Четверг, 24 июля 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Novo Nordisk получила одобрение FDA на первый подкожный препарат от гемофилии

26.12.2024
в Новости медицины и фармации

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат Alhemo (concizumab) компании Novo Nordisk для профилактики и снижения частоты кровотечений при гемофилии А и В. Об этом сообщила пресс-служба датского фармгиганта.

Alhemo — первое лекарство для подкожного введения, зарегистрированное по этому показанию. Его будут применять для лечения пациентов, у которых развились антитела, нейтрализующие действие терапии факторами свертывания крови — специальными белками, которые отвечают за процесс образования тромба.

Всего существует 13 факторов свертывания крови, которые обозначаются римскими цифрами. Из-за генетических мутаций при гемофилии А отсутствует или неправильно функционирует фактор VIII, при гемофилии В — фактор IX. Без этих белков организм теряет способность формировать кровяные сгустки, вызывая продолжительные кровотечения.

При лечении заболеваний больным вводят недостающие факторы свертывания. Однако иммунная система может воспринять эти белки как чужеродные и выработать против них антитела, после чего терапия факторами свертывания крови становится неэффективной.

С этой проблемой сталкиваются около 30% пациентов с тяжелой формой гемофилии А и 5—10% — с гемофилией В. По данным статистики, гемофилией страдает около 800 тыс. человек во всем мире.

В ходе III фазы исследования explorer7 препарат Novo Nordisk способствовал снижению частоты кровотечений на 86% по сравнению с группой испытуемых, не проходивших курс лечения лекарством. Среднее число кровотечений в год у пациентов, получавших Alhemo, составило 1,7 случая, что значительно ниже показателя в контрольной группе — 11,8 эпизодов кровотечений, следует из опубликованных результатов.

Среди побочных эффектов наиболее часто отмечались реакции в месте инъекции (18%) и крапивница (6%). В числе серьезных осложнений после применения препарата — инфаркт почки и системная гиперчувствительность.

Помимо США, Alhemo уже одобрен в Австралии, Японии, Швейцарии и Европейском союзе. Датская компания планирует начать поставки препарата в США примерно в феврале 2025 года.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат Alhemo (concizumab) компании Novo Nordisk для профилактики и снижения частоты кровотечений при гемофилии А и В. Об этом сообщила пресс-служба датского фармгиганта.

Alhemo — первое лекарство для подкожного введения, зарегистрированное по этому показанию. Его будут применять для лечения пациентов, у которых развились антитела, нейтрализующие действие терапии факторами свертывания крови — специальными белками, которые отвечают за процесс образования тромба.

Всего существует 13 факторов свертывания крови, которые обозначаются римскими цифрами. Из-за генетических мутаций при гемофилии А отсутствует или неправильно функционирует фактор VIII, при гемофилии В — фактор IX. Без этих белков организм теряет способность формировать кровяные сгустки, вызывая продолжительные кровотечения.

При лечении заболеваний больным вводят недостающие факторы свертывания. Однако иммунная система может воспринять эти белки как чужеродные и выработать против них антитела, после чего терапия факторами свертывания крови становится неэффективной.

С этой проблемой сталкиваются около 30% пациентов с тяжелой формой гемофилии А и 5—10% — с гемофилией В. По данным статистики, гемофилией страдает около 800 тыс. человек во всем мире.

В ходе III фазы исследования explorer7 препарат Novo Nordisk способствовал снижению частоты кровотечений на 86% по сравнению с группой испытуемых, не проходивших курс лечения лекарством. Среднее число кровотечений в год у пациентов, получавших Alhemo, составило 1,7 случая, что значительно ниже показателя в контрольной группе — 11,8 эпизодов кровотечений, следует из опубликованных результатов.

Среди побочных эффектов наиболее часто отмечались реакции в месте инъекции (18%) и крапивница (6%). В числе серьезных осложнений после применения препарата — инфаркт почки и системная гиперчувствительность.

Помимо США, Alhemo уже одобрен в Австралии, Японии, Швейцарии и Европейском союзе. Датская компания планирует начать поставки препарата в США примерно в феврале 2025 года.

Пред.

Правительство распространило правило «второй лишний» на госзакупки лекарств из ЖНВЛП и СЗЛС

След.

Колотилова и Покидышева получили почти по 7 лет колонии

СвязанныеСообщения

Суд поддержал ФАС по делу о картеле при поставке медоборудования в Иркутской области
Новости медицины и фармации

Суд поддержал ФАС по делу о картеле при поставке медоборудования в Иркутской области

24.07.2025
ФМБА за 17,9 млрд рублей организует циклотронно-радиохимический комплекс при центре имени Бурназяна
Новости медицины и фармации

ФМБА за 17,9 млрд рублей организует циклотронно-радиохимический комплекс при центре имени Бурназяна

24.07.2025
67% россиян испытывают трудности при обращении за психологической помощью
Новости медицины и фармации

67% россиян испытывают трудности при обращении за психологической помощью

24.07.2025
След.
Колотилова и Покидышева получили почти по 7 лет колонии

Колотилова и Покидышева получили почти по 7 лет колонии

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Journal of the American Oil Chemists’ Society 1978-2010 Journal of the American Oil Chemists' Society 1978-2010 684 ₽
  • The Human Brain in Photographs and Diagrams 3 ed The Human Brain in Photographs and Diagrams 3 ed 342 ₽
  • Pharmaceutical Books Pharmaceutical Books 342 ₽
  • Distal Femoral Opening Wedge Osteotomy Distal Femoral Opening Wedge Osteotomy 342 ₽

Товары

  • Psychology and psychiatry Books 7 Psychology and psychiatry Books 7 342 ₽
  • Endocrinology Books 2 Endocrinology Books 2 342 ₽
  • Кинезиотерапия. Комплекс упражнений сидя. Кинезиотерапия. Комплекс упражнений сидя. 342 ₽
  • Dietology Books 5 Dietology Books 5 342 ₽
  • The World Jornal of Hernia and Abdominal Wall Surgery The World Jornal of Hernia and Abdominal Wall Surgery 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Суд поддержал ФАС по делу о картеле при поставке медоборудования в Иркутской области
  • ФМБА за 17,9 млрд рублей организует циклотронно-радиохимический комплекс при центре имени Бурназяна
  • 67% россиян испытывают трудности при обращении за психологической помощью
  • Национальный совет Словении наложил вето на закон об эвтаназии
  • Первое модульное приемное отделение в рамках национального проекта «Продолжительная и активная жизнь» готовится к открытию
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version