Вторник, 3 июня 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Novo Nordisk не будет подавать заявку на регистрацию комбинации IcoSema в США

14.08.2024
в Новости медицины и фармации
novo nordisk не будет подавать заявку на регистрацию комбинации icosema в сша


Novo Nordisk полным ходом ведет подготовку к подаче заявок на регистрацию комбинации инсулина икодек и семаглутида для введения один раз в неделю. Компания планирует получить одобрение комбинации IcoSema в нескольких странах. Однако на данный момент в их число не входят США из-за некоторых заминок нормативного характера.

Как сообщил Мартин Холст Ланге, вице-президент Novo Nordisk по вопросам разработки препаратов, заявки на регистрацию IcoSema будут поданы во второй половине 2024 года, после получения результатов исследования III фазы COMBINE 1.

Вместе с тем компания не сможет подать заявку на одобрение IcoSema в США, поскольку недавно Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) отказало Novo Nordisk в регистрации инсулина икодек, который входит в состав комбинации.

Помимо инсулина икодек, IcoSema включает семаглутид, применяемый при лечении сахарного диабета 2-го типа. Семаглутид представляет собой действующее вещество чрезвычайно популярных препаратов компании Novo — Оземпик и Wegovy, относящихся к классу агонистов рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1).

novo nordisk не будет подавать заявку на регистрацию комбинации icosema в сша


Novo Nordisk полным ходом ведет подготовку к подаче заявок на регистрацию комбинации инсулина икодек и семаглутида для введения один раз в неделю. Компания планирует получить одобрение комбинации IcoSema в нескольких странах. Однако на данный момент в их число не входят США из-за некоторых заминок нормативного характера.

Как сообщил Мартин Холст Ланге, вице-президент Novo Nordisk по вопросам разработки препаратов, заявки на регистрацию IcoSema будут поданы во второй половине 2024 года, после получения результатов исследования III фазы COMBINE 1.

Вместе с тем компания не сможет подать заявку на одобрение IcoSema в США, поскольку недавно Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) отказало Novo Nordisk в регистрации инсулина икодек, который входит в состав комбинации.

Помимо инсулина икодек, IcoSema включает семаглутид, применяемый при лечении сахарного диабета 2-го типа. Семаглутид представляет собой действующее вещество чрезвычайно популярных препаратов компании Novo — Оземпик и Wegovy, относящихся к классу агонистов рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1).

Тэги: инсулинFDAрегистрациясемаглутидсшаNovo Nordisk
Пред.

Органы общественного здравоохранения Африки объявляют чрезвычайную ситуацию

След.

«Р-Фарм» зарегистрировал первый в России препарат для терапии миодистрофии Дюшенна

СвязанныеСообщения

Из надлежащей аптечной практики исключили понятие «фармацевтическое консультирование»
Новости медицины и фармации

Из надлежащей аптечной практики исключили понятие «фармацевтическое консультирование»

03.06.2025
Подготовлены новые правила хранения лекарств для медицинского применения
Новости медицины и фармации

Подготовлены новые правила хранения лекарств для медицинского применения

03.06.2025
Sanofi заключает сделку по приобретению Blueprint на сумму 9,5 млрд долларов США
Новости медицины и фармации

Sanofi заключает сделку по приобретению Blueprint на сумму 9,5 млрд долларов США

03.06.2025
След.
«Р-Фарм» зарегистрировал первый в России препарат для терапии миодистрофии Дюшенна

«Р-Фарм» зарегистрировал первый в России препарат для терапии миодистрофии Дюшенна

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Visible Human Project — Male Visible Human Project - Male 1,369 ₽
  • Dietology Books 4 Dietology Books 4 342 ₽
  • Массаж для детей до 1 года Массаж для детей до 1 года 684 ₽
  • Medical Images DVD Medical Images DVD 684 ₽

Товары

  • Netter Interactive Atlas of Human Anatomy 3 Netter Interactive Atlas of Human Anatomy 3 342 ₽
  • A.D.A.M. Interactive physiology the urinary system A.D.A.M. Interactive physiology the urinary system 479 ₽
  • Neurology Books 11 Neurology Books 11 342 ₽
  • Клиническое руководство по ультразвуковой диагностике т.4 Клиническое руководство по ультразвуковой диагностике т.4 274 ₽
  • Visible Human Project — Female Visible Human Project - Female 3,422 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн Спутник V вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Из надлежащей аптечной практики исключили понятие «фармацевтическое консультирование»
  • Подготовлены новые правила хранения лекарств для медицинского применения
  • Sanofi заключает сделку по приобретению Blueprint на сумму 9,5 млрд долларов США
  • Bristol Myers начинает сотрудничество с немецкой компанией BioNTech
  • Михаил Мурашко выступил на Всероссийской конференции «Опыт первой пятилетки»
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version