Понедельник, 25 августа 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Novo Nordisk не будет подавать заявку на регистрацию комбинации IcoSema в США

14.08.2024
в Новости медицины и фармации
novo nordisk не будет подавать заявку на регистрацию комбинации icosema в сша


Novo Nordisk полным ходом ведет подготовку к подаче заявок на регистрацию комбинации инсулина икодек и семаглутида для введения один раз в неделю. Компания планирует получить одобрение комбинации IcoSema в нескольких странах. Однако на данный момент в их число не входят США из-за некоторых заминок нормативного характера.

Как сообщил Мартин Холст Ланге, вице-президент Novo Nordisk по вопросам разработки препаратов, заявки на регистрацию IcoSema будут поданы во второй половине 2024 года, после получения результатов исследования III фазы COMBINE 1.

Вместе с тем компания не сможет подать заявку на одобрение IcoSema в США, поскольку недавно Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) отказало Novo Nordisk в регистрации инсулина икодек, который входит в состав комбинации.

Помимо инсулина икодек, IcoSema включает семаглутид, применяемый при лечении сахарного диабета 2-го типа. Семаглутид представляет собой действующее вещество чрезвычайно популярных препаратов компании Novo — Оземпик и Wegovy, относящихся к классу агонистов рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1).

novo nordisk не будет подавать заявку на регистрацию комбинации icosema в сша


Novo Nordisk полным ходом ведет подготовку к подаче заявок на регистрацию комбинации инсулина икодек и семаглутида для введения один раз в неделю. Компания планирует получить одобрение комбинации IcoSema в нескольких странах. Однако на данный момент в их число не входят США из-за некоторых заминок нормативного характера.

Как сообщил Мартин Холст Ланге, вице-президент Novo Nordisk по вопросам разработки препаратов, заявки на регистрацию IcoSema будут поданы во второй половине 2024 года, после получения результатов исследования III фазы COMBINE 1.

Вместе с тем компания не сможет подать заявку на одобрение IcoSema в США, поскольку недавно Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) отказало Novo Nordisk в регистрации инсулина икодек, который входит в состав комбинации.

Помимо инсулина икодек, IcoSema включает семаглутид, применяемый при лечении сахарного диабета 2-го типа. Семаглутид представляет собой действующее вещество чрезвычайно популярных препаратов компании Novo — Оземпик и Wegovy, относящихся к классу агонистов рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1).

Тэги: инсулинFDAрегистрациясемаглутидсшаNovo Nordisk
Пред.

Органы общественного здравоохранения Африки объявляют чрезвычайную ситуацию

След.

«Р-Фарм» зарегистрировал первый в России препарат для терапии миодистрофии Дюшенна

СвязанныеСообщения

Без шрама на шее: в СамГМУ освоили уникальные для региона операции на щитовидной железе
Новости медицины и фармации

Без шрама на шее: в СамГМУ освоили уникальные для региона операции на щитовидной железе

25.08.2025
Уголовные дела о растрате в хабаровском минздраве завели в отношении ещё 14 человек — ущерб достиг 1 млрд рублей
В России

Уголовные дела о растрате в хабаровском минздраве завели в отношении ещё 14 человек — ущерб достиг 1 млрд рублей

25.08.2025
Кардиолога будут судить за смерть пациента, которому он не диагностировал острый инфаркт
В России

Кардиолога будут судить за смерть пациента, которому он не диагностировал острый инфаркт

25.08.2025
След.
«Р-Фарм» зарегистрировал первый в России препарат для терапии миодистрофии Дюшенна

«Р-Фарм» зарегистрировал первый в России препарат для терапии миодистрофии Дюшенна

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Chemical Engeneering and Industry Books DVD Chemical Engeneering and Industry Books DVD 684 ₽
  • Fundamental Immunology 5 Edition Fundamental Immunology 5 Edition 342 ₽
  • Toxicology Books 3 Toxicology Books 3 342 ₽
  • Гимнастика для глаз Гимнастика для глаз 342 ₽

Товары

  • Клиническая фармакология Национальное руководство Клиническая фармакология Национальное руководство 342 ₽
  • Основы магнитно-резонансной томографии Основы магнитно-резонансной томографии 479 ₽
  • Видеосюжеты по физиологии Видеосюжеты по физиологии 342 ₽
  • Ауcкультация сердца Ауcкультация сердца 342 ₽
  • Энциклопедия Молодой Мамы Энциклопедия Молодой Мамы 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Без шрама на шее: в СамГМУ освоили уникальные для региона операции на щитовидной железе
  • Уголовные дела о растрате в хабаровском минздраве завели в отношении ещё 14 человек — ущерб достиг 1 млрд рублей
  • Кардиолога будут судить за смерть пациента, которому он не диагностировал острый инфаркт
  • Генетическое тестирование эмбрионов при ЭКО может помочь женщинам старше 35 лет быстрее забеременеть
  • Поселку Кольцово продлили статус наукограда еще на 15 лет
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version