Новый препарат GlaxoSmithKline для лечения анемии получил одобрение в Японии
Регулятор Японии одобрил новый препарат для лечения анемии компании GlaxoSmithKline. Компания проводит дополнительные испытания, по результатам которых будет возможна его регистрация в других странах.
Препарат Duvroq (daprodustat) получил одобрение Минздрава Японии для лечения пациентов с анемией, вызванной хронической болезнью почек, пишет FirstWord Pharma. Как сообщает производитель GlaxoSmithKline, средство не одобрено больше нигде в мире.
Заявка на регистрацию препарата включала данные клинического исследования III фазы в Японии. Испытание с участием 271 пациента на гемодиализе показало, что результаты применения daprodustat оказались не хуже, чем у стимулятора гемопоэза (дарбэпоэтин альфа).
Компания также инициировала два исследования по оценке сердечно-сосудистых исходов под названием ASCEND-D и ASCEND-ND. На основании результатов этих испытаний будут поданы соответствующие заявки на регистрацию.
Duvroq принадлежит к классу пероральных ингибиторов HIF-пролилгидроксилазы, которые могут составить альтернативу инъекционным средствам для лечения анемии – препаратам, стимулирующим эритропоэз.
