Novo Nordisk оштрафован в Дании за задержку предоставления данных по препаратам Tresiba и Ryzodeg
Датская фармацевтическая компания Novo Nordisk согласилась заплатить 500 тыс. датских крон (90 тыс. долл.) за несвоевременное уведомление властей об отказе FDA одобрить ротиводиабетические препараты Tresiba (insulin degludec) и Ryzodeg (insulin degludec/insulin aspart), сообщает FirstWord Pharma.
В декабре 2013 г. Novo Nordisk заявил, что Служба финансово-бюджетного надзора Дании сообщила в полицию о том, что компания объявила инвесторам о решении FDA 10 февраля 2013 г., а не вечером 8 февраля, когда узнала о нем.
Компания неоднократно отвечала, что имела право на задержку, поскольку ей было необходимо адекватно оценить влияние решения FDA, которое подразумевает предоставление дополнительных данных по препаратам в отношении их безопасности со стороны сердечно-сосудистой системы.
Однако, по словам представителя Novo Nordisk, компания приняла решение о выплате штрафа во избежание продолжительной судебной тяжбы.
Датская фармацевтическая компания Novo Nordisk согласилась заплатить 500 тыс. датских крон (90 тыс. долл.) за несвоевременное уведомление властей об отказе FDA одобрить ротиводиабетические препараты Tresiba (insulin degludec) и Ryzodeg (insulin degludec/insulin aspart), сообщает FirstWord Pharma.
В декабре 2013 г. Novo Nordisk заявил, что Служба финансово-бюджетного надзора Дании сообщила в полицию о том, что компания объявила инвесторам о решении FDA 10 февраля 2013 г., а не вечером 8 февраля, когда узнала о нем.
Компания неоднократно отвечала, что имела право на задержку, поскольку ей было необходимо адекватно оценить влияние решения FDA, которое подразумевает предоставление дополнительных данных по препаратам в отношении их безопасности со стороны сердечно-сосудистой системы.
Однако, по словам представителя Novo Nordisk, компания приняла решение о выплате штрафа во избежание продолжительной судебной тяжбы.
