Novartis и Molecular Partners рассказали о результатах исследования противовирусного средства для лечения COVID-19

Фармацевтическая компания Novartis совместно с Molecular Partners объявили о достижении первичной конечной точки (по снижению вирусной нагрузки в течение 8 дней) части A клинического исследования EMPATHY. В данном испытании сравнивались однократные введения доз энсовибепа (MP0420) внутривенно с плацебо.

Две вторичные конечные точки также продемонстрировали клинически значимое преимущество перед плацебо. Novartis сообщает, что воспользуется своим правом на получение лицензии на данное лекарственное DARPin-соединение от Molecular Partners и будет добиваться ускорения одобрения во всем мире.

Глобальное клиническое исследование EMPATHY представляет собой рандомизированный двойной слепой плацебо-контролируемый эксперимент с участием амбулаторных (не госпитализированных) взрослых пациентов с коронавирусной инфекцией. Часть A включала в себя 407 участников для определения дозы энсовибепа с оптимальной безопасностью и эффективностью, а также людей из США, Южной Африки, Индии, Нидерландов и Венгрии для изучения 3 типов доз (75мг, 225мг и 600мг).

Результаты показали, что первичная конечная точка достигалась значимым снижением вирусной нагрузки в течение 8 дней по сравнению с плацебо для всех 3 групп дозирования. Вторичная конечная точка, отвечающая за госпитализацию и/или обращение в скорую помощь по причине COVID-19 или смерть, продемонстрировала общее снижение риска возникновения таких событий на 78% в группах энсовибепа по сравнению с плацебо.

Все полученные данные будут подвергнуты дальнейшему анализу для того, чтобы Novartis и Molecular Partners смогли определить соответствующие дальнейшие этапы исследовательской программы.