Новая технология позволит увеличить интервалы между приемами препарата
Многие биофармацевтические продукты содержат белки, которые быстро выводятся из человеческого организма. Ученые из Технического университета Мюнхена (TUM) совместили такие маленькие белки с своеобразным «молекулярным шаром», продлевающим их жизнь. Один из продуктов TUM — XL-protein Gmbh — уже начал претворять эту разработку в технологию с потенциалом блокбастера, пишет Фарма 2020 со ссылкой на eurekalert.org.
Так больные гепатитом В, обычно принимают гормон интерферон, который является относительно маленьким белком и выводится из организма фильтрацией через почки за очень короткий срок. Для пациента это означает неоправданно частые инъекции больших доз препарата. Однако, интерферон остается в теле значительно дольше, если химически связывается с продуктом синтетической органической химии — молекулой полиэтиленгликоли (PEG).
PEG — это спиральный длинноцепной полимер, который при поглощении воды увеличивается в объеме. Вследствие этих процессов, молекула PEG становится достаточно большой, чтобы не проходить через мелкие поры почек, а «связанный» интерферон остается в системе кровообращения гораздо дольше. Таким образом, пациенту потребуется инъекция только каждые 1—2 недели, что является большим продвижением вперед в разработке терапии гепатита.
Используя генную инженерию, профессор TUM Арне Скерра (Arne Skerra) и его коллеги, сотрудники кафедры биохимии Центра Вайенштефан (Chair of Biological Chemistry at the Center for Life and Food Sciences Weihenstephan) разработали последовательность аминокислот, которая схожим с PEG образом «запутывается» и так же расширяется в присутствии воды. Однако, в отличие от многих соединений PEG, отсутствует опасность накопления (аккумулирования) биологического полимера в организме человека.
В течение определенного времени такой полимер распадается и выводится из организма. Последовательность аминокислот (полипептид) состоит из 3-х из 20-ти природных аминокислот: пролина, аланина и серина, или кратко — PAS. Белковая субстанция — интерферон, который сам по себе состоит из аминокислот, может, таким образом, быть создан в форме PAS. В первых же испытаниях на животных, ученые TUM выяснили, что период полураспада PAS-интерферона в крови — намного выше обычного, что означает значительное увеличение интервалов дозирования при терапии.
Дальнейшее преимущество — упрощенное биотехнологическое производство: фрагменты ДНК могут быть просто присоединены к друг другу, и использоваться, например, для трансформации бактерий. В принципе, все маленькие белки, в настоящее время используемые как лекарства — например, факторы роста или функциональные фрагменты антител — могут использоваться в технологии PAS. Таким образом, возникает огромный рынок принципиально новых технологий.
