Новый CDMO позволяет Acacia Pharma получить одобрение FDA на тошноту
Популярная логика гласит, что вы никогда не переключаете лошадей или CDMO в середине потока. Biotch Acacia Pharma должна была сделать это, чтобы получить одобрение FDA Barhemsys, его лечения послеоперационной тошноты и рвоты. Печать одобрения агентства приходит после того, как он дважды отверг кандидату в наркотики из-за производственных проблем с первоначальным производственным партнером Акации.
Компания объявленный сегодня FDA одобрило препарат Barhemsys для внутривенного введения амисульприда для лечения послеоперационной тошноты и рвоты у пациентов, которые не реагировали на лечение противорвотным препаратом другого класса.
«Утверждение нашего первого продукта представляет собой значительную веху в процессе превращения Acacia Pharma в интегрированную больничную фармацевтическую компанию с мощными возможностями разработки и коммерциализации», — заявил генеральный директор Acacia Pharma Майк Болиндер. «Мы нацелены на коммерческую подготовку и планируем запустить Barhemsys во второй половине этого года».
года.
