Novartis получила убедительные результаты КИ препарата против псориатического артрита
Препарат секукинумаб (secukinumab), одобренный в США для лечения псориаза, по продемонстрировал высокую эффективность в терапии псориатического артрита. Результаты клинических исследований III фазы опубликованы в журнале The Lancet.
В КИ, прошедших в 76 медицинских центрах Азии, Австралии, Канады, Европы и США, приняли участие 397 пациентов. Участники испытаний в зависимости от группы получали один раз в неделю секукинумаб (300, 150, 75 мг) или плацебо. Первичной конечной точкой КИ было улучшение состояния на 20% по критерию Американской коллегии ревматологов (ответ ACR20).
На 24 неделе терапии ответ ACR20 был зарегистрирован у 54% пациентов, получавших по 300 мг секукинумаба. В группе участников, принимавших по 150 мг экспериментального препарата, необходимый показатель составил 51%, а среди тех, кто получал минимальную дозировку ЛС (75 мг) – 29% по сравнению с плацебо.
Как свидетельствуют результаты испытаний, наиболее распространенными побочными эффектами были инфекции верхних дыхательных путей и назофарингиты.
Ученые подчеркивают, что полученные данные свидетельствуют о высокой перспективности секукинумаба как лекарственного средства против псориатического артрита.
Секукинумаб – моноклональное антитело, избирательно блокирующее интерлейкин-17A, играющий важную роль в воспалительных процессах при многих хронических заболеваниях. Препарат был зарегистрирован Администрацией по контролю за продуктами и лекарствами США в январе 2015 года как препарат против среднетяжелой и тяжелой форм бляшковидного псориаза.
