Среда, 2 июля 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Novo Nordisk получила одобрение FDA на первый подкожный препарат от гемофилии

26.12.2024
в Новости медицины и фармации

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат Alhemo (concizumab) компании Novo Nordisk для профилактики и снижения частоты кровотечений при гемофилии А и В. Об этом сообщила пресс-служба датского фармгиганта.

Alhemo — первое лекарство для подкожного введения, зарегистрированное по этому показанию. Его будут применять для лечения пациентов, у которых развились антитела, нейтрализующие действие терапии факторами свертывания крови — специальными белками, которые отвечают за процесс образования тромба.

Всего существует 13 факторов свертывания крови, которые обозначаются римскими цифрами. Из-за генетических мутаций при гемофилии А отсутствует или неправильно функционирует фактор VIII, при гемофилии В — фактор IX. Без этих белков организм теряет способность формировать кровяные сгустки, вызывая продолжительные кровотечения.

При лечении заболеваний больным вводят недостающие факторы свертывания. Однако иммунная система может воспринять эти белки как чужеродные и выработать против них антитела, после чего терапия факторами свертывания крови становится неэффективной.

С этой проблемой сталкиваются около 30% пациентов с тяжелой формой гемофилии А и 5—10% — с гемофилией В. По данным статистики, гемофилией страдает около 800 тыс. человек во всем мире.

В ходе III фазы исследования explorer7 препарат Novo Nordisk способствовал снижению частоты кровотечений на 86% по сравнению с группой испытуемых, не проходивших курс лечения лекарством. Среднее число кровотечений в год у пациентов, получавших Alhemo, составило 1,7 случая, что значительно ниже показателя в контрольной группе — 11,8 эпизодов кровотечений, следует из опубликованных результатов.

Среди побочных эффектов наиболее часто отмечались реакции в месте инъекции (18%) и крапивница (6%). В числе серьезных осложнений после применения препарата — инфаркт почки и системная гиперчувствительность.

Помимо США, Alhemo уже одобрен в Австралии, Японии, Швейцарии и Европейском союзе. Датская компания планирует начать поставки препарата в США примерно в феврале 2025 года.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат Alhemo (concizumab) компании Novo Nordisk для профилактики и снижения частоты кровотечений при гемофилии А и В. Об этом сообщила пресс-служба датского фармгиганта.

Alhemo — первое лекарство для подкожного введения, зарегистрированное по этому показанию. Его будут применять для лечения пациентов, у которых развились антитела, нейтрализующие действие терапии факторами свертывания крови — специальными белками, которые отвечают за процесс образования тромба.

Всего существует 13 факторов свертывания крови, которые обозначаются римскими цифрами. Из-за генетических мутаций при гемофилии А отсутствует или неправильно функционирует фактор VIII, при гемофилии В — фактор IX. Без этих белков организм теряет способность формировать кровяные сгустки, вызывая продолжительные кровотечения.

При лечении заболеваний больным вводят недостающие факторы свертывания. Однако иммунная система может воспринять эти белки как чужеродные и выработать против них антитела, после чего терапия факторами свертывания крови становится неэффективной.

С этой проблемой сталкиваются около 30% пациентов с тяжелой формой гемофилии А и 5—10% — с гемофилией В. По данным статистики, гемофилией страдает около 800 тыс. человек во всем мире.

В ходе III фазы исследования explorer7 препарат Novo Nordisk способствовал снижению частоты кровотечений на 86% по сравнению с группой испытуемых, не проходивших курс лечения лекарством. Среднее число кровотечений в год у пациентов, получавших Alhemo, составило 1,7 случая, что значительно ниже показателя в контрольной группе — 11,8 эпизодов кровотечений, следует из опубликованных результатов.

Среди побочных эффектов наиболее часто отмечались реакции в месте инъекции (18%) и крапивница (6%). В числе серьезных осложнений после применения препарата — инфаркт почки и системная гиперчувствительность.

Помимо США, Alhemo уже одобрен в Австралии, Японии, Швейцарии и Европейском союзе. Датская компания планирует начать поставки препарата в США примерно в феврале 2025 года.

Пред.

Правительство распространило правило «второй лишний» на госзакупки лекарств из ЖНВЛП и СЗЛС

След.

Колотилова и Покидышева получили почти по 7 лет колонии

СвязанныеСообщения

ЦРПТ анонсировал изменения в системе МДЛП
Новости медицины и фармации

ЦРПТ анонсировал изменения в системе МДЛП

02.07.2025
Подготовлены правила взаимодействия операторов с системой прослеживаемости сырья для препаратов
Новости медицины и фармации

Подготовлены правила взаимодействия операторов с системой прослеживаемости сырья для препаратов

02.07.2025
Росздравнадзор предложил вносить в систему данные об ошибках медизделий с ИИ
Новости медицины и фармации

Росздравнадзор предложил вносить в систему данные об ошибках медизделий с ИИ

02.07.2025
След.
Колотилова и Покидышева получили почти по 7 лет колонии

Колотилова и Покидышева получили почти по 7 лет колонии

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Принципы и патогенетическое обоснование локальной инъекционной п Принципы и патогенетическое обоснование локальной инъекционной п 684 ₽
  • Anatomy Books 8 Anatomy Books 8 684 ₽
  • Chemistry Books 9 Chemistry Books 9 342 ₽
  • Annual Review of … Annual Review of ... 342 ₽

Товары

  • Endocrinology Books 3 Endocrinology Books 3 342 ₽
  • Interactive Spine Interactive Spine 479 ₽
  • Nephrology Books 3 Nephrology Books 3 342 ₽
  • Neurology Books 5 Neurology Books 5 342 ₽
  • Atkins Physical Chemistry Atkins Physical Chemistry 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • ЦРПТ анонсировал изменения в системе МДЛП
  • Подготовлены правила взаимодействия операторов с системой прослеживаемости сырья для препаратов
  • Росздравнадзор предложил вносить в систему данные об ошибках медизделий с ИИ
  • Препарат Amgen увеличил выживаемость пациентов с раком желудка на III фазе исследований
  • Опасный ланч: какой пластик можно греть, а какой вызывает рак
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version