Компания «НоваМедика» получила от ФБУ «ГИЛС и НП» лицензию на пилотную производственную площадку в рамках R&D центра. Об этом сообщил генеральный директор компании Александр Кузин.
«Это позволит доводить продукцию до коммерческой партии на том же оборудовании, исключая долговременный технологический трансфер», – заявил Александр Кузин 17 октября на панельной сессии образовательной конференции «Эффективное управление фармацевтическим производством».
По окончанию сессии г-н Кузин сообщил «ФВ», что лицензия позволит развивать на базе R&D центра не только собственное, но и контрактное производство, привлекая компании на пилотную площадку.
По его словам, сейчас ведутся переговоры с фармпроизводителями, включая те, «чьи руководители сейчас сидели в зале» (Teva, Novartis, Stada, MSD, Pharma Group Baltic).
«Для получения лицензии четыре месяца назад мы подали заявку. Из ГИЛС были инспекторы, которые провели проверку. И вот я сижу на сцене, и во время дискуссионной панели мне приходит смс-сообщение, что лицензия подписана, завтра можно ее забрать», – поделился г-н Кузин.
Работы по R&D в «НоваМедике» были начаты еще весной. Центр включает лабораторный комплекс для исследований, аналитики и пилотную производственную площадку. Производство ориентировано, в том числе, на создание комбинированных лекарственных форм: капсулы, микротаблетки. Ставка была сделана на конкурентоспособные формы доставки препаратов и уникальный профиль высвобождения.
Компания занимается разработкой комбинированных и модифицированных дженериков. Часть разработок начиналась ранее еще на европейских площадках, где можно было реализовать столь сложные технологии. После запуска R&D центра перевели все в Россию.
Как сообщил Александр Кузин «ФВ», несколько дней назад на совете директоров удалось защитить три продуктовых кейса для разработок.
На фото: Александр Кузин.
