НЭСМП возобновил работу по сертификации вакцин

Национальный центр экспертизы средств медицинского применения (НЭСМП) возобновил работу после переоборудования лаборатории, пишет«КоммерсантЪ». Ранее сообщалось, что приостановка деятельности НЭСМП привела к задержке поставок и дефициту в российские медучреждения вакцин Пентаксим и Инфанрикс Гекса.

После переоснащения лаборатории Росаккредитация утвердила новую область сертификации для ведущего российского центра сертификации лекарственных и иммунобиологических препаратов ФГБУ НЦЭСМП Минздрава РФ.

«Новая область аккредитации включает, помимо прочего, исследования и испытания по показателям, необходимым для оценки соответствия полисахаридных конъюгированных вакцин»,— объяснили в Росаккредитации. В НЦЭСМП подтвердили, что центр аккредитован, увеличено количество показателей качества иммунобиологических препаратов, которые испытательный центр уполномочен оценивать.

Ранее в НЦЭСМП рассказали, что в середине марта состоится сертификация вакцина Пентаксим, а Инфанрикс Гекса получит сертификат в первой половине апреля 2016 года.

В «КоммерсантЪ» отмечают, что центр после приостановки деятельности в ноябре-декабре 2015 года продолжил работу по сертификации, используя как собственные мощности, так и обращаясь в другие аккредитованные лаборатории. За четвертый квартал 2015 года НЦЭСМП выдал более 1,4 тыс. сертификатов, став третьим органом по числу выданных сертификатов в России. В январе 2016 года НЦЭСМП выдал пять сертификатов соответствия качества, с 1 по 20 февраля 2016 года — 28 сертификатов на пять препаратов. С 20 февраля по 15 марта планировалось выдать 39 сертификатов на 11 препаратов семи производителей.

Национальный центр экспертизы средств медицинского применения (НЭСМП) возобновил работу после переоборудования лаборатории, пишет«КоммерсантЪ». Ранее сообщалось, что приостановка деятельности НЭСМП привела к задержке поставок и дефициту в российские медучреждения вакцин Пентаксим и Инфанрикс Гекса.

После переоснащения лаборатории Росаккредитация утвердила новую область сертификации для ведущего российского центра сертификации лекарственных и иммунобиологических препаратов ФГБУ НЦЭСМП Минздрава РФ.

«Новая область аккредитации включает, помимо прочего, исследования и испытания по показателям, необходимым для оценки соответствия полисахаридных конъюгированных вакцин»,— объяснили в Росаккредитации. В НЦЭСМП подтвердили, что центр аккредитован, увеличено количество показателей качества иммунобиологических препаратов, которые испытательный центр уполномочен оценивать.

Ранее в НЦЭСМП рассказали, что в середине марта состоится сертификация вакцина Пентаксим, а Инфанрикс Гекса получит сертификат в первой половине апреля 2016 года.

В «КоммерсантЪ» отмечают, что центр после приостановки деятельности в ноябре-декабре 2015 года продолжил работу по сертификации, используя как собственные мощности, так и обращаясь в другие аккредитованные лаборатории. За четвертый квартал 2015 года НЦЭСМП выдал более 1,4 тыс. сертификатов, став третьим органом по числу выданных сертификатов в России. В январе 2016 года НЦЭСМП выдал пять сертификатов соответствия качества, с 1 по 20 февраля 2016 года — 28 сертификатов на пять препаратов. С 20 февраля по 15 марта планировалось выдать 39 сертификатов на 11 препаратов семи производителей.