLE Step 2 479 ₽
  • Операбельный рак молочной железы Операбельный рак молочной железы 547 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Михаил Мурашко направил приветствие участникам 25 Всероссийского научно-практического конгресса «Современные технологии катарактальной, рефракционной и роговичной хирургии»
  • Эксперты прогнозируют рост расходов аптек на эквайринг
  • Регуляторы скорректировали методику оценки эффективности использования ресурсов медучреждений
  • Ученые впервые обнаружили связь между ожирением и риском развития болезни Альцгеймера
  • Суданский штамм вируса Эбола может сохраняться в организме несколько месяцев
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version